Стеклянные флаконы LINUO RTU разработаны для фармацевтических производителей, которым необходимы эффективность прямой подачи на линию наполнения, сокращение этапов подготовки и надежная стерильная передача. Доступные в размерах от 2R до 50R, наши стерильные флаконы RTU подходят для биофармацевтических препаратов, вакцин, препаратов крови, эстетической медицины и высокоценных инъекционных составов.
Прокрутите вниз
Стеклянные флаконы RTU компании LINUO представляют собой готовое к применению стерильное упаковочное решение для высокотехнологичных линий асептического наполнения. Каждый флакон поставляется без необходимости мойки и депирогенизации, предварительно стерилизованным, что помогает фармацевтическим производителям сократить объем подготовки на собственных предприятиях, отказаться от дополнительных систем мойки WFI и туннелей депирогенизации, а также снизить капитальные затраты, требования к производственным площадям и обслуживанию.
Стерильные флаконы LINUO RTU доступны в размерах 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R и 50R, совместимы с распространенным автоматизированным оборудованием для наполнения и поддерживают прямую загрузку в стерильные производственные процессы. Стандартизированные форматы RTU Nest & Tub и гибкие форматы RTU Tray разработаны для плавной интеграции в линию, сокращения простоев оборудования и безопасной передачи в условиях Grade A/B.
Стерильные флаконы RTU · Упаковка в гнёзда и лоток · Применение для инъекционных препаратов
Стеклянные картриджи RTU · Прямая подача на наполнение · Асептическая обработка
Боросиликатное стекло типа I · Обжимная горловина · Упаковка для инъекционных препаратов · Прозрачный/янтарный
Стеклянные картриджи RTU · Прямая подача на наполнение · Асептическая обработка
RTU sterile vials are delivered washing-free, depyrogenation-free, and pre-sterilized, allowing customers to reduce preparation steps and move directly toward aseptic filling.
By bypassing WFI washing systems and depyrogenation tunnels, RTU vials help reduce capital investment, cleanroom floor space, equipment maintenance, and operational complexity.
Individual vial support can reduce vial-to-vial contact within the defined packaging configuration. Confirm the contact scope during unloading and line transfer, and record scratches, breakage and handling interventions during the SKU-specific trial.
Vacuum-sealed Tyvek® double breathing bags and clean-peel technology help prevent fibers or particles from entering the sterile zone, supporting clean Grade A/B transfer.
Assess each Nest & Tub or Tray configuration with the selected machine OEM, format parts and transfer method. Establish the acceptable operating range through a documented trial, recording actual throughput, stoppages, interventions and changeover performance.
The ETO sterilization process is controlled through temperature, concentration, time, humidity, pre-vacuum leak alert, and atmospheric pressure safe-release logic to support sterility assurance.
| Параметр | Технические характеристики |
| Тип продукции | RTU glass vial / ready-to-use sterile vial |
| Size Range | 2R · 4R · 6R · 8R · 10R · 15R · 20R · 25R · 30R · 50R |
| Packaging Formats | RTU Nest & Tub · RTU Tray |
| Production Value | Non-contact handling prevents glass-to-glass contact and scratches |
| Inner Packaging | Tyvek® double breathing bags |
| Outer Packaging | Reinforced corrugated carton |
| Carton Size | L 800mm × W 245mm × H 250 / 270 / 290mm |
| Logistics Standard | Palletized · Cold-chain ready · Safe Grade A/B transfer |
| Process Flow | Auto-loading · Ultrasonic clean & WFI rinse · Tunnel depyrogenation · Siliconization · Nesting · AI inspection · Double bagging · Terminal ETO sterilization · Sterility testing |
| Washing Program | 6× air blowing for inner/outer wall · 3× WFI rinse for inner/outer wall |
| Sterilization Method | Terminal ETO sterilization |
| ETO Temperature | 30–60°C |
| ETO Concentration | 250–1200 mg/L |
| ETO Time | 4–12 hours |
| Humidity Range | 30%–80% RH |
| Pre-vacuum Leak Alert | >3KPa/min pressure change triggers immediate auto-stop |
| Safe Release | Door opens only when internal pressure is within 5KPa of atmospheric pressure |
| Контроль качества | 100% AI vision inspection · Siemens MES tracking |
| Соответствие стандартам | USP · EP · JP · ChP |
| Global Certifications | FDA DMF · ISO 15378 · EU CEP · Russian RU |
| Изготовление по индивидуальным требованиям | Vial size · RTU format · Nest & Tub · RTU Tray · sterile barrier packaging · OEM RTU pharmaceutical packaging |
PRE-TRIAL REQUEST CHECKLIST
Before samples or a filling-line trial, confirm the SKU, RTU packaging configuration and document scope below. Public references are shown separately; batch-specific and controlled records are released only for the agreed project stage.
Public reference set: 2026-09-22 | SOP/ZG 241, 242, 243 and 248: A/1, effective 2026-07-02
Confirm the vial SKU, nominal size (for example 2R, 6R or 10R), glass type, neck/finish, drawing revision and required dimensional tolerances.
SKU-specific dimensional drawing, CAD/drawing revision and approved specification boundary. Do not use a Nest drawing as evidence for a Tray SKU.
Select Nest & Tub or Tray, confirm nest/tub/tray interface, bag configuration, carton and pallet requirements, and the intended Grade A/B transfer route.
Packaging configuration record plus the applicable controlled quality standards for the tub, nest, tray and breathing bags.
