Cartouches en verre stériles RTU pour systèmes d'injecteurs stylo

Cartouche en verre RTU
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Cartouches en verre stériles RTU pour systèmes d'injecteurs stylo

  • Formats :

    Cartouches standard : 1 ml, 1,5 ml, 1,8 ml, 3 ml Cartouches à double chambre : 3 ml, 4 ml, 5 ml

  • Valeur essentielle :

    Précision de dosage élevée et zéro contamination

  • Description :

    Les cartouches stériles prêtes à l'emploi sont conçues pour les fabricants pharmaceutiques, les CDMO et les opérations de remplissage-finition qui nécessitent des cartouches en verre prêtes à l'emploi pour un remplissage aseptique efficace.

    Fournies dans un système Nest & Tub RTU, ces cartouches sont traitées pour prendre en charge des flux de travail sans lavage, pré-stérilisés et prêts au remplissage direct pour les systèmes d'injecteurs stylo, les produits biologiques, les vaccins et les applications de médicaments injectables de grande valeur.

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Avantages des cartouches en verre RTU

Efficacité Plug-and-Play et économies extrêmes

Les cartouches stériles RTU permettent d’éviter le lavage, la siliconisation, la dépyrogénation et la préparation de la stérilisation en interne avant le remplissage. Cela favorise une mise en production plus rapide et une intégration simplifiée dans les processus de remplissage stérile.

Aucun temps d’arrêt, remplissage direct

Nos formats Tub standardisés correspondent parfaitement aux machines de remplissage automatisées courantes, sans aucun réglage manuel, garantissant une transition fluide et rapide vers votre ligne de production.

Réduction du risque de contamination

Les doubles sachets respirants en Tyvek®, les emballages à ouverture propre, le rinçage à l’eau pour préparations injectables (WFI) et la manipulation contrôlée de la barrière stérile contribuent à réduire la charge microbienne environnementale et les risques d’introduction de particules.

Aucun risque de casse pendant le transport

La conception à suspension indépendante des cavités empêche les collisions entre les cartouches pendant le transport et le déconditionnement, contribuant ainsi à réduire les risques de casse lors de la manipulation.

Stérilisation ETO intelligente et qualité de niveau 1

Comprend un programme de lavage multicouche extrêmement rigoureux et une stérilisation terminale ETO stricte, avec alertes de fuite lors du pré-vide à >3 KPa/min. S’appuie sur des leaders mondiaux tels que SCHOTT, West et DuPont.

Options Innovantes à Double Chambre et Standard

Offrant des tailles standard (1 ml–3 ml) pour une grande précision de dosage, et des modèles premium à Double Chambre (3 ml–5 ml) spécifiquement conçus pour les combinaisons “ Poudre + Solvant ”, simplifiant parfaitement le processus de reconstitution.

Aucun temps d’arrêt, remplissage direct

Nos formats Tub standardisés correspondent parfaitement aux machines de remplissage automatisées courantes, sans aucun réglage manuel, garantissant une transition fluide et rapide vers votre ligne de production.

Spécifications Techniques des Cartouches en Verre RTU

Composants Description du Matériau Conformité aux Réglementations et Normes
Corps de cartouche Verre borosilicaté ISO13926-1、YBB00132004-2015
USP、EP3.2.1
Bouchon en caoutchouc Caoutchouc bromobutyle
Caoutchouc chlorobutyle
YBB00152004-2015、YBB00162004-2015
USP、EP3.2.9
Capsule alu avec combiseal Capsule en aluminium
Combiseal : Caoutchouc bromobutyle
Caoutchouc polyisoprène
YBB00162004-2015
USP、EP 3.2.9
Huile de silicone DC360 USP-NF、EP
CP V.2-Diméthicone
Emboîtement PP ISO 10993
USP
Tube PS ISO 10993
USP
Matériau Tyvek® Tyvek®:PE-HD ISO 10993-5
Matériau de scellage Tyvek® Tyvek®:PE-HD ISO 10993-5
Sac stérilisé LDPE、Tyvek® ISO10993-5
Méthode de stérilisation ETO ISO17665-1
GB 18279.1-2015、GB/T 18279.2-2015

Processus de fabrication de cartouche en verre RTU

  • Système d'alimentation automatique en tubes de verre
    · 01

    Système d'alimentation automatique en tubes de verre

  • Formage
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    Formage

  • Inspection dimensionnelle et visuelle
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    Inspection dimensionnelle et visuelle

  • Impression et cuisson thermique
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    Impression et cuisson thermique

  • Processus de recuit
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    Processus de recuit

  • 100% Inspection en ligne de chaque flacon
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    100% Inspection en ligne de chaque flacon

  • Inspection visuelle manuelle
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    Inspection visuelle manuelle

  • Emballage automatique
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    Emballage automatique

  • Entrepôt numérique intelligent
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    Entrepôt numérique intelligent

Flux de processus principal

  • Flacons RTU avec emballage en plateau

    Programme de lavage principal

    Système de nettoyage avancé multi-étapes conçu pour les emballages en verre pharmaceutique, garantissant une propreté élevée, de faibles niveaux de particules et un contrôle des endotoxines conforme aux normes injectables.

    6× Soufflage d'air (air ionisé pour l'élimination des macro-particules)
    2× Rinçage à l'eau purifiée (élimination des résidus chimiques)
    2× Rinçage WFI (contrôle des endotoxines et des pyrogènes)

  • Tableau de bord CCP de stérilisation ETO

    Notre processus de stérilisation est rigoureusement surveillé pour garantir une sécurité absolue et une stérilité 100% :

    Temp : 30–60 ℃

    Conc. ETO : 250–1200 mg/L

    Durée : 4–12 heures

    Humidité : 30%–80% HR

    Alerte de fuite pré-vide : un changement de pression > 3 KPa / min déclenche un arrêt automatique immédiat.
    Ouverture sécurisée : la porte ne s'ouvre que lorsque la pression interne se situe dans les 5 KPa de la pression atmosphérique.

Applications et scénarios

  • Domaine des vaccins

  • Produits sanguins

    Produits sanguins

  • Domaine biopharmaceutique

    Domaine biopharmaceutique

  • Médicaments innovants de haute valeur

    Médicaments innovants de haute valeur

  • Médecine Esthétique

    Médecine Esthétique

  • Cosmétiques Haut de Gamme

    Cosmétiques Haut de Gamme

Personnalisation & Services OEM/ODM

  • Dimensions

    Capacité personnalisée (0,1 ml–50 ml+), diamètre, hauteur, épaisseur de paroi

  • Impression & Codage

    Sérigraphie, impression HD, codage laser, estampage à chaud

  • Siliconisation et revêtement

    Surface intérieure hydrophobe ; revêtement extérieur anti-UV ou anti-friction

  • Emballage et stérilisation

    En vrac/RTU en nid-et-bac /RFF ; stérilisation à l’ETO disponible

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