Cartucce in vetro sterili RTU per sistemi di iniezione a penna

Cartuccia in vetro RTU
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Cartucce in vetro sterili RTU per sistemi di iniezione a penna

  • Taglie:

    Standard cartridges: 1ml, 1.5ml, 1.8ml, 3ml Dual-chamber cartridges: 3ml, 4ml, 5ml

  • Valore fondamentale:

    Elevata precisione di dosaggio e assenza totale di contaminazione

  • Descrizione:

    Ready-To-Use Sterile Cartridges are designed for pharmaceutical manufacturers, CDMOs, and fill-finish operations that require pre-prepared glass cartridges for efficient aseptic filling.

    Supplied in an RTU Nest & Tub System, these cartridges are processed to support washing-free, pre-sterilized, and direct-to-filling workflows for pen injector systems, biologics, vaccines, and high-value injectable drug applications.

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RTU Glass Cartridge Advantages

Plug-and-Play Efficiency & Extreme Cost Savings

RTU sterile cartridges help bypass in-house washing, siliconization, depyrogenation, and sterilization preparation before filling. This supports faster production setup and simplified integration into sterile filling workflows.

Zero Downtime direct-to-filling

Our standardized Tub formats perfectly match mainstream automated filling machinery without any manual adjustment, ensuring a seamless, high-speed transition to your production line.

Reduced Contamination Risk

Tyvek® double breathing bags, clean-peel packaging, WFI rinsing, and controlled sterile barrier handling help reduce environmental bioburden and particle introduction risks.

Zero Breakage Risk During Transportation

Independent cavity suspension design prevents cartridge collision during transportation and decrating, helping reduce breakage risks during handling.

Smart ETO Sterilization & Tier-1 Quality

Features an extreme multi-stage washing program and rigorous ETO terminal sterilization (with >3KPa/min pre-vacuum leak alerts). Backed by global leaders like SCHOTT, West, and DuPont.

Innovative Dual-Chamber & Standard Options

Offering standard sizes (1ml–3ml) for high dosing accuracy, and premium Dual-Chamber models (3ml–5ml) specifically engineered for “Powder + Solvent” combinations, perfectly simplifying the reconstitution process.

Zero Downtime direct-to-filling

Our standardized Tub formats perfectly match mainstream automated filling machinery without any manual adjustment, ensuring a seamless, high-speed transition to your production line.

RTU Glass Cartridge Technical Specifications

Componenti Descrizione del materiale Conformità alle normative e agli standard
Cartridge barrels Vetro borosilicato ISO13926-1、YBB00132004-2015
USP<660>、EP3.2.1
Rubber stopper Bromobutyl rubber
Chlorobutyl rubber
YBB00152004-2015、YBB00162004-2015
USP<381>、EP3.2.9
Alu-cap seal with combiseal Aluminum cap
Combiseal: Bromobutyl rubber
Polyisoprene rubber
YBB00162004-2015
USP<381>、EP 3.2.9
Olio di silicone DC360 USP-NF、EP<3.1.8>
CP V.2-Dimethicone
Nest PP ISO 10993
USP
Vaschetta PS ISO 10993
USP
Tyvek® material Tyvek®:PE-HD ISO 10993-5
Tyvek® seal material Tyvek®:PE-HD ISO 10993-5
Sterilized bag LDPE、Tyvek® ISO 10993-5
Metodo di sterilizzazione ETO ISO 17665-1
GB 18279.1-2015、GB/T 18279.2-2015

RTU Glass Cartridge Manufacturing Process

  • Sistema automatico di alimentazione di tubi di vetro
    · 01

    Sistema automatico di alimentazione di tubi di vetro

  • Forming
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    Forming

  • Dimensional and Visual Inspection
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    Dimensional and Visual Inspection

  • Stampa e polimerizzazione termica
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    Stampa e polimerizzazione termica

  • Processo di ricottura
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    Processo di ricottura

  • 100% Inline Inspection of Each Vial
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    100% Inline Inspection of Each Vial

  • Ispezione visiva manuale
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    Ispezione visiva manuale

  • Confezionamento automatico
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    Confezionamento automatico

  • Magazzino digitale intelligente
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    Magazzino digitale intelligente

Flusso dei processi principali

  • Flaconi RTU con confezionamento in vassoio

    Programma di lavaggio del nucleo

    Sistema avanzato di pulizia multistadio progettato per gli imballaggi farmaceutici in vetro, che garantisce un elevato livello di pulizia, bassi livelli di particolato e il controllo delle endotossine in conformità con gli standard relativi ai prodotti iniettabili.

    6× Soffio d'aria (aria ionizzata per la rimozione delle particelle di grandi dimensioni)
    2× Risciacquo con acqua purificata (rimozione dei residui chimici)
    2× Risciacquo con WFI (controllo delle endotossine e dei pirogeni)

  • Dashboard dei punti critici di controllo (CCP) per la sterilizzazione ETO

    Il nostro processo di sterilizzazione è sottoposto a un rigoroso controllo per garantire la massima sicurezza e una sterilità al 100%:

    Temperatura: 30–60 ℃

    Concentrazione ETO: 250–1200 mg/L

    Durata: da 4 a 12 ore

    Umidità: 30%–80% % RH

    Allarme di perdita nel prevuoto: una variazione di pressione superiore a 3 kPa/min provoca l'arresto automatico immediato.
    Sblocco di sicurezza: la porta si apre solo quando la pressione interna rientra in un intervallo di 5 kPa rispetto alla pressione atmosferica.

Applicazioni e scenari

  • Settore dei vaccini

  • Emoderivati

    Emoderivati

  • Settore biofarmaceutico

    Settore biofarmaceutico

  • Farmaci innovativi di alto valore

    Farmaci innovativi di alto valore

  • Medicina estetica

    Medicina estetica

  • Cosmetici di alta gamma

    Cosmetici di alta gamma

Personalizzazione e servizi OEM/ODM

  • Dimensioni

    Capacità personalizzata (da 0,1 ml a 50 ml+), diametro, altezza, spessore della parete

  • Stampa e codifica

    Serigrafia, stampa HD, codifica laser, stampa a caldo

  • Siliconizzazione e rivestimento

    Superficie interna idrofobica; rivestimento esterno anti-UV o antiattrito

  • Imballaggio e sterilizzazione

    Confezioni sfuse/RTU in vassoi e contenitori /RFF; disponibile la sterilizzazione con ETO

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