LINUO RTU-glazen injectieflacons zijn ontworpen voor farmaceutische fabrikanten die efficiëntie bij directe vulling, minder voorbereidende stappen en een betrouwbare steriele overdracht nastreven. Onze RTU-steriele injectieflacons zijn verkrijgbaar van 2R tot 50R en ondersteunen biofarmaceutica, vaccins, bloedproducten, esthetische geneeskunde en hoogwaardige injecteerbare formuleringen.
Scroll omlaag
De RTU-glazen injectieflacons van LINUO bieden een gebruiksklare steriele verpakkingsoplossing voor aseptische vul lijnen in het hogere segment. Elke injectieflacon wordt geleverd zonder wasstap, zonder depyrogenering en voorgesteriliseerd. Hierdoor kunnen farmaceutische fabrikanten de interne voorbereiding beperken, de noodzaak van aanvullende WFI-wassystemen en depyrogeneringstunnels elimineren en de vereisten voor CAPEX, vloeroppervlak en onderhoud verlagen.
Verkrijgbaar in de maten 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R en 50R. De steriele RTU-injectieflacons van LINUO zijn compatibel met gangbare geautomatiseerde vulmachines en ondersteunen directe belading in steriele productieprocessen. De gestandaardiseerde RTU Nest & Tub- en flexibele RTU Tray-formaten zijn ontworpen voor een soepele integratie in productielijnen, minder machinestilstand en een veilige overdracht in Grade A/B-omgevingen.
RTU-steriele flacons · Verpakking in nesten en trays · Toepassingen voor injecteerbare geneesmiddelen
RTU-glaspatronen · Direct afvullen · Aseptische verwerking
Type I borosilicaatglas · Krimpkraag · Verpakking voor injectables · Transparant/amberkleurig
RTU-glaspatronen · Direct afvullen · Aseptische verwerking
RTU-steriele flacons worden wasvrij, pyrogeenvrij en voorgesteriliseerd geleverd, zodat klanten minder voorbereidingsstappen hoeven uit te voeren en direct kunnen overgaan tot aseptisch afvullen.
Door WFI-wassystemen en depyrogenatietunnels over te slaan, helpen RTU-flacons de kapitaalinvesteringen, het vloeroppervlak van cleanrooms, het onderhoud van apparatuur en de operationele complexiteit te verminderen.
Individual vial support can reduce vial-to-vial contact within the defined packaging configuration. Confirm the contact scope during unloading and line transfer, and record scratches, breakage and handling interventions during the SKU-specific trial.
Vacuümverzegelde Tyvek®-dubbele ademhalingszakken en clean-peel-technologie helpen voorkomen dat vezels of deeltjes de steriele zone binnendringen en ondersteunen een schone overdracht in Grade A/B.
Assess each Nest & Tub or Tray configuration with the selected machine OEM, format parts and transfer method. Establish the acceptable operating range through a documented trial, recording actual throughput, stoppages, interventions and changeover performance.
Het ETO-sterilisatieproces wordt geregeld via temperatuur, concentratie, tijd, vochtigheid, een lekwaarschuwing bij vóórvacuüm en een logica voor veilige vrijgave bij atmosferische druk, ter ondersteuning van de steriliteitsborging.
