Belangrijkste kwaliteitsrisico’s bij glazen farmaceutische verpakkingen en hoe u deze beheerst

Een glazen farmaceutische verpakking kan aan de maatspecificaties voldoen en toch risico’s met zich meebrengen die verband houden met glasdeeltjes, de prestaties van het binnenoppervlak, afdichting, thermische spanning of compatibiliteit met het geneesmiddel. Als deze risico’s niet als onderdeel van het volledige verpakkingssysteem worden geëvalueerd, kunnen ze gevolgen hebben voor het vullen, de opslag, de levering en de kwalificatie van het project.

De kwaliteitscontrole van farmaceutisch glas moet aandacht besteden aan glasdeeltjes, delaminatie, hydrolytische weerstand, maatnauwkeurigheid, de integriteit van de sluiting van de verpakking, thermische schokken, compatibiliteit met het geneesmiddel, bescherming tijdens transport en traceerbaarheid van batches. Kopers moeten deze risico's toetsen aan specificaties, inspectieverslagen, testdocumentatie en projectspecifieke kwalificatie.

Waarom moet farmaceutisch glas als compleet verpakkingssysteem worden beoordeeld?

Kwaliteitsrisico's bij farmaceutische verpakkingen zijn niet uitsluitend afkomstig van de glazen container. Het uiteindelijke systeem kan bestaan uit een glazen flacon of patroon, een rubberen stop, dop, zuiger, oppervlaktebehandeling, steriele barrière en secundaire verpakking.

Deze componenten moeten ook compatibel zijn met de geneesmiddelformulering, vulapparatuur, het sterilisatieproces, de opslagomstandigheden en het toedieningssysteem. Een flacon die aan de afzonderlijke maatspecificaties voldoet, moet mogelijk toch verder worden beoordeeld wanneer deze met een bepaalde stop of een bepaald felsproces wordt gecombineerd. Een patroon moet passen bij de zuiger, dop en het pen- of pompsysteem.

Inkoop- en kwaliteitsteams moeten daarom drie samenhangende aspecten beoordelen:

1. Kwaliteit van de verpakking: Glastype, afmetingen, uiterlijk en mechanische prestaties
2. Systeemprestaties: Compatibiliteit van sluiting, afdichting, oppervlaktebehandeling en toedieningssysteem
3. Geschiktheid voor het project: Formulering, vulproces, sterilisatie, opslag en transport

Inspectie door de leverancier kan bijdragen aan de kwalificatie van de verpakking, maar vervangt niet de compatibiliteitsstudies, procesvalidatie of vrijgave van het uiteindelijke geneesmiddel door de farmaceutische fabrikant.

Waardoor ontstaan risico's op glasdeeltjes?

Glasdeeltjes kunnen ontstaan bij het vormen, snijden, openen of hanteren van glas, of door contact tussen glazen onderdelen. Het specifieke risico hangt af van het verpakkingstype en de manier waarop het wordt geproduceerd en gebruikt.

Voor ampullen, zijn het openingssysteem en de beheersing van de breekkracht belangrijk, omdat de container vóór toediening wordt geopend. LINUO biedt OPC-ampullen met eenpuntsinsnijding en CBR-ampullen met gekleurde breekring, met opties voor gecontroleerd breken en online inspectie van uiterlijk en afmetingen.

Voor patronen, gebruikt LINUO thermische lasersnijtechnologie die is ontworpen om risico's in verband met gekartelde randen, microglasdeeltjes en inwendig gruis te beperken. Het bedrijf past ook online maat- en visuele inspecties toe op de daarvoor geschikte patroonproductielijnen.

Bij flacons en RTU-verpakkingen moet ook rekening worden gehouden met de hantering en de verpakkingsconfiguratie. Nest & Tub and Tray formats kan direct contact tussen glas en glas beperken voor toepasselijke RTU-producten.

Wat moeten kopers controleren?

• Productie- en snijproces van de verpakking
• Specificatie voor het openen van ampullen
• Normen voor inspectie van uiterlijk en afmetingen
• Inspectierapporten voor het geselecteerde product
• Configuratie voor verpakking en hantering
• Relevante documenten over deeltjes- of reinheidstests
• Voor het project overeengekomen acceptatiecriteria

Een farmaceutische glazen verpakking mag niet zonder meer worden omschreven als volledig vrij van deeltjes zonder vastgelegde testmethoden en acceptatiecriteria.” Inspectie en procescontroles kunnen het risico beperken, maar de acceptatievereisten moeten voor het geselecteerde product worden vastgesteld en geverifieerd.

