RTU steriele glazen cartridges voor pen-injectorsystemen

RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon
RTU-glaspatroon

RTU steriele glazen cartridges voor pen-injectorsystemen

  • Afmetingen:

    Standaardcartridges: 1 ml, 1,5 ml, 1,8 ml, 3 ml Cartridges met dubbele kamer: 3 ml, 4 ml, 5 ml

  • Kernwaarde:

    Hoge doseernauwkeurigheid en geen contaminatie

  • Beschrijving:

    Gebruiksklare steriele cartridges zijn ontworpen voor farmaceutische fabrikanten, CDMO's en fill-finishactiviteiten die vooraf voorbereide glazen cartridges nodig hebben voor efficiënt aseptisch vullen.

    Deze patronen worden geleverd in een RTU-nest- en tubsysteem en verwerkt voor wasvrije, voorgesteriliseerde en direct-vulbare workflows voor peninjectorsystemen, biologische geneesmiddelen, vaccins en hoogwaardige injecteerbare geneesmiddelen.

Nu aanvragen
Nu aanvragen
Beoordelingsmonsters aanvragen

Voordelen van RTU-glaspatronen

Plug-and-Play Efficiency & Extreme Cost Savings

RTU-steriele cartridges maken wassen, siliconiseren, depyrogeniseren en de sterilisatievoorbereiding in eigen beheer vóór het vullen overbodig. Dit zorgt voor een snellere productie-instelling en een eenvoudigere integratie in steriele afvulprocessen.

Rechtstreeks vullen zonder stilstand

Onze gestandaardiseerde Tub-formaten sluiten perfect aan op gangbare geautomatiseerde vulmachines, zonder handmatige aanpassingen. Zo verloopt de overgang naar uw productielijn naadloos en met hoge snelheid.

Verminderd besmettingsrisico

Tyvek®-dubbele ademende zakken, clean-peel-verpakkingen, spoelen met WFI en gecontroleerde hantering van de steriele barrière helpen het risico op omgevingsbioburden en de introductie van deeltjes te verminderen.

Geen risico op breuk tijdens transport

Het onafhankelijke holteophangingsontwerp voorkomt dat cartridges tijdens transport en het uitladen tegen elkaar botsen, waardoor het risico op breuk tijdens het hanteren wordt beperkt.

Smart ETO Sterilization & Tier-1 Quality

Features an extreme multi-stage washing program and rigorous ETO terminal sterilization (with >3KPa/min pre-vacuum leak alerts). Backed by global leaders like SCHOTT, West, and DuPont.

Innovative Dual-Chamber & Standard Options

Offering standard sizes (1ml–3ml) for high dosing accuracy, and premium Dual-Chamber models (3ml–5ml) specifically engineered for “Powder + Solvent” combinations, perfectly simplifying the reconstitution process.

Rechtstreeks vullen zonder stilstand

Onze gestandaardiseerde Tub-formaten sluiten perfect aan op gangbare geautomatiseerde vulmachines, zonder handmatige aanpassingen. Zo verloopt de overgang naar uw productielijn naadloos en met hoge snelheid.

Technische specificaties van de RTU-glaspatroon

Components Material Description Regulations and Standards Compliance
Cartridge barrels Borosilicate glass ISO13926-1、YBB00132004-2015
USP<660>、EP3.2.1
Rubber stopper Bromobutyl rubber
Chlorobutyl rubber
YBB00152004-2015、YBB00162004-2015
USP<381>、EP3.2.9
Alu-cap seal with combiseal Aluminum cap
Combiseal: Bromobutyl rubber
Polyisoprene rubber
YBB00162004-2015
USP<381>、EP 3.2.9
Silicone oil DC360 USP-NF、EP<3.1.8>
CP V.2-Dimethicone
Nest PP ISO 10993
USP
Tub PS ISO 10993
USP
Tyvek® material Tyvek®:PE-HD ISO 10993-5
Tyvek® seal material Tyvek®:PE-HD ISO 10993-5
Sterilized bag LDPE、Tyvek® ISO10993-5
Sterilisatiemethode ETO ISO17665-1
GB 18279.1-2015、GB/T 18279.2-2015