| Parameter | Specificatie |
| Producttype | RTU-glazen flacon / steriele flacon klaar voor gebruik |
| Maatbereik | 2R · 4R · 6R · 8R · 10R · 15R · 20R · 25R · 30R · 50R |
| Verpakkingsformaten | RTU-nest & -tub · RTU-tray |
| Productiewaarde | Contactloze hantering voorkomt contact tussen glas en glas en krassen |
| Binnenverpakking | Dubbele ademende Tyvek®-zakken |
| Buitenverpakking | Versterkte golfkartonnen doos |
| Kartonformaat | L 800 mm × B 245 mm × H 250 / 270 / 290 mm |
| Logistieke norm | Gepalletiseerd · Geschikt voor de koelketen · Veilige transfer naar klasse A/B |
| Processtroom | Automatisch laden · Ultrasoon reinigen en WFI-spoeling · Tunnelmatige depyrogenatie · Siliconiseren · In een nest plaatsen · AI-inspectie · Dubbele verpakking · Terminale ETO-sterilisatie · Steriliteitstests |
| Wasprogramma | 6× luchtblazen voor binnen- en buitenwand · 3× WFI-spoeling voor binnen- en buitenwand |
| Sterilisatiemethode | Terminale ETO-sterilisatie |
| ETO-temperatuur | 30–60°C |
| ETO-concentratie | 250–1200 mg/L |
| ETO-tijd | 4–12 uur |
| Vochtigheidsbereik | 30%–80% RH |
| Lekalarm vóór het vacuüm | >3KPa/min drukverandering activeert onmiddellijk de automatische stop |
| Veilige vrijgave | De deur gaat alleen open wanneer de interne druk binnen 5KPa van de atmosferische druk ligt |
| Kwaliteitscontrole | 100% AI-beeldinspectie · Siemens MES-tracking |
| Naleving van normen | USP · EP · JP · ChP |
| Wereldwijde certificeringen | FDA DMF · ISO 15378 · EU CEP · Russische RU |
| Maatwerk | Formaat van de injectieflacon · RTU-formaat · Nest & Tub · RTU Tray · steriele barrièreverpakking · OEM RTU-farmaceutische verpakking |
PRE-TRIAL REQUEST CHECKLIST
Before samples or a filling-line trial, confirm the SKU, RTU packaging configuration and document scope below. Public references are shown separately; batch-specific and controlled records are released only for the agreed project stage.
Public reference set: 2026-09-22 | SOP/ZG 241, 242, 243 and 248: A/1, effective 2026-07-02
Confirm the vial SKU, nominal size (for example 2R, 6R or 10R), glass type, neck/finish, drawing revision and required dimensional tolerances.
SKU-specific dimensional drawing, CAD/drawing revision and approved specification boundary. Do not use a Nest drawing as evidence for a Tray SKU.
Select Nest & Tub or Tray, confirm nest/tub/tray interface, bag configuration, carton and pallet requirements, and the intended Grade A/B transfer route.
Packaging configuration record plus the applicable controlled quality standards for the tub, nest, tray and breathing bags.
Confirm sample quantity, destination, Incoterms, importer or consignee requirements, requested supply status and whether the trial is development, qualification or commercial preparation.
A project-specific supply and sample plan. Country or project statements are limited to the confirmed scope and date on the request.
Confirm whether the requested RTU SKU is supplied pre-sterilized, the applicable sterilization summary, storage and transport conditions, shelf-life or retest basis, and release status.
Status-matched sterilization, storage, transport and release documents. These are not substituted by a generic product page statement.
Identify the batch or sample lot and the tests required for release, including appearance, dimensions, particulate, sterility, endotoxin and other agreed attributes.
A batch-linked CoA or agreed release package. A generic sample CoA is not a substitute for the formal batch release record.
Confirm the governing USP, EP, JP, ChP or approved enterprise specification, plus any customer validation, Annex 1 or contamination-control requirements.
The applicable standard and qualification checklist, with revision and effective date where stated in the controlled document.
Confirm stopper, seal and crimp configuration, target fill volume, lyophilization cycle or thermal exposure, and the required container-closure integrity evidence.
An agreed closure and process-interface record for the selected vial SKU. Closure compatibility remains project-specific.
Provide line OEM, machine model, target speed, format parts, loading/unloading method, denesting or transfer steps, filling, partial stoppering, lyophilization, capping and inspection requirements.
A SKU-specific trial protocol and acceptance record covering throughput, stoppages, interventions, changeover and observed defects. No universal speed or OEM validation is implied.
Biologische geneesmiddelen met hoge gevoeligheid die een extreem laag gehalte aan extraheerbare stoffen en een superieure hydrolytische bestendigheid vereisen. Aanbevolen: type I-flacons van borosilicaatglas, cartridges, PFS.
Monoklonale antilichamen en ADC's vereisen chemische inertie en nauwkeurige maattoleranties voor geautomatiseerde afvullijnen. Aanbevolen: RTU-flacons, PFS en cartridges.
