Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen

Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen
Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen

Afzonderlijk verpakte steriele glazen patronen

  • Afmetingen:

    Verkrijgbaar in verpakkingen van 1,5 ml, 1,8 ml en 3 ml.

  • Kernwaarde:

    Individuele steriele verpakking en gecontroleerde productbehandeling.

  • Beschrijving:

    Afzonderlijk verpakte, steriele glazen patronen zijn ontworpen voor farmaceutische afvul- en toedieningstoepassingen waarbij afzonderlijk verpakte patroononderdelen vereist zijn. Elk patroon wordt geleverd in een afzonderlijk sterilisatiezakje om een gecontroleerde hantering, de integriteit van de verpakking en een gemakkelijke voorbereiding voor gebruik te waarborgen. De productconfiguraties omvatten glazen patronen met bijbehorende stopjes en aluminium afdichtingsonderdelen, afhankelijk van de gekozen specificatie.

Nu aanvragen
Nu aanvragen
Beoordelingsmonsters aanvragen

Voordelen van RTU-glaspatronen

Individuele steriele verpakking

Elke goedgekeurde patroon wordt afzonderlijk verpakt in een primaire sterilisatiezak. Deze verpakkingsvorm maakt een gecontroleerde afgifte mogelijk en beperkt onnodige handelingen tijdens opslag, transport en voorbereiding voor gebruik.

Gecontroleerde productverwerking

Dankzij de afzonderlijke zakjes kunnen de patronen worden geïdentificeerd en afzonderlijk worden behandeld. De integriteit van de zakjes en de productidentificatie kunnen worden gecontroleerd voordat de verpakking in de daarvoor bestemde gecontroleerde ruimte wordt geopend.

Op configuratie gebaseerde componentopties

Het cartridgesysteem kan worden gecontroleerd aan de hand van de betreffende configuratie van de aluminium afdichting, de stop aan de prikzijde en de zuigerstop. De plaatsing van de onderdelen en de verpakkingsvereisten moeten worden getoetst aan de goedgekeurde productspecificatie.

Productspecifieke kwaliteitsdocumentatie

Afhankelijk van de productconfiguratie en de projecteisen kan de documentatie bestaan uit een COA van het product, een inspectierapport, een technische tekening, productspecificaties en de relevante sterilisatiegegevens.

Ondersteuning bij vul- en assemblageprojecten

Het formaat van de lege cartridge is bedoeld om een gecontroleerd uitgangspunt te bieden voor vulprojecten van klanten of assemblageprojecten van apparaten. Of het uiteindelijk geschikt is, hangt af van de compatibiliteit van de verpakking, het afsluitingssysteem, het vulproces en de procesvalidatie door de klant.

Technische specificaties van de RTU-glaspatroon

Artikel Details
Product Systeem met lege glazen patronen
Nominale capaciteit 1,5 ml / 1,8 ml / 3 ml
Verpakkingen 1 patroon per ademend, steriel barrièrezakje
Standaardconfiguratie van de doos 100 zakjes per secundaire, ademende verpakking; 10 verpakkingen / 1.000 patronen per doos
Sterilisatieprocedure EO- of stoomsterilisatie, afhankelijk van de gevalideerde productconfiguratie
Gebruiksaanwijzing Toepassingen op het gebied van tandheelkunde, peninjectoren, esthetische behandelingen, toediening van injectables, diergeneeskunde, laboratoriumwerk en onderzoek en ontwikkeling
Ondersteuning bij documentatie COA, inspectierapport, technische tekening, productspecificatie, sterilisatiedocumentatie, testrapport over EO-restconcentraties, documentatie inzake de integriteit van de verpakking, documentatie inzake de traceerbaarheid van partijen (indien van toepassing)
Ondersteuning bij maatwerk Afmetingen van de cartridges, glassoort, vormgeving van de dop, aluminiumafdichting, streefwaarde voor siliconisering, formaat van de verpakkingszakjes, etikettering en maatwerk bij de verpakking in kartonnen dozen

Productieproces van RTU-glaspatronen

  • Automatisch toevoersysteem voor glazen buizen
    · 01

    Automatisch toevoersysteem voor glazen buizen

  • Vormgeven
    · 02

    Vormgeven

  • Dimensionale en visuele inspectie
    · 03

    Dimensionale en visuele inspectie

  • Bedrukken en thermische uitharding
    · 04

    Bedrukken en thermische uitharding

  • Gloeiproces
    · 05

    Gloeiproces

  • 100% Inline-inspectie van elk flaconnetje
    · 06

    100% Inline-inspectie van elk flaconnetje

  • Handmatige visuele inspectie
    · 07

    Handmatige visuele inspectie

  • Automatische verpakking
    · 08

    Automatische verpakking

  • Intelligent digitaal magazijn
    · 09

    Intelligent digitaal magazijn

Kernprocesstroom

  • RTU-flacons in trayverpakking

    Programma voor het reinigen van de kern

    Geavanceerd meerfasig reinigingssysteem, speciaal ontworpen voor farmaceutische glazen verpakkingen, dat een hoge mate van reinheid, een laag deeltjesgehalte en endotoxinebeheersing garandeert, in overeenstemming met de normen voor injecteerbare producten.

    6× Luchtstroom (geïoniseerde lucht voor het verwijderen van grote deeltjes)
    2× spoelen met gezuiverd water (verwijdering van chemische resten)
    2× WFI-spoeling (controle op endotoxinen en pyrogenen)

  • ETO-sterilisatie CCP-dashboard

    Ons sterilisatieproces wordt streng gecontroleerd om absolute veiligheid en 100%-steriliteit te garanderen:

    Temperatuur: 30–60 ℃

    ETO-concentratie: 250–1200 mg/l

    Duur: 4–12 uur

    Luchtvochtigheid: 30%–80% RH

    Waarschuwing bij lek in het voorvacuüm: een drukverandering van meer dan 3 kPa per minuut leidt tot onmiddellijke automatische uitschakeling.
    Veilige ontgrendeling: De deur gaat alleen open wanneer de interne druk binnen 5 kPa van de atmosferische druk ligt.

Toepassingen en scenario's

  • Vaccinatiegebied

  • Bloedproducten

    Bloedproducten

  • De biofarmaceutische sector

    De biofarmaceutische sector

  • Innovatieve geneesmiddelen met een hoge waarde

    Innovatieve geneesmiddelen met een hoge waarde

  • Esthetische geneeskunde

    Esthetische geneeskunde

  • Luxe cosmetica

    Luxe cosmetica

Maatwerk en OEM/ODM-diensten

  • Afmetingen

    Aangepaste inhoud (0,1 ml – 50 ml+), diameter, hoogte, wanddikte

  • Bedrukken en coderen

    Zeefdruk, HD-druk, lasermarkering, warmdruk

  • Siliconisatie en coating

    Hydrofobe binnenkant; UV-werende of wrijvingsverminderende buitenlaag

  • Verpakking en sterilisatie

    Bulk/RTU nest-and-tub /RFF; ETO-sterilisatie mogelijk

Stuur uw specifieke wensen

Vraag een offerte aan

Openbaar bericht

    We nemen binnen 24 uur contact met u op. In dringende gevallen kunt u ons toevoegen op WhatsApp/WeChat: +8615953131507, of direct bellen naar +8618615646416.

    *We respecteren uw vertrouwelijkheid en beschermen al uw gegevens.

    We zullen uw gegevens uitsluitend gebruiken om op uw vraag te reageren en zullen nooit ongevraagde e-mails of promotionele berichten sturen.