Стерильные стеклянные картриджи RTU для систем инъекционных ручек

Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU
Стеклянный картридж RTU

Стерильные стеклянные картриджи RTU для систем инъекционных ручек

  • Размеры:

    Стандартные картриджи: 1 мл, 1,5 мл, 1,8 мл, 3 мл. Двухкамерные картриджи: 3 мл, 4 мл, 5 мл.

  • Основная ценность:

    Высокая точность дозирования и полное отсутствие загрязнения

  • Описание:

    Готовые к использованию стерильные картриджи предназначены для фармацевтических производителей, компаний, предоставляющих услуги по разработке и производству лекарственных средств (CDMO), а также предприятий по розливу и упаковке, которым требуются заранее подготовленные стеклянные картриджи для эффективного асептического розлива.

    Эти картриджи, поставляемые в составе готовой к использованию системы «Nest & Tub», проходят специальную обработку, что позволяет использовать их в технологических процессах без промывки, с предварительной стерилизацией и с непосредственным розливом для систем инъекционных шприц-ручек, биологических препаратов, вакцин и дорогостоящих инъекционных лекарственных средств.

Запросить информацию
Запросить информацию
Запросить пробные образцы

Преимущества стеклянных картриджей RTU

Эффективность технологии «Plug-and-Play» и значительная экономия средств

Стерильные картриджи RTU позволяют обойтись без внутренних операций по промывке, силиконизации, депирогенизации и подготовке к стерилизации перед розливом. Это способствует более быстрой настройке производства и упрощает интеграцию в рабочие процессы стерильного розлива.

Прямой переход к розливу без простоев

Наши стандартизированные форматы туб идеально подходят для широко распространенного автоматического розливного оборудования и не требуют ручной настройки, что обеспечивает плавный и высокоскоростной переход на вашу производственную линию.

Снижение риска загрязнения

Двойные дышащие пакеты из материала Tyvek®, упаковка с чистой отрывной пленкой, промывка водой для инъекций (WFI) и контролируемые операции с использованием стерильного барьера помогают снизить биологическую нагрузку окружающей среды и риски попадания частиц.

Полное отсутствие риска повреждения при транспортировке

Конструкция с независимой подвеской камер предотвращает столкновение картриджей во время транспортировки и разгрузки, что помогает снизить риск поломки при погрузочно-разгрузочных работах.

Интеллектуальная стерилизация ETO и качество уровня 1

Оснащен программой интенсивной многоступенчатой промывки и обеспечивает тщательную конечную стерилизацию с использованием ЭТО (с сигнализацией утечки при предварительном вакууме >3 кПа/мин). Продукт поддерживается такими мировыми лидерами, как SCHOTT, West и DuPont.

Инновационные двухкамерные и стандартные варианты

В ассортименте представлены стандартные объёмы (1–3 мл), обеспечивающие высокую точность дозирования, а также модели премиум-класса с двумя камерами (3–5 мл), специально разработанные для комбинаций “порошок + растворитель”, что значительно упрощает процесс восстановления препарата.

Прямой переход к розливу без простоев

Наши стандартизированные форматы туб идеально подходят для широко распространенного автоматического розливного оборудования и не требуют ручной настройки, что обеспечивает плавный и высокоскоростной переход на вашу производственную линию.

Технические характеристики стеклянных картриджей RTU

Компоненты Описание материала Соблюдение нормативных требований и стандартов
Стволы картриджного типа Боросиликатное стекло ISO 13926-1, YBB00132004-2015
USP, EP 3.2.1
Резиновая пробка Бромобутиловый каучук
Хлорбутиловый каучук
YBB00152004–2015, YBB00162004–2015
USP, EP 3.2.9
Уплотнение с алюминиевой крышкой и комбинированным уплотнением Алюминиевая крышка
Combiseal: бромобутиловый каучук
Полиизопреновый каучук
YBB00162004-2015
USP, EP 3.2.9
Силиконовое масло DC360 USP-NF, EP
CP V.2-диметикон
Гнездо PP ISO 10993
USP
Ванна P.S. ISO 10993
USP
Материал Tyvek® Tyvek®:PE-HD ISO 10993-5
Уплотнительный материал Tyvek® Tyvek®:PE-HD ISO 10993-5
Стерилизованный пакет LDPE, Tyvek® ISO 10993-5
Метод стерилизации ETO ISO 17665-1
GB 18279.1-2015, GB/T 18279.2-2015

