Производитель фармацевтических стеклянных ампул

LINUO

Технология OPC/CBR · Обработка без образования стружки · Контроль с помощью ИИ 100% · Сертифицировано по стандарту ISO 15378

Высокоточные фармацевтические ампулы для безопасного вскрытия

Стеклянные фармацевтические ампулы LINUO разработаны для инъекционных препаратов, вакцин, биологических препаратов и косметических составов с высокой концентрацией. Изготовленные из боросиликатного стекла USP типа I, наши ампулы обеспечивают чистое вскрытие без частиц, совместимость с высокоскоростными линиями наполнения, четкую визуальную идентификацию и полную прослеживаемость каждой партии.

Изучить стеклянные ампулы
Запросить коммерческое предложение
Стеклянные ампулы

Прокрутите вниз

Ампулы из боросиликатного стекла типа I для инъекционных препаратов

LINUO производит высококачественные ампулы из боросиликатного стекла USP типа I для фармацевтической упаковки и упаковки из специального стекла. Предназначенные для инъекций, вакцин, биологических препаратов и косметических составов с высокой концентрацией, наши ампулы сочетают превосходную химическую стабильность, точную геометрию и безопасное вскрытие.

Доступные в исполнениях ISO Form B, Form C и Form D, с прозрачным или янтарным стеклом, ампулы LINUO совместимы с различными требованиями к асептическому наполнению и современными высокоскоростными линиями наполнения. Системы вскрытия OPC и CBR обеспечивают стабильное усилие при вскрытии и чистое вскрытие без осколков по технологии «Zero-Debris», а настраиваемые цветные кольца, шелкография HD, УФ-печать и лазерная маркировка обеспечивают визуальную идентификацию и прослеживаемость на уровне партии.

LINUO

Наши сопутствующие товары

LINUO

Почему фармацевтические производители выбирают ампулы Linuo

  • Безопасное открывание без образования мусора

    Прецизионные системы вскрытия OPC и CBR откалиброваны для чистого вскрытия без частиц с постоянным усилием, что помогает снизить риск загрязнения при клиническом или производственном использовании.

    значок каталога 1
  • Совместимость с высокоскоростными линиями

    Геометрия ампул разработана для бесперебойного прохождения по современным высокоскоростным линиям розлива, что снижает риск заторов и способствует стабильной эффективности фармацевтического производства.

    значок каталога 2
  • Боросиликатное стекло USP типа I

    Ампулы LINUO, изготовленные из высококачественного боросиликатного стекла типа I, обеспечивают высокую химическую стабильность инъекционных препаратов, вакцин, биологических препаратов и чувствительных составов.

    значок-каталога3
  • Варианты форм B / C / D по ISO

    LINUO предлагает ампулы форм B, C и D для различных требований к асептическому наполнению, конфигураций производственных линий и потребностей в фармацевтической упаковке.

  • Расширенные возможности идентификации и отслеживания

    До 3 настраиваемых цветных колец, высококачественная трафаретная печать, УФ-печать и лазерная маркировка помогают идентифицировать лекарственные препараты, предотвращать ошибки, отслеживать продукцию по штрихкодам и обеспечивать прослеживаемость партий.

  • Модификация поверхности и функциональные улучшения

    Варианты из прозрачного и янтарного стекла, водостойкость HC1/HC2, опциональная силиконизация и антифрикционные покрытия помогают улучшить совместимость с лекарственными составами, извлечение препарата и эксплуатационные характеристики.

Технические характеристики стеклянных ампул

Стеклянные ампулы
Параметр Технические характеристики
Тип продукции Фармацевтическая стеклянная ампула / стеклянная ампула для лекарственных препаратов
Тип стекла Боросиликатное стекло USP типа I
Формы по ISO Форма B: открытая/с насечкой · Форма C: воронкообразная · Форма D: закрытая
Цвет стекла Прозрачное · Янтарное
Система вскрытия OPC — вскрытие в одной точке · CBR — кольцо цветовой метки
Характеристики вскрытия Чистый надлом · Стабильное усилие надлома · Отсутствие осколков
Области применения Инъекционные препараты · Вакцины · Биологические препараты · Сыворотки для кожи · Косметика с высокой концентрацией активных веществ
Идентификация До 3 цветных колец по индивидуальному заказу
Печать Трафаретная печать HD · УФ-печать
Прослеживаемость Лазерная маркировка · Штрихкод · Маркировка номера партии
Обработка поверхности Силиконизация · Антифрикционное покрытие
Водонепроницаемость Класс HC1 / HC2, соответствие требованиям USP/EP
Нестандартные формы Форма тыквы · Двухконечная форма · Индивидуальные размеры и конструкции
Контроль производства Поддержка цифровых двойников Siemens / HORN · Автоматическая регулировка пламени · Прецизионный отжиг
Контроль качества 100% — визуальный контроль с использованием ИИ · Контроль размеров
Лабораторные испытания Аккредитованная CNAS лаборатория · SEM-EDS · Лазерные измерительные приборы
Соответствие стандартам ChP · USP · EP · JP
Сертификаты ISO 15378 · DMF (FDA) · MF (Health Canada) · CEP (ЕС) · Сертификация в России
Упаковка Чистая среда класса 100 · Автоматическая термоусадочная герметизация · Роботизированная укладка на поддоны
Изготовление по индивидуальным требованиям Размер · форма · цвет · система разрыва · печать · маркировка · обработка поверхности

Применение лекарственных средств в стеклянных ампулах

Рекомбинантные белки и пептиды

Высокочувствительные биопрепараты, требующие сверхнизкого содержания экстрагируемых веществ и превосходной гидролитической устойчивости. Рекомендуется: боросиликатные флаконы типа I, картриджи, PFS.