Wat is het risico op glasdelaminatie?

Glasdelaminatie verwijst naar het loskomen van dunne schilfers van het binnenoppervlak van het glas. Dit moet worden onderscheiden van deeltjes die tijdens het vormen, snijden, hanteren of openen zijn ontstaan.

Het risico kan niet uitsluitend op basis van het glastype worden beoordeeld. De geneesmiddelformulering, pH, opslagomstandigheden, contactduur, glassamenstelling, toestand van het binnenoppervlak en eventuele toegepaste behandeling kunnen allemaal relevant zijn voor de uiteindelijke beoordeling.

LINUO’s Borosilicaatverpakkingen van type I bieden een hoge hydrolytische bestendigheid en chemische duurzaamheid. In de productie-informatie van LINUO voor cartridges wordt thermisch lasersnijden genoemd als een methode om de risico’s van aan snijden gerelateerde microglasdeeltjes, rafelige randen en vuil aan de binnenzijde te beperken. Deze procesbeheersing moet worden onderscheiden van formulatieafhankelijke delaminatie van het binnenoppervlak.

Het gebruik van glas van type I of een specifieke productiemethode bewijst echter niet dat delaminatie in elke formulering kan worden uitgesloten.

Aanbevolen controleaanpak

Inkoop- en kwaliteitsteams moeten:

• Bevestig de glassamenstelling en de classificatie van de hydrolytische weerstand;
• Controleer de informatie over de productie en oppervlaktebehandeling van de verpakking;
• Bepaal of de formulering aanleiding geeft tot specifieke aandachtspunten bij contact met glas;
• Houd rekening met de pH, de opslagduur en de opslagomstandigheden;
• Vraag relevante materiaal- en testinformatie op;
• Bespreek projectspecifieke zorgen over delaminatie met de leverancier;
• Voer de vereiste beoordeling van de compatibiliteit en stabiliteit van het geneesmiddel en de verpakking uit.

LINUO kan relevante materiaal- en productinformatie verstrekken ter ondersteuning van de beoordeling door de klant. De definitieve beoordeling van delaminatie moet worden gebaseerd op de formulering van de klant en het volledige container-sluitingssysteem.

Waarom is hydrolytische resistentie belangrijk?

Hydrolytische weerstand beschrijft de weerstand van glas tegen het vrijkomen van oplosbare bestanddelen wanneer het onder vastgestelde testomstandigheden met water in contact komt. Dit is een belangrijk aandachtspunt voor farmaceutische glazen verpakkingen, met name voor injecteerbare formuleringen.

LINUO identificeert neutraal borosilicaatglas van type I als glas met een hoge hydrolytische weerstand, chemische duurzaamheid, geringe alkalische afgifte en goede thermische stabiliteit. De assortimenten injectieflacons, ampullen en cartridges omvatten opties van borosilicaatglas van type I. De toepasselijke glassamenstelling, classificatie op basis van hydrolytische weerstand en testdocumentatie moeten voor het specifieke product worden bevestigd en niet automatisch voor het gehele assortiment worden toegepast.

Het assortiment van LINUO van gevormd farmaceutisch glas omvat ook verschillende glask classificaties. De beschikbaarheid van glas van type I, type II en type III betekent niet dat elke classificatie geschikt is voor elk injecteerbaar geneesmiddel.

De glaskeuze moet gebaseerd zijn op:

• Toedieningsweg
• Geneesmiddelformulering
• Vereiste farmacopeeclassificatie
• Beoogde verwerkingsmethode
• Storage conditions
• Beoordeling van de compatibiliteit door de klant

Bewijsstukken die inkopers moeten opvragen

• Productspecificatie
• Gedeclareerd glastype
• Toepasselijke testresultaten voor hydrolytische weerstand
• Relevant analysecertificaat
• Testmethode of norm
• Batchspecifieke documentatie, indien van toepassing

De toepasselijke farmacopeevoorschriften en documentatie moeten worden bevestigd voor het geselecteerde product en de beoogde markt.

Welke invloed kan maatvariatie hebben op de verpakkingsprestaties?