Процесс производства стеклянных картриджей RTU

  • Система автоматической подачи стеклянных трубок
    · 01

    Система автоматической подачи стеклянных трубок

  • Формирование
    · 02

    Формирование

  • Контроль размеров и визуальный осмотр
    · 03

    Контроль размеров и визуальный осмотр

  • Печать и термическое отверждение
    · 04

    Печать и термическое отверждение

  • Процесс отжига
    · 05

    Процесс отжига

  • 100% — поточный контроль каждого флакона
    · 06

    100% — поточный контроль каждого флакона

  • Ручной визуальный осмотр
    · 07

    Ручной визуальный осмотр

  • Автоматическая упаковка
    · 08

    Автоматическая упаковка

  • Интеллектуальный цифровой склад
    · 09

    Интеллектуальный цифровой склад

Основной технологический процесс

  • Флаконы RTU с упаковкой в лоток

    Программа промывки сердечника

    Усовершенствованная многоступенчатая система очистки, разработанная для фармацевтической стеклянной тары, обеспечивающая высокий уровень чистоты, низкое содержание твердых частиц и контроль эндотоксинов в соответствии со стандартами для инъекционных препаратов.

    6-кратная продувка воздухом (ионизированный воздух для удаления крупных частиц)
    2-кратное промывание очищенной водой (удаление химических остатков)
    2-кратная промывка WFI (контроль эндотоксинов и пирогенов)

  • Панель мониторинга критических контрольных точек (CCP) в процессе стерилизации ETO

    Наш процесс стерилизации подвергается тщательному контролю, чтобы обеспечить абсолютную безопасность и стерильность 100%:

    Температура: 30–60 ℃

    Концентрация ETO: 250–1200 мг/л

    Время: 4–12 часов

    Влажность: 30%–80% относительной влажности

    Сигнализация утечки в режиме предварительного вакуума: изменение давления более 3 кПа/мин вызывает немедленную автоматическую остановку.
    Безопасное сброс давления: дверь открывается только тогда, когда внутреннее давление находится в пределах 5 кПа от атмосферного давления.

Приложения и сценарии использования

  • Область вакцин

  • Продукты крови

    Продукты крови

  • Сфера биофармацевтики

    Сфера биофармацевтики

  • Высокоценные инновационные лекарственные препараты

    Высокоценные инновационные лекарственные препараты

  • Эстетическая медицина

    Эстетическая медицина

  • Косметика премиум-класса

    Косметика премиум-класса

Индивидуальная настройка и услуги OEM/ODM

  • Размеры

    Индивидуальные параметры: объем (0,1 мл–50 мл+), диаметр, высота, толщина стенок

  • Печать и маркировка

    Шелкография, печать высокого разрешения, лазерная маркировка, горячее тиснение

  • Силиконизация и нанесение покрытий

    Гидрофобная внутренняя поверхность; внешнее покрытие, защищающее от ультрафиолета или снижающее трение

  • Упаковка и стерилизация

    Оптовые партии/готовые к использованию (RTU) в упаковке «гнездо и ванна» /RFF; возможна стерилизация ЭТО

Отправить индивидуальные требования

Запросить коммерческое предложение

Публичное сообщение

    Мы ответим вам в течение 24 часов. В случае срочного вопроса добавьте нас в WhatsApp/WeChat: +8615953131507 или позвоните напрямую по номеру +8618615646416.

    *Мы уважаем вашу конфиденциальность, и вся информация защищена.

    Мы будем использовать вашу информацию исключительно для ответа на ваш запрос и никогда не станем отправлять нежелательные электронные письма или рекламные сообщения.