Стеклянный флакон

Препараты на основе антител

Моноклональные антитела и конъюгаты антитело–лекарство требуют химической инертности и точных размерных допусков для автоматизированных линий наполнения и укупорки. Рекомендуются готовые к применению флаконы, предварительно наполненные шприцы и картриджи.

Вакцины и препараты крови во флаконах из стекла

Вакцины и препараты крови

Крупносерийное производство со стабильным качеством каждой партии и полным соответствием требованиям фармакопей. Рекомендуется: трубчатые флаконы, ампулы, формованные флаконы.

Инъекционные низкомолекулярные препараты в стеклянных флаконах

Инъекционные препараты на основе малых молекул

Высокоскоростные линии наполнения, требующие точности размеров и стеклянной упаковки без дефектов. Рекомендуется: ампулы, трубчатые флаконы.

Стеклянные флаконы для лиофилизированных химических порошков

Лиофилизированные химические порошки

Циклы лиофилизации требуют устойчивости к термическому шоку и надежной герметичности укупорки. Рекомендуется: трубчатые флаконы, совместимые с резиновыми пробками.

Стеклянные флаконы для эстетических инъекционных препаратов

Эстетические инъекционные препараты

Премиальная презентация в сочетании с безопасностью и стерильностью фармацевтического уровня. Рекомендуется: флаконы RTU, PFS, с возможностью печати и нанесения фирменной символики.

Варианты индивидуализации стеклянных ампул

  • Формы и размеры ампул

    Нестандартные размеры, конструкции типов «Форма B», «Форма C» и «Форма D», формы в виде тыквы, формы с двумя наконечниками, а также индивидуальная геометрия, разработанная с учетом конкретных требований линии розлива.

  • Системы вскрытия

    Точечная маркировка OPC, цветное кольцо CBR, точная маркировка точки разрыва и откалиброванное усилие разрыва для аккуратного и безопасного вскрытия.

  • Печать и отслеживаемость

    Трафаретная печать высокой чёткости, стойкая к размазыванию УФ-печать, нанесение штрихкодов, лазерная маркировка номера партии и индивидуальная фирменная идентификация.

  • Цвет и идентификация

    Бесцветное и янтарное стекло, одноцветные и многоцветные кольца, а также системы визуальной кодировки с кольцами до 3 цветов для предотвращения ошибок.

Стеклянные ампулы
Отправить индивидуальные требования

Почему стоит выбрать LINUO в качестве поставщика стеклянных флаконов

  • Непревзойденные масштабы и надежная цепочка поставок

    Обладая годовой производственной мощностью более 9,6 миллиарда единиц, производственными площадями площадью свыше 900 000 м², более чем 500 производственными станками и годовой мощностью по выпуску стеклянных трубок свыше 13 000 тонн, мы обеспечиваем поддержку клиентов благодаря интегрированной цепочке поставок, охватывающей стеклянные трубки, трубчатых флаконов и формованных флаконов.

  • Качество и соответствие требованиям

    Специализированная команда по обеспечению качества и контролю качества. Лаборатория, аккредитованная CNAS (ICP-MS, SEM-EDS); полный комплекс испытаний в соответствии с требованиями ChP/USP/EP/JP. Сертифицирована по полному набору стандартов ISO, включая ISO 15378, с поддержкой в области регулирования со стороны FDA (DMF), Health Canada (MF), ЕС (CEP) и России (PJ).

  • НИОКР и индивидуальные разработки

    Более 130 патентов; годовой бюджет на НИОКР — более $4,2 млн; более 20 стандартов. Индивидуальные решения в области производительности, формы, идентификации и маркировки, вместимости, а также упаковки и стерилизации — включая системы PFS и RTU.

    Процесс из 4 этапов:

    Консультация Прототип Валидация Массовое производство
  • Глобальная сеть и ESG

    Глобальная модель хабов: R&D-центр в Германии и штаб-квартира в Дубае, производственные базы на Ближнем Востоке, в Юго-Восточной Азии и Южной Америке. Это обеспечивает устойчивость цепочки поставок и локальное обслуживание. Принципы ESG интегрированы в операционную деятельность и жизненный цикл продукции.

  • Умное производство

    Искусственный интеллект 100% для контроля качества; технология “Zero Glass Debris”. Цифровой двойник (Siemens/Horn/ANSYS); робототехника; управление энергопотреблением и выбросами углерода.

  • LINUO

    Отраслевой авторитет

    Здесь расположена единственная в Китае учебная база по фармацевтическому стеклу. Более 30 лет опыта; нам доверяет каждая третья фармацевтическая компания в мире; мы обслуживаем более 10 000 клиентов в более чем 100 странах.

    30

    +

    Лет опыта

    100

    +

    Поставляем продукцию в более чем 100+ стран

Запросить коммерческое предложение

Публичное сообщение

    Мы ответим вам в течение 24 часов. В случае срочного вопроса добавьте нас в WhatsApp/WeChat: +8615953131507 или позвоните напрямую по номеру +8618615646416.

    *Мы уважаем вашу конфиденциальность, и вся информация защищена.

    Мы будем использовать вашу информацию исключительно для ответа на ваш запрос и никогда не станем отправлять нежелательные электронные письма или рекламные сообщения.