Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке

Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке
Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке

Стерильные стеклянные картриджи в индивидуальной упаковке

  • Размеры:

    Доступны в вариантах объёма 1,5 мл, 1,8 мл и 3 мл.

  • Основная ценность:

    Индивидуальная стерильная упаковка и контролируемое обращение с продукцией.

  • Описание:

    Индивидуально упакованные стерильные стеклянные картриджи предназначены для фармацевтического розлива и систем введения лекарственных средств, требующих отдельной упаковки компонентов картриджа. Каждый картридж поставляется в отдельном стерилизационном пакете, что обеспечивает контролируемое обращение, целостность упаковки и удобную подготовку к использованию. Конфигурации продукта включают стеклянные картриджи с соответствующими пробками и алюминиевыми уплотнительными элементами в соответствии с выбранными техническими характеристиками.

Запросить информацию
Запросить информацию
Запросить пробные образцы

Преимущества стеклянных картриджей RTU

Индивидуальная стерильная упаковка

Каждый принятый картридж индивидуально упаковывается в пакет для первичной стерилизации. Такая форма упаковки обеспечивает контролируемую выдачу и сокращает количество ненужных манипуляций при хранении, транспортировке и подготовке к использованию.

Контролируемая обработка продукции

Индивидуальные пакеты позволяют идентифицировать картриджи и обрабатывать их по отдельности. Целостность пакета и идентификацию продукта можно проверить до вскрытия упаковки в специально отведенной зоне с контролируемыми условиями.

Параметры компонентов, зависящие от конфигурации

Систему картриджа следует проверить с учетом соответствующей конфигурации алюминиевой пломбы, заглушки со стороны прокола и поршневой заглушки. Расположение компонентов и требования к упаковке необходимо сверить с утвержденной спецификацией изделия.

Документация по качеству конкретных продуктов

В зависимости от конфигурации изделия и требований проекта документация может включать сертификат подлинности изделия (COA), протокол проверки, технический чертеж, технические характеристики изделия и соответствующие записи о стерилизации.

Поддержка проектов по наполнению и сборке

Формат пустых картриджей предназначен для обеспечения контролируемой исходной базы при реализации проектов по розливу или сборке устройств заказчиком. Окончательная пригодность зависит от совместимости контейнера, системы укупорки, процесса розлива и валидации технологического процесса заказчиком.

Технические характеристики стеклянных картриджей RTU

Пункт Подробности
Продукт Система с пустым стеклянным картриджем
Номинальная мощность 1,5 мл / 1,8 мл / 3 мл
Упаковка 1 картридж в одном дышащем стерильном барьерном пакете
Стандартная комплектация картонной коробки 100 пакетиков в каждом вторичном дышащем пакете; 10 пакетов / 1 000 картриджей в каждой коробке
Маршрут стерилизации Стерилизация с помощью ультрафиолета (EO) или пара, при условии, что конфигурация продукта прошла валидацию
Способ применения Применение в стоматологии, в инъекционных ручках, в эстетической медицине, для введения инъекционных препаратов, в ветеринарии, в лабораторных условиях, а также в научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах
Поддержка по документации сертификат соответствия (COA), акт проверки, технический чертеж, технические условия на продукцию, документация по стерилизации, отчет об испытании на остаточную концентрацию этиленоксида, протоколы проверки целостности упаковки, документы, обеспечивающие прослеживаемость партии (при необходимости)
Поддержка настройки Размеры картриджей, тип стекла, конструкция пробки, алюминиевая прокладка, контрольный показатель уровня силиконизации, формат пакета, маркировка и индивидуальная настройка картонной упаковки

Процесс производства стеклянных картриджей RTU

  • Система автоматической подачи стеклянных трубок
    · 01

    Система автоматической подачи стеклянных трубок

  • Формирование
    · 02

    Формирование

  • Контроль размеров и визуальный осмотр
    · 03

    Контроль размеров и визуальный осмотр

  • Печать и термическое отверждение
    · 04

    Печать и термическое отверждение

  • Процесс отжига
    · 05

    Процесс отжига

  • 100% — поточный контроль каждого флакона
    · 06

    100% — поточный контроль каждого флакона

  • Ручной визуальный осмотр
    · 07

    Ручной визуальный осмотр

  • Автоматическая упаковка
    · 08

    Автоматическая упаковка

  • Интеллектуальный цифровой склад
    · 09

    Интеллектуальный цифровой склад

Основной технологический процесс

  • Флаконы RTU с упаковкой в лоток

    Программа промывки сердечника

    Усовершенствованная многоступенчатая система очистки, разработанная для фармацевтической стеклянной тары, обеспечивающая высокий уровень чистоты, низкое содержание твердых частиц и контроль эндотоксинов в соответствии со стандартами для инъекционных препаратов.

    6-кратная продувка воздухом (ионизированный воздух для удаления крупных частиц)
    2-кратное промывание очищенной водой (удаление химических остатков)
    2-кратная промывка WFI (контроль эндотоксинов и пирогенов)

  • Панель мониторинга критических контрольных точек (CCP) в процессе стерилизации ETO

    Наш процесс стерилизации подвергается тщательному контролю, чтобы обеспечить абсолютную безопасность и стерильность 100%:

    Температура: 30–60 ℃

    Концентрация ETO: 250–1200 мг/л

    Время: 4–12 часов

    Влажность: 30%–80% относительной влажности

    Сигнализация утечки в режиме предварительного вакуума: изменение давления более 3 кПа/мин вызывает немедленную автоматическую остановку.
    Безопасное сброс давления: дверь открывается только тогда, когда внутреннее давление находится в пределах 5 кПа от атмосферного давления.

Приложения и сценарии использования

  • Область вакцин

  • Продукты крови

    Продукты крови

  • Сфера биофармацевтики

    Сфера биофармацевтики

  • Высокоценные инновационные лекарственные препараты

    Высокоценные инновационные лекарственные препараты

  • Эстетическая медицина

    Эстетическая медицина

  • Косметика премиум-класса

    Косметика премиум-класса

Индивидуальная настройка и услуги OEM/ODM

  • Размеры

    Индивидуальные параметры: объем (0,1 мл–50 мл+), диаметр, высота, толщина стенок

  • Печать и маркировка

    Шелкография, печать высокого разрешения, лазерная маркировка, горячее тиснение

  • Силиконизация и нанесение покрытий

    Гидрофобная внутренняя поверхность; внешнее покрытие, защищающее от ультрафиолета или снижающее трение

  • Упаковка и стерилизация

    Оптовые партии/готовые к использованию (RTU) в упаковке «гнездо и ванна» /RFF; возможна стерилизация ЭТО

Отправить индивидуальные требования

Рекомендуемые товары

LINUO

О нас

Предоставляем глобальным предприятиям комплексные решения для стеклянной продукции

Свяжитесь с нами

Если у вас возникнут какие-либо проблемы при использовании продукции, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Запросить коммерческое предложение

Публичное сообщение

    Мы ответим вам в течение 24 часов. В случае срочного вопроса добавьте нас в WhatsApp/WeChat: +8615953131507 или позвоните напрямую по номеру +8618615646416.

    *Мы уважаем вашу конфиденциальность, и вся информация защищена.

    Мы будем использовать вашу информацию исключительно для ответа на ваш запрос и никогда не станем отправлять нежелательные электронные письма или рекламные сообщения.