Cartouches en verre stériles conditionnées individuellement

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Cartouches en verre stériles conditionnées individuellement

  • Formats :

    Disponible en formats de 1,5 ml, 1,8 ml et 3 ml.

  • Valeur essentielle :

    Conditionnement stérile individuel et manipulation contrôlée des produits.

  • Description :

    Les cartouches en verre stériles conditionnées individuellement sont conçues pour les applications de remplissage pharmaceutique et d'administration de médicaments nécessitant des composants de cartouche emballés séparément. Chaque cartouche est fournie dans un sachet de stérilisation individuel afin de garantir une manipulation contrôlée, l'intégrité de l'emballage et une préparation pratique avant utilisation. Les configurations du produit comprennent des cartouches en verre équipées d'un bouchon et d'un joint en aluminium adaptés, selon les spécifications choisies.

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Avantages des cartouches en verre RTU

Emballage stérile individuel

Chaque cartouche acceptée est scellée individuellement dans un sachet de stérilisation primaire. Ce conditionnement permet une distribution contrôlée et réduit les manipulations inutiles pendant le stockage, le transport et la préparation à l'utilisation.

Manutention des produits soumis à contrôle

Les sachets individuels permettent d'identifier les cartouches et de les manipuler séparément. L'intégrité des sachets et l'identification des produits peuvent être vérifiées avant l'ouverture de l'emballage dans la zone contrôlée prévue à cet effet.

Options de composants basées sur la configuration

Le système de cartouche peut être examiné avec le joint en aluminium, le bouchon côté perforation et la configuration du bouchon de piston correspondants. La disposition des composants et les exigences en matière d'emballage doivent être vérifiées par rapport au cahier des charges approuvé du produit.

Documentation relative à la qualité spécifique au produit

En fonction de la configuration du produit et des exigences du projet, la documentation peut inclure un certificat d'origine du produit, un rapport d'inspection, un plan technique, une fiche technique du produit et les registres de stérilisation applicables.

Accompagnement pour les projets de conditionnement et d'assemblage

Le format de cartouche vide est conçu pour offrir un point de départ contrôlé aux projets de remplissage ou d'assemblage d'appareils menés par les clients. L'adéquation finale dépend de la compatibilité du récipient, du système de fermeture, du processus de remplissage et de la validation du processus par le client.

Spécifications Techniques des Cartouches en Verre RTU

Article Détails
Produit Système de cartouche en verre vide
Capacité Nominale 1,5 ml / 1,8 ml / 3 ml
Emballage 1 cartouche par sachet stérile perméable à l'air
Configuration standard du carton 100 sachets par sac secondaire respirant ; 10 sacs / 1 000 cartouches par carton
Procédure de stérilisation Stérilisation à l'EO ou à la vapeur, sous réserve d'une configuration validée du produit
Mode d'emploi Applications dans les domaines dentaire, des stylos injecteurs, de l'esthétique, de l'administration de produits injectables, vétérinaire, des laboratoires et de la R&D
Assistance relative à la documentation Certificat d'analyse (COA), rapport d'inspection, plan technique, cahier des charges du produit, documentation relative à la stérilisation, rapport d'essai de résidus d'oxyde d'éthylène, dossiers relatifs à l'intégrité de l'emballage, dossiers de traçabilité des lots (le cas échéant)
Assistance à la personnalisation Dimensions des cartouches, type de verre, configuration du bouchon, joint en aluminium, cible de contrôle de la siliconisation, format des sachets, étiquetage et personnalisation de l'emballage en carton

Processus de fabrication de cartouche en verre RTU

  • Système d'alimentation automatique en tubes de verre
    · 01

    Système d'alimentation automatique en tubes de verre

  • Formage
    · 02

    Formage

  • Inspection dimensionnelle et visuelle
    · 03

    Inspection dimensionnelle et visuelle

  • Impression et cuisson thermique
    · 04

    Impression et cuisson thermique

  • Processus de recuit
    · 05

    Processus de recuit

  • 100% Inspection en ligne de chaque flacon
    · 06

    100% Inspection en ligne de chaque flacon

  • Inspection visuelle manuelle
    · 07

    Inspection visuelle manuelle

  • Emballage automatique
    · 08

    Emballage automatique

  • Entrepôt numérique intelligent
    · 09

    Entrepôt numérique intelligent

Flux de processus principal

  • Flacons RTU avec emballage en plateau

    Programme de lavage principal

    Système de nettoyage avancé multi-étapes conçu pour les emballages en verre pharmaceutique, garantissant une propreté élevée, de faibles niveaux de particules et un contrôle des endotoxines conforme aux normes injectables.

    6× Soufflage d'air (air ionisé pour l'élimination des macro-particules)
    2× Rinçage à l'eau purifiée (élimination des résidus chimiques)
    2× Rinçage WFI (contrôle des endotoxines et des pyrogènes)

  • Tableau de bord CCP de stérilisation ETO

    Notre processus de stérilisation est rigoureusement surveillé pour garantir une sécurité absolue et une stérilité 100% :

    Temp : 30–60 ℃

    Conc. ETO : 250–1200 mg/L

    Durée : 4–12 heures

    Humidité : 30%–80% HR

    Alerte de fuite pré-vide : un changement de pression > 3 KPa / min déclenche un arrêt automatique immédiat.
    Ouverture sécurisée : la porte ne s'ouvre que lorsque la pression interne se situe dans les 5 KPa de la pression atmosphérique.

Applications et scénarios

  • Domaine des vaccins

  • Produits sanguins

    Produits sanguins

  • Domaine biopharmaceutique

    Domaine biopharmaceutique

  • Médicaments innovants de haute valeur

    Médicaments innovants de haute valeur

  • Médecine Esthétique

    Médecine Esthétique

  • Cosmétiques Haut de Gamme

    Cosmétiques Haut de Gamme

Personnalisation & Services OEM/ODM

  • Dimensions

    Capacité personnalisée (0,1 ml–50 ml+), diamètre, hauteur, épaisseur de paroi

  • Impression & Codage

    Sérigraphie, impression HD, codage laser, estampage à chaud

  • Siliconisation et revêtement

    Surface intérieure hydrophobe ; revêtement extérieur anti-UV ou anti-friction

  • Emballage et stérilisation

    En vrac/RTU en nid-et-bac /RFF ; stérilisation à l’ETO disponible

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