Confirm sample quantity, destination, Incoterms, importer or consignee requirements, requested supply status and whether the trial is development, qualification or commercial preparation.
A project-specific supply and sample plan. Country or project statements are limited to the confirmed scope and date on the request.
Confirm whether the requested RTU SKU is supplied pre-sterilized, the applicable sterilization summary, storage and transport conditions, shelf-life or retest basis, and release status.
Status-matched sterilization, storage, transport and release documents. These are not substituted by a generic product page statement.
Identify the batch or sample lot and the tests required for release, including appearance, dimensions, particulate, sterility, endotoxin and other agreed attributes.
A batch-linked CoA or agreed release package. A generic sample CoA is not a substitute for the formal batch release record.
Confirm the governing USP, EP, JP, ChP or approved enterprise specification, plus any customer validation, Annex 1 or contamination-control requirements.
The applicable standard and qualification checklist, with revision and effective date where stated in the controlled document.
Confirm stopper, seal and crimp configuration, target fill volume, lyophilization cycle or thermal exposure, and the required container-closure integrity evidence.
An agreed closure and process-interface record for the selected vial SKU. Closure compatibility remains project-specific.
Provide line OEM, machine model, target speed, format parts, loading/unloading method, denesting or transfer steps, filling, partial stoppering, lyophilization, capping and inspection requirements.
A SKU-specific trial protocol and acceptance record covering throughput, stoppages, interventions, changeover and observed defects. No universal speed or OEM validation is implied.
Высокочувствительные биопрепараты, требующие сверхнизкого содержания экстрагируемых веществ и превосходной гидролитической устойчивости. Рекомендуется: боросиликатные флаконы типа I, картриджи, PFS.
Моноклональные антитела и конъюгаты антитело–лекарство требуют химической инертности и точных размерных допусков для автоматизированных линий наполнения и укупорки. Рекомендуются готовые к применению флаконы, предварительно наполненные шприцы и картриджи.
Крупносерийное производство со стабильным качеством каждой партии и полным соответствием требованиям фармакопей. Рекомендуется: трубчатые флаконы, ампулы, формованные флаконы.
Высокоскоростные линии наполнения, требующие точности размеров и стеклянной упаковки без дефектов. Рекомендуется: ампулы, трубчатые флаконы.
Циклы лиофилизации требуют устойчивости к термическому шоку и надежной герметичности укупорки. Рекомендуется: трубчатые флаконы, совместимые с резиновыми пробками.
Премиальная презентация в сочетании с безопасностью и стерильностью фармацевтического уровня. Рекомендуется: флаконы RTU, PFS, с возможностью печати и нанесения фирменной символики.
Custom RTU vial supply across 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R, and 50R formats.
Standard RTU Nest & Tub format or flexible RTU Tray format according to filling-line requirements.
Tyvek® double breathing bags, reinforced corrugated cartons, palletized logistics, and Grade A/B transfer-ready packaging.
AI inspection, Siemens MES lifecycle tracking, batch documentation, and compliance support for validation workflows.
With an annual production capacity of over 9.6 billion units, more than 900,000 m² of manufacturing facilities, over 500 production machines, and an annual glass tubing output capacity of over 13,000 tons, we support customers through an integrated supply chain spanning glass tubing, tubular vials, and moulded vials.
Dedicated QA/QC team. CNAS-accredited lab (ICP-MS, SEM-EDS); full testing per ChP/USP/EP/JP.Certified to the full ISO suite (including 15378), FDA DMF, EU CEP, and Russian PJ.
Более 130 патентов; годовой бюджет на НИОКР — более $4,2 млн; более 20 стандартов. Индивидуальные решения в области производительности, формы, идентификации и маркировки, вместимости, а также упаковки и стерилизации — включая системы PFS и RTU.
Глобальная модель хабов: R&D-центр в Германии и штаб-квартира в Дубае, производственные базы на Ближнем Востоке, в Юго-Восточной Азии и Южной Америке. Это обеспечивает устойчивость цепочки поставок и локальное обслуживание. Принципы ESG интегрированы в операционную деятельность и жизненный цикл продукции.
Искусственный интеллект 100% для контроля качества; технология “Zero Glass Debris”. Цифровой двойник (Siemens/Horn/ANSYS); робототехника; управление энергопотреблением и выбросами углерода.
Здесь расположена единственная в Китае учебная база по фармацевтическому стеклу. Более 30 лет опыта; нам доверяет каждая третья фармацевтическая компания в мире; мы обслуживаем более 10 000 клиентов в более чем 100 странах.
Лет опыта
Поставляем продукцию в более чем 100+ стран
A controlled document pathway for pharmaceutical manufacturers qualifying RTU glass vials for United States and European Union markets.
Applicable USP, EP, JP, ChP or approved corporate specification identified for each vial configuration.
View quality and standards support →TDS, CAD drawings, Certificate of Analysis, batch release information and traceability records matched to SKU and project stage.
View approved document downloads →Controlled documentation may include sterilization summary, sterility, endotoxin, particulate and container-closure integrity evidence.
Review validation support →Documentation support for qualification workflows aligned with GMP Annex 1 and the customer contamination control strategy.
Request controlled evidence →
Мы ответим вам в течение 24 часов. В случае срочного вопроса добавьте нас в WhatsApp/WeChat: +8615953131507 или позвоните напрямую по номеру +8618615646416.
*Мы уважаем вашу конфиденциальность, и вся информация защищена.
Мы будем использовать вашу информацию исключительно для ответа на ваш запрос и никогда не станем отправлять нежелательные электронные письма или рекламные сообщения.