Maatvastheid bepaalt meer dan alleen of een verpakking in een doos past. Kritische afmetingen kunnen van invloed zijn op de verwerking op de afvullijn, het plaatsen van stoppen, het aanbrengen van doppen, het verzegelen en de assemblage met hulpmiddelen voor geneesmiddeltoediening.

Voor glazen injectieflacons, relevante kenmerken kunnen de hoogte, diameter, wanddikte, afwerking van de hals en geometrie van de opening zijn. Bij patronen zijn de binnen- en buitendiameter, lengte en geometrie van de opening bijzonder belangrijk, omdat de verpakking moet passen bij de zuiger, dop en het toedieningsapparaat.

LINUO beheerst maattoleranties met behulp van vormapparatuur, vastgelegde productspecificaties, procesbewaking en eindinspectie. Afhankelijk van de productlijn worden geautomatiseerde inspectiesystemen en inspectiesystemen op basis van camera's, CCD of AI gebruikt om relevante afmetingen en het uiterlijk te beoordelen.

 

Mogelijke gevolgen van maatafwijkingen

• Vastlopen op de afvullijn of instabiel transport
• Inconsistente plaatsing van de stop
• Problemen bij het aanbrengen of krimpen van doppen
• Variatie in de passing van de sluiting
• Problemen met de beweging van de zuiger in de patroon
• Problemen bij de assemblage van hulpmiddelen
  Variatie in de hantering van containers tijdens lyofilisatie

Wat moeten kwaliteitsteams bevestigen?

• Goedgekeurde maattekening
• Kritieke kwaliteitsdimensies
• Tolerantiegrenzen
• Bemonsterings- of online-inspectiemethode
• Registraties van batchinspecties
• Afmetingen van sluitingen en componenten
• Proef op de afvullijn of compatibiliteitsverificatie
  Vereisten voor wijzigingsbeheer

„Conform de standaardafmetingen” mag niet worden beschouwd als bewijs van compatibiliteit met elke afvullijn, sluitingscomponent of injectieapparaat.

Waarom moet de afdichtingsintegriteit samen met het sluitsysteem worden beoordeeld?

De glazen container en de sluitingscomponenten vormen samen één verpakkingssysteem. De afdichtingsprestaties kunnen niet worden bepaald aan de hand van alleen de flacon of cartridge.

Een afgesloten injectieflacon moet samen met de rubberen stop, dop, halsafwerking, dopparameters en het sterilisatieproces worden geëvalueerd. Een patroon moet worden geëvalueerd met zijn zuiger, plunjer, dop, afdichting en toedieningshulpmiddel.

LINUO levert farmaceutische rubberen stoppen en doppen naast zijn assortiment glazen verpakkingen. Het biedt ook ondersteuning bij maatcontrole en relevante fysieke of mechanische tests. Hierdoor kunnen klanten de vereisten voor de verpakking en sluiting binnen hetzelfde project bespreken.

De beschikbaarheid van bij elkaar passende componenten toont echter niet automatisch de integriteit van het container-sluitingssysteem voor een afgewerkt geneesmiddel aan.

Een beoordeling van het afdichtingsrisico moet het volgende omvatten

• Vial or cartridge neck dimensions
• Materiaal van de stop, zuiger of plunjer
• Configuratie van de dop en felsing
• Toleranties van sluitingscomponenten
• Parameters voor afvullen en assemblage
• Sterilisatiemethode
• Opslagoriëntatie en -omstandigheden
• Contact van de formulering met sluitingsmaterialen
• Toepasselijke eisen voor de integriteit van het verpakkings- en sluitsysteem

Kopers moeten componentspecificaties en toepasselijke testdocumenten opvragen en vervolgens projectspecifieke systeemkwalificatie en validatie uitvoeren.

Welke invloed kan thermische schok hebben op farmaceutische glazen verpakkingen?

Farmaceutisch glas kan tijdens het wassen, steriliseren, lyofiliseren, vullen, opslaan of hanteren temperatuurveranderingen ondergaan. Als de verpakking en het proces niet goed op elkaar zijn afgestemd, kan thermische spanning bijdragen aan scheurvorming of breuk.

Thermische vereisten verschillen per product. Een injectieflacon die bedoeld is voor een vriesdroogcyclus kan een andere beoordeling vereisen dan een ampul die wordt gebruikt voor een vloeibare injectie. Gegoten en buisvormige verpakkingen mogen niet als uitwisselbaar worden beschouwd alleen omdat beide voor farmaceutische verpakkingen kunnen worden gebruikt.