Productie op grote schaal met een constante kwaliteit per batch en volledige naleving van de farmacopee. Aanbevolen: buisvormige flacons, ampullen, gegoten flacons.
Snelle afvullijnen waarvoor maatnauwkeurigheid en glasverpakkingen zonder gebreken vereist zijn. Aanbevolen: ampullen, buisvormige flacons.
Vriesdroogcycli vereisen weerstand tegen thermische schokken en een betrouwbare sluitingsintegriteit. Aanbevolen: buisvormige injectieflacons die geschikt zijn voor rubberen stoppen.
Hoogwaardige presentatie in combinatie met veiligheid en steriliteit van farmaceutische kwaliteit. Aanbevolen: RTU-flacons, PFS — met mogelijkheden voor bedrukking en merkopdruk.
Levering van RTU-flacons op maat in de formaten 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R en 50R.
Standard RTU Nest & Tub format or flexible RTU Tray format according to filling-line requirements.
Dubbele Tyvek®-ademhalingszakken, versterkte golfkartonnen dozen, gepalletiseerde logistiek en verpakkingen die gereed zijn voor overdracht in Grade A/B-omgevingen.
AI inspection, Siemens MES lifecycle tracking, batch documentation, and compliance support for validation workflows.
Met een jaarlijkse productiecapaciteit van meer dan 9,6 miljard stuks, meer dan 900.000 m² aan productiefaciliteiten, ruim 500 productiemachines en een jaarlijkse productiecapaciteit voor glazen buizen van meer dan 13.000 ton, ondersteunen wij onze klanten via een geïntegreerde toeleveringsketen die glazen buizen, buisvormige ampullen en gegoten ampullen.
Dedicated QA/QC team. CNAS-accredited lab (ICP-MS, SEM-EDS); full testing per ChP/USP/EP/JP.Certified to the full ISO suite (including 15378), FDA DMF, EU CEP, and Russian PJ.
Meer dan 130 octrooien; jaarlijks meer dan $4,2 miljoen aan R&D; meer dan 20 normen. Maatwerkoplossingen op het gebied van prestaties, vormgeving, identificatie/bedrukking, capaciteit en verpakking/sterilisatie — inclusief PFS- en RTU-systemen.
Wereldwijd hub-model: R&D in Duitsland en hoofdkantoor in Dubai, met productielocaties in het Midden-Oosten, Zuidoost-Azië en Zuid-Amerika. Dit zorgt voor veerkracht in de toeleveringsketen en lokale dienstverlening. ESG-principes zijn geïntegreerd in de bedrijfsvoering en de productlevenscyclus.
100% AI-inspectie; “Zero Glass Debris”-technologie. Digitale tweeling (Siemens/Horn/ANSYS); robotica; energie- en CO₂-beheer.
Beheerder van het enige opleidingscentrum voor farmaceutisch glas in China. Meer dan 30 jaar ervaring; vertrouwd door 1 op de 3 farmaceutische bedrijven wereldwijd; meer dan 10.000 klanten in meer dan 100 landen.
Jarenlange expertise
Actief in meer dan 100 landen
A controlled document pathway for pharmaceutical manufacturers qualifying RTU glass vials for United States and European Union markets.
Applicable USP, EP, JP, ChP or approved corporate specification identified for each vial configuration.
View quality and standards support →TDS, CAD drawings, Certificate of Analysis, batch release information and traceability records matched to SKU and project stage.
View approved document downloads →Controlled documentation may include sterilization summary, sterility, endotoxin, particulate and container-closure integrity evidence.
Review validation support →Documentation support for qualification workflows aligned with GMP Annex 1 and the customer contamination control strategy.
Request controlled evidence →
We nemen binnen 24 uur contact met u op. In dringende gevallen kunt u ons toevoegen op WhatsApp/WeChat: +8615953131507, of direct bellen naar +8618615646416.
*We respecteren uw vertrouwelijkheid en beschermen al uw gegevens.
We zullen uw gegevens uitsluitend gebruiken om op uw vraag te reageren en zullen nooit ongevraagde e-mails of promotionele berichten sturen.
