Производитель стеклянных флаконов для стерильных инъекционных препаратов

LINUO

Стерильные · Готовые к лиофилизации · Без стеклянных частиц · Сертифицированы по стандарту ISO 15378

Стеклянные флаконы для прецизионных линий розлива

От стандартных трубчатых флаконов до готовых к использованию (RTU) форматов класса A — фармацевтические стеклянные флаконы LINUO разработаны для биологических препаратов, вакцин, лиофилизированных порошков и низкомолекулярных инъекционных препаратов. Они проходят проверку с помощью искусственного интеллекта 100% и полностью соответствуют требованиям фармакопеи.

Изучить стеклянные флаконы
Запросить коммерческое предложение
Стеклянные флаконы

Прокрутите вниз

Стеклянные флаконы USP типа I для производства фармацевтических препаратов

Стеклянные флаконы компании LINUO изготавливаются из нейтрального боросиликатного стекла (USP Тип I / ISO 8362), которое обладает превосходной химической стойкостью, термической стабильностью и совместимостью с широким спектром фармацевтических препаратов. Независимо от того, нужны ли вам стерильные флаконы для инъекций, форматы, готовые к лиофилизации, или готовая к использованию (RTU) упаковка для линий асептического розлива, наши флаконы производятся в соответствии с требованиями GMP с использованием системы контроля на базе искусственного интеллекта 100% и технологии “Zero Glass Debris”, сертифицированной CNAS.

Доступны стандартные размеры от 1 до 50 мл и микроформаты от 0,1 до 0,3 мл, прозрачное или янтарное стекло, обжимная или винтовая горловина, а также полная возможность индивидуальной настройки по OEM/ODM.

LINUO

Наши сопутствующие товары

LINUO

Почему фармацевтические производители выбирают стеклянные флаконы Linuo

  • Конструкция, готовая к лиофилизации

    Наши флаконы оснащены горловиной с геометрией "Blowback" технологии Lyo-Ready, предотвращающей выскакивание пробки во время циклов лиофилизации. Конструкция с плоским дном обеспечивает равномерную теплопередачу по всей поверхности дна флакона, что имеет решающее значение для стабильных результатов лиофилизации.

    значок каталога 1

  • Технология «Zero Glass Debris»

    Запатентованный производственный процесс "Zero Glass Debris" исключает загрязнение стеклянными частицами на этапе производства. Благодаря сочетанию с системой оптического контроля 100% на базе искусственного интеллекта каждый отгружаемый флакон соответствует самым строгим стандартам по содержанию частиц, установленным в ChP/USP/EP/JP.

    значок каталога 2

  • Гидрофобная силиконизация

    Силиконизация внутренней поверхности создает гидрофобный барьер, который обеспечивает максимальный выход препарата и предотвращает адсорбцию белков — что крайне важно для биологических препаратов, пептидов и дорогостоящих лекарственных форм.

    значок-каталога3

  • Высокоточное формование на 16 станциях

    Наши высокоскоростные машины для формования трубчатых флаконов (OCMI MF30) используют 16-позиционную технологию, что обеспечивает стабильность размеров, совместимость с бесшовными крышками и равномерную толщину стенок в каждой партии продукции.

  • Доступен формат RTU класса A

    Флаконы, готовые к использованию (RTU), предварительно промыты, обезпирогенизированы и стерилизованы — они упакованы в виде наборов «вкладыш-ванна» для непосредственной загрузки в линии розлива в изоляторах и системах RABS, что исключает необходимость проведения на предприятии этапов промывки и обезпирогенизации.

  • Полное соответствие требованиям фармакопеи

    Все флаконы проходят испытания и сертифицируются в соответствии со стандартами ChP (Китайской фармакопеи), USP, EP и JP. Лаборатория, аккредитованная CNAS (L5691), предоставляет полную документацию по испытаниям, включая элементный анализ методом ICP-MS и определение гидролитической стойкости.

Технические характеристики стеклянных флаконов

Параметр Технические характеристики
Тип стекла Нейтральное боросиликатное стекло (USP тип I / ISO 8362 / Ph.Eur.)
Гидролитическая стойкость Тип I (высший класс)
Диапазон вместимости 0,1–50 мл (стандартный диапазон); доступны нестандартные размеры
Отделка горловины Обжимная горловина (13 мм / 20 мм) · Резьбовая горловина · Внутренний конус · V-образное дно
Цвет Прозрачное (бесцветное) · Янтарное (блокирующее УФ-излучение)
Толщина стенки 0,5 мм – 1,2 мм (в зависимости от размера)
Внутренняя поверхность Гладкая · Силиконизированная (гидрофобное покрытие)
Формат упаковки Навалом · В лотках и контейнерах (RTU) · Готовые к розливу (RFF)
Стерилизация Стерилизовано ЭТО (формат RTU) · Депирогенизировано
Сертификаты ISO 15378 · DMF (FDA) · CEP (ЕС) · CE · REACH
Соответствие стандартам ChP · USP · EP · JP
Изготовление по индивидуальным требованиям Размер · Толщина стенки · Цвет · Отделка горлышка · Печать · Силиконизация

Применение стеклянных флаконов для лекарственных препаратов

Рекомбинантные белки и пептиды

Высокочувствительные биопрепараты, требующие сверхнизкого содержания экстрагируемых веществ и превосходной гидролитической устойчивости. Рекомендуется: боросиликатные флаконы типа I, картриджи, PFS.