LINUO’s CNAS-geaccrediteerd laboratorium omvat apparatuur voor fysieke en mechanische tests, waaronder evaluatie van thermische schok, interne druk en spanning. Laboratoriumtests kunnen de productbeoordeling ondersteunen, maar voor elk product en project moeten de toepasselijke methode en acceptatiecriteria worden bevestigd.

Kopers moeten beoordelen

• Glastype
• Geometrie van de verpakking
• Wand- en bodemontwerp
• Gloeien en restspanning
• Verwacht temperatuurbereik
• Opwarm- en afkoelsnelheid
• Sterilisatieproces
• Lyofilisatieomstandigheden
• Omstandigheden tijdens het vullen en hanteren

Een algemeen testresultaat voor thermische schokken vervangt geen validatie onder de werkelijke procesomstandigheden van de farmaceutische fabrikant.

Waarom is de compatibiliteit tussen geneesmiddel en verpakking projectspecifiek?

Een verpakking die geschikt is voor de ene formulering, is mogelijk niet geschikt voor een andere. De compatibiliteit hangt af van de interactie tussen het geneesmiddel, het glas, de sluitingscomponenten, oppervlaktebehandelingen en de opslagomstandigheden.

Voor gevoelige producten zoals biologische geneesmiddelen en peptiden moeten klanten mogelijk de volledige productcontactinterface in aanmerking nemen. Als siliconisatie of een andere oppervlaktebehandeling wordt toegepast, verandert die behandeling de interface tussen het geneesmiddel en de verpakking en moet deze in de uiteindelijke beoordeling worden opgenomen.

Relevante aandachtspunten kunnen zijn:

• Glassamenstelling
• Hydrolytische weerstand
• Oppervlaktetoestand
• Siliconisatie of coating
• Materiaal van de rubberen stop of zuiger
• pH van de formulering
• Opslagtemperatuur
• Opslagduur
• Lichtgevoeligheid
• Extraheerbare en uitloogbare stoffen
• Risico op delaminatie
• Aandachtspunten met betrekking tot terugwinning of adsorptie van het geneesmiddel

LINUO kan materiaal- en productinformatie verstrekken ter ondersteuning van beoordelingen van extraheerbare en uitloogbare stoffen en besprekingen van formuleringgerelateerde risico’s. De uiteindelijke beoordeling moet worden uitgevoerd op basis van de formulering, de combinatie van componenten en de regelgevingsstrategie van de klant.

Leverancierscertificaten vormen belangrijk ondersteunend bewijs, maar tonen op zichzelf mogelijk niet aan dat een product geschikt is voor een specifiek project. Bij de uiteindelijke kwalificatie moet ook rekening worden gehouden met de geneesmiddelformulering, de combinatie van componenten, het afvulproces en de toepasselijke regelgeving. Daarvoor zijn productspecifieke gegevens, tests door de klant en een gedocumenteerde kwalificatie van het volledige verpakkingssysteem nodig.

Hoe kan transport het risico op breuk vergroten?

Farmaceutisch glas kan beschadigd raken tijdens het verpakken, palletiseren, vervoeren, verwerken in het magazijn of plaatsen op een vullijn. Het risico op breuk kan worden beïnvloed door het ontwerp van de verpakking, contact tussen glazen verpakkingen, beschermende verpakkingsmaterialen en de logistieke inrichting.

LINUO beheerst het breukrisico door middel van materiaalcontrole, processtabiliteit, maatvoeringinspectie en productspecifieke verpakkingen. De betreffende RTU Nest & Tub- en Tray-formaten zijn ontworpen om rechtstreeks contact tussen glazen verpakkingen te beperken. Geautomatiseerd verpakken, palletiseren en magazijnbeheer dragen eveneens bij aan een gecontroleerde verwerking.

Deze maatregelen kunnen het risico verkleinen, maar rechtvaardigen geen garantie van ‘nul breuk’.

Waarom zijn batchregistraties en traceerbaarheid belangrijk?

Wanneer zich een kwaliteitsprobleem voordoet, moeten farmaceutische inkopers de getroffen batch identificeren en de informatie over het materiaal, de productie, de inspectie, de verpakking en de verzending ervan controleren.

