Recognition Built on 30 Years of Innovation

Награда LINUO

Recognition Built on 20+ Years of Innovation

LINUO владеет более чем 130 патентами. Участвовала в разработке более 20 стандартов. Единственная в Китае учебная база по фармацевтическому стеклу.

Прокрутите вниз

130+ Patents - Innovation at the Core

LINUO holds more than 130 registered patents covering the full spectrum of pharmaceutical glass packaging technology. Our intellectual property portfolio reflects more than two decades of continuous investment in materials science, manufacturing process engineering, and quality assurance systems.

0

Новые выпущенные продукты

0

Dedicated R&D Engineers

0

Online Inspection

0

Total Registered Patents

Certifications and Institutional Recognition

Системы управления качеством и продукция LINUO проходят независимую проверку ведущими национальными и международными органами по сертификации. Эти сертификаты являются не просто формальными отметками о соответствии требованиям — они отражают операционные стандарты, которые наши команды поддерживают каждый день.

RoHS Verification of Conformity

RoHS Verification of Conformity

FDA Type III DMF Acknowledgement – DMF No. 038426

FDA Type III DMF Acknowledgement – DMF No. 038426

Подтверждение соответствия MDR — предварительно заполненный шприц

Подтверждение соответствия MDR — предварительно заполненный шприц

Сертифицированная система менеджмента качества ISO 9001

Сертифицированная система менеджмента качества ISO 9001

Сертифицированная по ISO 14001 система экологического менеджмента

Сертифицированная по ISO 14001 система экологического менеджмента

Сертификат системы управления энергопотреблением по стандарту ISO 50001:2018

Сертификат системы энергетического менеджмента ISO 50001:2018

Сертификат системы менеджмента качества медицинских изделий по стандарту ISO 13485:2016

Сертификат системы менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485:2016

ISO 9001 2005

ISO 9001 2005

Russian certification

Russian certification

LINUO

Сертификат системы экологического менеджмента

Соответствие нормативным требованиям

Программа соответствия LINUO охватывает все основные международные фармацевтические рынки.

  • Награда LINUO
    Стандарты

    Фармакопейные стандарты

    Вся первичная фармацевтическая упаковка LINUO производится из боросиликатного стекла типа I и проходит испытания в соответствии с USP <660>, EP 3.2.1, ChP 0672 и общим испытаниям JP — высшая классификация по химической стойкости и гидролитической стабильности, подходит для биологических препаратов, вакцин и чувствительных парентеральных лекарственных средств.

  • Награда LINUO
    Стандарты

    Статус DMF FDA

    LINUO располагает 5 действующими регистрациями FDA Drug Master File (DMF) — по одной для каждой основной категории продукции. Фармацевтические производители могут ссылаться на DMF LINUO в собственных заявках, подаваемых в FDA, без раскрытия конфиденциальной информации о производстве.

  • Награда LINUO
    Стандарты

    Сертификаты

    LINUO располагает обширным портфелем сертификатов в области качества, нормативного соответствия и охраны окружающей среды, охватывающих фармацевтическое производство, выпуск медицинских изделий, аккредитацию лабораторий и экологический менеджмент. Ознакомьтесь с полной галереей сертификатов на странице «О нас — Награды».

Награда LINUO
LINUO
LINUO
LINUO
LINUO
LINUO
LINUO
LINUO

Формируя стандарты отрасли

LINUO — не просто участник китайской индустрии фармацевтического стекла, мы помогаем формировать её стандарты. Наше техническое лидерство признано на национальном уровне благодаря отраслевым статусам, участию в разработке стандартов и академическим партнёрствам, с которыми не может сравниться ни один другой производитель в нашей отрасли.

Награда LINUO
01

Единственная в Китае учебная база по фармацевтическому стеклу

LINUO — единственный официальный оператор Национальной учебной базы по фармацевтическому стеклу в Китае и единственное учреждение такого рода в стране. Этот статус отражает нашу роль технического эталона для всей китайской отрасли фармацевтической стеклянной упаковки и подчеркивает нашу приверженность развитию профессиональных компетенций и передаче знаний во всей отрасли.

Награда LINUO
02

Участие в разработке более 20 национальных и отраслевых стандартов

Our R&D team has actively participated in drafting and revising more than 20 national and industry standards for pharmaceutical glass packaging. These include standards governing:

  • Состав и классификация боросиликатного стекла

  • Допуски размеров для инъекционных флаконов, ампул и картриджей

  • Методы испытания на гидролитическую стойкость

  • Требования к системе RTU и стерильной упаковке

  • Протоколы испытаний на экстрагируемые и вымываемые вещества

Награда LINUO
Награда LINUO
03

Публичная компания и институциональная прозрачность

Будучи публичной компанией, акции которой котируются на Шэньчжэньской фондовой бирже (301188.SZ), LINUO соблюдает самые строгие требования к раскрытию финансовой информации, корпоративному управлению и регуляторному надзору. Наши покупатели получают преимущества прозрачности и подотчётности, которые обеспечивает сотрудничество с публичной компанией-производителем.

301188.SZ

LINUO
04

Партнерство с университетами и научно-исследовательскими учреждениями

Наша научно-исследовательская сеть выходит за пределы собственных объектов благодаря официальным партнёрствам с ведущими китайскими университетами и международными исследовательскими учреждениями:

Награда LINUO
LINUO
LINUO
LINUO
LINUO
LINUO
LINUO
Награда LINUO

Запросить коммерческое предложение

Публичное сообщение

    Мы ответим вам в течение 24 часов. В случае срочного вопроса добавьте нас в WhatsApp/WeChat: +8615953131507 или позвоните напрямую по номеру +8618615646416.

    *Мы уважаем вашу конфиденциальность, и вся информация защищена.

    Мы будем использовать вашу информацию исключительно для ответа на ваш запрос и никогда не станем отправлять нежелательные электронные письма или рекламные сообщения.