Стеклянный флакон

Препараты на основе антител

Моноклональные антитела и конъюгаты антитело–лекарство требуют химической инертности и точных размерных допусков для автоматизированных линий наполнения и укупорки. Рекомендуются готовые к применению флаконы, предварительно наполненные шприцы и картриджи.

Вакцины и препараты крови во флаконах из стекла

Вакцины и препараты крови

Крупносерийное производство со стабильным качеством каждой партии и полным соответствием требованиям фармакопей. Рекомендуется: трубчатые флаконы, ампулы, формованные флаконы.

Инъекционные низкомолекулярные препараты в стеклянных флаконах

Инъекционные препараты на основе малых молекул

Высокоскоростные линии наполнения, требующие точности размеров и стеклянной упаковки без дефектов. Рекомендуется: ампулы, трубчатые флаконы.

Стеклянные флаконы для лиофилизированных химических порошков

Лиофилизированные химические порошки

Циклы лиофилизации требуют устойчивости к термическому шоку и надежной герметичности укупорки. Рекомендуется: трубчатые флаконы, совместимые с резиновыми пробками.

Стеклянные флаконы для эстетических инъекционных препаратов

Эстетические инъекционные препараты

Премиальная презентация в сочетании с безопасностью и стерильностью фармацевтического уровня. Рекомендуется: флаконы RTU, PFS, с возможностью печати и нанесения фирменной символики.

Варианты индивидуальной персонализации стеклянных флаконов

  • Размеры

    Индивидуальные параметры объёма (0,1 мл–50 мл+), диаметра, высоты и толщины стенок

  • Печать и кодирование

    Шелкография, печать высокого разрешения, лазерная маркировка, горячее тиснение

  • Силиконизация и нанесение покрытий

    Гидрофобная внутренняя поверхность; внешнее покрытие, защищающее от ультрафиолета или снижающее трение

  • Упаковка и стерилизация

    Навалом / RTU nest-and-tub / RFF; доступна стерилизация ЭТО

Отправить индивидуальные требования

Почему стоит выбрать LINUO в качестве поставщика стеклянных флаконов

  • Непревзойденные масштабы и надежная цепочка поставок

    Обладая годовой производственной мощностью более 9,6 миллиарда единиц, производственными площадями площадью свыше 900 000 м², более чем 500 производственными станками и годовой мощностью по выпуску стеклянных трубок свыше 13 000 тонн, мы обеспечиваем поддержку клиентов благодаря интегрированной цепочке поставок, охватывающей стеклянные трубки, трубчатых флаконов и формованных флаконов.

  • Качество и соответствие требованиям

    Выделенная команда QA/QC. Лаборатория, аккредитованная CNAS (ICP-MS, SEM-EDS); полный комплекс испытаний по ChP/USP/EP/JP. Сертификация по всему комплексу стандартов ISO (включая 15378), FDA DMF, EU CEP и Russian PJ.

  • НИОКР и индивидуальные разработки

    Более 130 патентов; годовой бюджет на НИОКР — более $4,2 млн; более 20 стандартов. Индивидуальные решения в области производительности, формы, идентификации и маркировки, вместимости, а также упаковки и стерилизации — включая системы PFS и RTU.

    Процесс из 4 этапов:

    Консультация Прототип Валидация Массовое производство

  • Глобальная сеть и ESG

    Глобальная модель хабов: R&D-центр в Германии и штаб-квартира в Дубае, производственные базы на Ближнем Востоке, в Юго-Восточной Азии и Южной Америке. Это обеспечивает устойчивость цепочки поставок и локальное обслуживание. Принципы ESG интегрированы в операционную деятельность и жизненный цикл продукции.

  • Умное производство

    Искусственный интеллект 100% для контроля качества; технология “Zero Glass Debris”. Цифровой двойник (Siemens/Horn/ANSYS); робототехника; управление энергопотреблением и выбросами углерода.

  • LINUO

    Отраслевой авторитет

    Здесь расположена единственная в Китае учебная база по фармацевтическому стеклу. Более 30 лет опыта; нам доверяет каждая третья фармацевтическая компания в мире; мы обслуживаем более 10 000 клиентов в более чем 100 странах.

    30

    +

    Лет опыта

    100

    +

    Поставляем продукцию в более чем 100+ стран

О нас

Если у вас возникнут какие-либо проблемы при использовании продукции, пожалуйста, свяжитесь с нами.
LINUO

Свяжитесь с нами

Предоставляем глобальным предприятиям комплексные решения для стеклянной продукции

Запросить коммерческое предложение

Публичное сообщение

    Мы ответим вам в течение 24 часов. В случае срочного вопроса добавьте нас в WhatsApp/WeChat: +8615953131507 или позвоните напрямую по номеру +8618615646416.

    *Мы уважаем вашу конфиденциальность, и вся информация защищена.

    Мы будем использовать вашу информацию исключительно для ответа на ваш запрос и никогда не станем отправлять нежелательные электронные письма или рекламные сообщения.