LINUO maakt gebruik van op MES gebaseerde traceerbaarheid en magazijnbeheer ter ondersteuning van kwaliteitsregistraties per partij. Afhankelijk van het product en proces kan de traceerbare informatie onder meer grondstofpartijen, productieparameters, inspectieresultaten, verpakkingsregistraties, informatie over het eindproduct en verzendgegevens omvatten.

Lasercodering en andere identificatieopties zijn beschikbaar voor geselecteerde productlijnen ter ondersteuning van productidentificatie en traceerbaarheid van batches.

Traceerbaarheid moet ondersteuning bieden bij

• Kwalificatie van de leverancier
• Batchbeoordeling en vrijgave
• Klantenaudits
• Onderzoek naar afwijkingen
• Klachtenafhandeling
• Change control
• Productidentificatie
• Voorwaartse en achterwaartse traceerbaarheid van batches

Kwaliteitsteams moeten bevestigen welke informatie wordt vastgelegd, hoe deze aan de afgewerkte partij wordt gekoppeld, hoe lang deze wordt bewaard en welke documenten aan klanten kunnen worden verstrekt.

Een verklaring dat een leverancier “MES gebruikt” is op zichzelf niet voldoende. De koper moet inzicht hebben in de daadwerkelijke reikwijdte van het traceerbaarheidssysteem voor het geselecteerde product.

Welk kwaliteitsbewijs moeten farmaceutische inkopers opvragen?

De keuze van een leverancier moet gebaseerd zijn op verifieerbare documentatie en niet op algemene beweringen zoals “hoge kwaliteit”, “volledig conform” of “nul defecten”.

Afhankelijk van het product en het project kan LINUO relevante documentatie ondersteunen, zoals productspecificaties, analysecertificaten, conformiteitsverklaringen, materiaalinformatie, batchregistraties, inspectierapporten en testdocumenten.

Het door CNAS geaccrediteerde laboratorium ondersteunt het testen en de kwaliteitsbeoordeling van farmaceutisch glas op gebieden als materiaalanalyse, chemische analyse, maatvoering, visuele inspectie en fysische en mechanische tests. Het toepasselijke CNAS De reikwijdte van de accreditatie, de testmethode en de gedekte producten moeten voor het project worden bevestigd.

Checklist voor risicobeheersing bij farmaceutische glazen verpakkingen

Kwaliteitsrisico	De koper dient het volgende te bevestigen	Mogelijk ondersteunend bewijs
Glasdeeltjes	Beheersing van vormen, snijden, openen en hanteren	Inspectienorm, procesinformatie, testdocumenten met betrekking tot deeltjes
Delaminatie van glas	Risico's met betrekking tot glas, oppervlak, formulering en opslag	Materiaalinformatie, testgegevens en ondersteuning bij compatibiliteit
Hydrolytische weerstand	Juiste glasclassificatie	Productspecificatie, analysecertificaat (CoA), toepasselijk testrapport
Maatafwijkingen	Kritieke afmetingen en toleranties	Goedgekeurde tekening, meetrapport van afmetingen
Afdichtingsintegriteit	Compleet verpakkings- en sluitsysteem	Componentspecificaties, maatgegevens, projectvalidatie
Thermische schok	Geschiktheid voor het beoogde proces	Thermische schok-, spannings- of toepasselijke prestatiegegevens
Geneesmiddelcompatibiliteit	Formuleringsspecifieke interactierisico's	Materiaalgegevens, ondersteunende E&L-informatie, compatibiliteitsonderzoeken van klanten
Breuk tijdens transport	Beschermende verpakking en hantering	Verpakkingsspecificatie, logistieke documenten of documenten voor verpakkingskwalificatie
Batchconsistentie	Proces- en vrijgavecontroles	Batchrecord, inspectierapport, analysecertificaat (CoA)
Traceerbaarheid	Koppeling tussen materiaal en eindbatch	MES-registraties, codeerinformatie, verzendregistratie

Hoe kunnen klanten projectspecifieke kwaliteitseisen afstemmen met LINUO?

Standaardproductspecificaties dekken mogelijk niet alle vereisten van een specifieke formulering, vullijn of toedieningshulpmiddel.

LINUO kan waar mogelijk met klanten samenwerken om productspecificaties, inspectievereisten, documentatie, verpakkingsconfiguraties en vrijgavenormen op elkaar af te stemmen. Het kan ook ondersteuning bieden bij leverancierskwalificatie met bedrijfsinformatie, gegevens over productiecapaciteit, productdocumentatie, kwaliteitsregistraties en medewerking aan audits.

