Einzeln verpackte sterile Glaskarpulen

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Einzeln verpackte sterile Glaskarpulen

  • Größen:

    Erhältlich in den Größen 1,5 mL, 1,8 mL und 3 mL.

  • Kernwert:

    Sterile Einzelverpackung und kontrollierte Produkthandhabung.

  • Beschreibung:

    Einzeln verpackte sterile Glascartridges sind für die pharmazeutische Abfüllung und Arzneimittelverabreichung konzipiert, bei denen separat verpackte Cartridge-Komponenten erforderlich sind. Jede Cartridge wird in einem eigenen Sterilisationsbeutel geliefert, um eine kontrollierte Handhabung, die Unversehrtheit der Verpackung und eine einfache Vorbereitung für den Gebrauch zu unterstützen. Je nach gewählter Spezifikation umfassen die Produktkonfigurationen Glascartridges mit entsprechenden Stopfen und Aluminiumverschlüssen.

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Vorteile von RTU-Glaskartuschen

Individuelle sterile Verpackung

Jede freigegebene Kartusche wird einzeln in einem primären Sterilisationsbeutel versiegelt. Dieses Format ermöglicht eine kontrollierte Entnahme und reduziert unnötige Handhabungsschritte während der Lagerung, des Transports und der Vorbereitung zur Verwendung.

Kontrollierte Produkthandhabung

Durch die Einzelverpackung lassen sich die Cartridges separat identifizieren und handhaben. Die Unversehrtheit des Beutels und die Produktkennzeichnung können überprüft werden, bevor die Verpackung im dafür vorgesehenen kontrollierten Bereich geöffnet wird.

Konfigurationsabhängige Komponentenoptionen

Das Kartuschensystem kann zusammen mit der entsprechenden Konfiguration aus Aluminiumbördelkappe, durchstechseitigem Stopfen und Kolbenstopfen geprüft werden. Die Anordnung der Komponenten und die Verpackungsanforderungen sind anhand der genehmigten Produktspezifikation zu bestätigen.

Produktspezifische Qualitätsdokumentation

Je nach Produktkonfiguration und Projektanforderungen kann die Dokumentation ein Produktanalysezertifikat (COA), einen Prüfbericht, eine technische Zeichnung, eine Produktspezifikation und die entsprechenden Sterilisationsnachweise umfassen.

Unterstützung für Abfüll- und Montageprojekte

Das Format der leeren Patrone soll einen kontrollierten Ausgangspunkt für kundenseitige Abfüll- oder Projekte zur Gerätemontage bieten. Die endgültige Eignung hängt von der Kompatibilität des Behältnisses, dem Verschlusssystem, dem Abfüllprozess und der kundenseitigen Prozessvalidierung ab.

Technische Spezifikationen für RTU-Glaskartuschen

Artikel Details
Produkt System für leere Glaspatronen
Nennkapazität 1,5 ml / 1,8 ml / 3 ml
Verpackung 1 Kartusche pro atmungsaktiver Sterilbarrierebeutel
Standardkartonkonfiguration 100 Beutel pro atmungsaktivem Umbeutel; 10 Umbeutel / 1.000 Cartridges pro Karton
Sterilisationsverfahren EO- oder Dampfsterilisation, vorbehaltlich einer validierten Produktkonfiguration
Anwendungsbereiche Anwendungen in der Zahnmedizin, für Pen-Injektoren, Ästhetik, injizierbare Verabreichung, Veterinärmedizin, Labor und Forschung & Entwicklung
Unterstützung bei der Dokumentation COA, Prüfbericht, technische Zeichnung, Produktspezifikation, Sterilisationsdokumentation, EO-Rückstandstestbericht, Aufzeichnungen zur Verpackungsintegrität, Chargenrückverfolgbarkeitsaufzeichnungen (falls zutreffend)
Unterstützung bei der kundenspezifischen Anpassung Anpassung von Patronenabmessungen, Glasart, Stopfenkonfiguration, Aluminiumbördelkappe, Kontrollziel für die Silikonisierung, Beutelformat, Etikettierung und Kartonverpackung

Herstellungsprozess für gebrauchsfertige Glaskartuschen

  • Automatisches Zuführsystem für Glasröhren
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    Automatisches Zuführsystem für Glasröhren

  • Formgebung
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    Formgebung

  • Maß- und Sichtprüfung
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    Maß- und Sichtprüfung

  • Bedruckung und thermische Aushärtung
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    Bedruckung und thermische Aushärtung

  • Glühprozess
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    Glühprozess

  • 100% Inline-Inspektion jeder Durchstechflasche
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    100% Inline-Inspektion jeder Durchstechflasche

  • Manuelle Sichtprüfung
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    Manuelle Sichtprüfung

  • Automatische Verpackung
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    Automatische Verpackung

  • Intelligentes digitales Lager
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    Intelligentes digitales Lager

Kernprozessablauf

  • RTU-Fläschchen mit Trays

    Kern-Waschprogramm

    Modernes mehrstufiges Reinigungssystem für pharmazeutische Glasverpackungen, das eine hohe Reinheit, eine geringe Partikelbelastung und eine Endotoxinkontrolle gemäß den Standards für Injektionspräparate gewährleistet.

    6× Luftblasen (Ionisierte Luft zur Entfernung von Makropartikeln)
    2× Spülen mit gereinigtem Wasser (Entfernung chemischer Rückstände)
    2× Spülen mit WFI (Kontrolle von Endotoxinen und Pyrogenen)

  • CCP-Dashboard für die ETO-Sterilisation

    Unser Sterilisationsprozess wird streng überwacht, um absolute Sicherheit und 100% Sterilität zu gewährleisten:

    Temperatur: 30–60 ℃

    ETO-Konz.: 250–1200 mg/L

    Zeit: 4–12 Stunden

    Luftfeuchtigkeit: 30%–80% RH

    Vorvakuum-Leckage-Alarm: > 3 kPa/min Druckänderung löst sofortigen automatischen Stopp aus.
    Sichere Freigabe: Tür öffnet sich nur, wenn der Innendruck innerhalb von 5 kPa des atmosphärischen Drucks liegt.

Anwendungen & Szenarien

  • Impfstoffbereich

  • Blutprodukte

    Blutprodukte

  • Biopharmazeutischer Bereich

    Biopharmazeutischer Bereich

  • Hochwertige innovative Arzneimittel

    Hochwertige innovative Arzneimittel

  • Ästhetische Medizin

    Ästhetische Medizin

  • Hochwertige Kosmetik

    Hochwertige Kosmetik

Anpassung & OEM/ODM-Dienstleistungen

  • Abmessungen

    Individuelle Kapazität (0,1 ml–50 ml+), Durchmesser, Höhe, Wandstärke

  • Druck & Codierung

    Siebdruck, HD-Druck, Lasercodierung, Heißprägung

  • Silikonisierung & Beschichtung

    Hydrophobe Innenfläche; UV-blockierende oder reibungsmindernde Außenbeschichtung

  • Verpackung & Sterilisation

    Bulk/RTU Nest-and-Tub/RFF; ETO-Sterilisation verfügbar

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