Productieproces van RTU-glaspatronen

  • Automatisch toevoersysteem voor glazen buizen
    · 01

    Automatisch toevoersysteem voor glazen buizen

  • Vormgeven
    · 02

    Vormgeven

  • Dimensionale en visuele inspectie
    · 03

    Dimensionale en visuele inspectie

  • Bedrukken en thermische uitharding
    · 04

    Bedrukken en thermische uitharding

  • Gloeiproces
    · 05

    Gloeiproces

  • 100% Inline-inspectie van elk flaconnetje
    · 06

    100% Inline-inspectie van elk flaconnetje

  • Handmatige visuele inspectie
    · 07

    Handmatige visuele inspectie

  • Automatische verpakking
    · 08

    Automatische verpakking

  • Intelligent digitaal magazijn
    · 09

    Intelligent digitaal magazijn

Kernprocesstroom

  • RTU-flacons in trayverpakking

    Programma voor het reinigen van de kern

    Geavanceerd meerfasig reinigingssysteem, speciaal ontworpen voor farmaceutische glazen verpakkingen, dat een hoge mate van reinheid, een laag deeltjesgehalte en endotoxinebeheersing garandeert, in overeenstemming met de normen voor injecteerbare producten.

    6× Luchtstroom (geïoniseerde lucht voor het verwijderen van grote deeltjes)
    2× spoelen met gezuiverd water (verwijdering van chemische resten)
    2× WFI-spoeling (controle op endotoxinen en pyrogenen)

  • ETO-sterilisatie CCP-dashboard

    Ons sterilisatieproces wordt streng gecontroleerd om absolute veiligheid en 100%-steriliteit te garanderen:

    Temperatuur: 30–60 ℃

    ETO-concentratie: 250–1200 mg/l

    Duur: 4–12 uur

    Luchtvochtigheid: 30%–80% RH

    Waarschuwing bij lek in het voorvacuüm: een drukverandering van meer dan 3 kPa per minuut leidt tot onmiddellijke automatische uitschakeling.
    Veilige ontgrendeling: De deur gaat alleen open wanneer de interne druk binnen 5 kPa van de atmosferische druk ligt.

Toepassingen en scenario's

  • Vaccinatiegebied

  • Bloedproducten

    Bloedproducten

  • De biofarmaceutische sector

    De biofarmaceutische sector

  • Innovatieve geneesmiddelen met een hoge waarde

    Innovatieve geneesmiddelen met een hoge waarde

  • Esthetische geneeskunde

    Esthetische geneeskunde

  • Luxe cosmetica

    Luxe cosmetica

Maatwerk en OEM/ODM-diensten

  • Afmetingen

    Aangepaste inhoud (0,1 ml – 50 ml+), diameter, hoogte, wanddikte

  • Bedrukken en coderen

    Zeefdruk, HD-druk, lasermarkering, warmdruk

  • Siliconisatie en coating

    Hydrofobe binnenkant; UV-werende of wrijvingsverminderende buitenlaag

  • Verpakking en sterilisatie

    Bulk/RTU nest-and-tub /RFF; ETO-sterilisatie mogelijk

Stuur uw specifieke wensen

Vraag een offerte aan

Openbaar bericht

    We nemen binnen 24 uur contact met u op. In dringende gevallen kunt u ons toevoegen op WhatsApp/WeChat: +8615953131507, of direct bellen naar +8618615646416.

    *We respecteren uw vertrouwelijkheid en beschermen al uw gegevens.

    We zullen uw gegevens uitsluitend gebruiken om op uw vraag te reageren en zullen nooit ongevraagde e-mails of promotionele berichten sturen.