Voorafgaand aan de kwalificatie dienen klanten het volgende te definiëren:

• Product en doseringsvorm
• Glastype en -kleur
• Kritische afmetingen
• Sluitings- of hulpmiddelcomponenten
• Vul- en sterilisatieproces
• Surface-treatment requirements
• Normen voor de doelmarkt
• Vereisten voor tests en documentatie
• Verpakkings- en logistieke omstandigheden
• Verwachtingen ten aanzien van wijzigingsbeheer en traceerbaarheid

Klantaudits kunnen voor gekwalificeerde projecten worden geregeld, afhankelijk van de projectfase, zakelijke behoeften, kwaliteitseisen en geheimhoudingsafspraken.

Hoe kunnen inkopers een risicobeheersplan voor farmaceutisch glas opstellen?

De risico's van farmaceutische glazen verpakkingen moeten worden beoordeeld aan de hand van productspecificaties, productiecontroles, inspectierapporten, testgegevens en projectspecifieke kwalificatie. Voor glasdeeltjes, delaminatie, hydrolytische bestendigheid, maatafwijkingen, afdichtingsintegriteit, thermische schok, compatibiliteit met het geneesmiddel, bescherming tijdens transport en traceerbaarheid van partijen zijn verschillende vormen van bewijs vereist.

LINUO kan klanten ondersteunen met productinformatie, materiaalgegevens, inspectiedocumenten, relevante tests en projectspecifieke kwaliteitsafstemming. Deze leverancierscontroles ondersteunen de evaluatie van verpakkingen, maar vervangen niet de compatibiliteitsstudies, procesvalidatie of verantwoordelijkheden voor het vrijgeven van het afgewerkte geneesmiddel door de farmaceutische fabrikant.

Inkoop- en kwaliteitsteams in de farmaceutische sector kunnen hun productspecificaties, formuleringstype, afvulproces, informatie over de sluiting of het hulpmiddel, testvereisten en doelmarkt indienen voor technische beoordeling.

Veelgestelde vragen

Kan Type I-borosilicaatglas het risico op delaminatie uitsluiten?

Van geen enkel verpakkingsmateriaal mag worden beweerd dat het het risico op delaminatie voor elk geneesmiddel uitsluit. Type I-borosilicaatglas biedt een hoge hydrolytische bestendigheid en chemische duurzaamheid, maar bij de uiteindelijke risicobeoordeling moeten de formulering, het binnenoppervlak, de opslagomstandigheden en de contactduur worden meegewogen.

Detecteert geautomatiseerde inspectie elk risico van farmaceutisch glas?

Geautomatiseerde inspectie kan, afhankelijk van de productlijn, vastgelegde afmetingen en visuele kenmerken beoordelen. Ze vervangt geen chemische of mechanische tests, compatibiliteitstests of tests van het volledige verpakkings- en sluitsysteem.

Kan LINUO ondersteuning bieden bij de evaluatie van extractables en leachables?

LINUO kan relevante materiaal- en productinformatie verstrekken ter ondersteuning van de beoordeling door de klant. De definitieve beoordeling van extraheerbare en uitloogbare stoffen moet gebaseerd zijn op de formulering, verpakkingscomponenten en wettelijke vereisten van de klant.

Hoe beheerst LINUO de consistentie tussen batches?

LINUO maakt gebruik van gecontroleerde productieprocessen, inspecties tijdens het proces, eindinspecties, batchdocumentatie, traceerbaarheid op basis van MES en vrijgaveprocedures. De exacte controles en documenten moeten voor het geselecteerde product worden bevestigd.

Betekent een door CNAS geaccrediteerd laboratorium dat elke test geaccrediteerd is?

Nee. CNAS-accreditatie geldt voor een afgebakend toepassingsgebied van een laboratorium. Controleer de accreditatiestatus, testmethode en productdekking die voor een specifiek project relevant zijn voordat u op een rapport vertrouwt.

Kan breuk tijdens transport volledig worden voorkomen?

Beschermende verpakking, hantering zonder direct contact, constante afmetingen van de verpakkingen en gecontroleerde logistiek kunnen het breukrisico verminderen, maar geen enkel transportsysteem mag worden gepresenteerd alsof het onder alle omstandigheden garandeert dat er geen breuk optreedt.