CNAS-geaccrediteerd laboratorium voor het testen van farmaceutisch glas

LINUO

Hoogwaardig testlaboratorium

Biedt farmaceutische bedrijven, fabrikanten van medische hulpmiddelen en R&D-instellingen diensten voor integrale kwaliteitscontrole en verificatie, van grondstoffen tot eindproducten

Scroll omlaag

Testdiensten voor farmaceutisch glas

Het laboratorium blijft investeren in geavanceerde apparatuur om het gezag en de betrouwbaarheid van testgegevens te waarborgen. Voor steriliteits- en microbiologische tests beschikken we over steriele isolatiesystemen, biologischeveiligheidskasten, ultraclean werkbanken en diverse incubatoren, zodat de testomgeving zuiver en beheersbaar blijft. Voor het testen van fysische en chemische eigenschappen beschikken we over testers voor Luer-connectoren, mechanische testers voor farmaceutische verpakkingen, testers voor de dichtheid van injectiespuiten en andere apparatuur om de productstructuur en functionele integriteit uitgebreid te beoordelen. Voor precisieanalyses zetten we zeer nauwkeurige instrumenten in, zoals elektronische analytische balansen, deeltjestellers en spectrometers, ter ondersteuning van de wetenschappelijke validiteit en reproduceerbaarheid van de gegevens.

Het laboratorium beschikt over alle vereiste kwalificaties: het is CNAS-geaccrediteerd en beschikt over andere relevante certificeringen, waardoor de rapporten betrouwbaar zijn; toonaangevende technologie: geavanceerde apparatuur, wetenschappelijke methoden en een team met jarenlange ervaring in de sector; flexibele dienstverlening: testoplossingen kunnen worden afgestemd op de behoeften van de klant, met een snelle respons en volledige opvolging; kwaliteitsgericht: kwaliteit is van levensbelang en elk rapport draagt de verantwoordelijkheid tegenover klanten en eindgebruikers.

LINUO

Laboratoriumapparatuur

LINUO exploiteert een testcentrum voor farmaceutische verpakkingen van wereldklasse, geaccrediteerd door CNAS (L5691). Alle tests worden intern uitgevoerd volgens de vereisten van ChP, USP, EP en JP, waardoor snel documentatie voor naleving kan worden opgesteld zonder afhankelijk te zijn van laboratoria van derden.

  • LINUO

    Japanse oly optische microscoop

  • Japanse JVC-microscoop voor transmissie- en omgekeerde polarisatie

  • Contourprojector

  • Amerikaanse spectrometer met elektronisch gekoppeld plasma

  • Atoomabsorptiespectrofotometer

  • Amerikaanse UV-zichtbaar-nabij-infrarood spectrofotometer

  • Systec verticale autoclaaf

  • Digitale spanningsmeter

  • UV-zichtbare spectrofotometer

Meer
LINUO

CNAS-geaccrediteerde testmogelijkheden

LINUO exploiteert een testcentrum voor farmaceutische verpakkingen van wereldklasse, geaccrediteerd door CNAS (L5691). Alle tests worden intern uitgevoerd volgens de vereisten van ChP, USP, EP en JP, waardoor snel documentatie voor naleving kan worden opgesteld zonder afhankelijk te zijn van laboratoria van derden.

  • Materiaal- en chemische analyse

    Microscopie: SEM (ZEISS EVO), optisch (OLYMPUS BX53MRF-S), polarisatie (JVC 59XC-MC).

    Elementenanalyse: ICP-OES (Thermo iCAP 7200 HS Duo; Agilent 5800), AAS (binnenlands), XRF (PANalytical AXIOS WD-XRF).

    Spectroscopie: UV-Vis-NIR (Agilent Cary, Varian Cary 5000), UV-Vis (binnenlandse UV752). Geleidbaarheidsmeter.

  • Fysische en mechanische tests

    Veiligheid: Testapparatuur voor afbreekkracht, interne druk en thermische schokken.

    Materiaaleigenschappen: Spanningsviewer (binnenlands), verwekingspunttester, dichtheidsvergelijker.

  • Meting van afmetingen en uiterlijk

    Afmetingen: Profielprojector (FH2010), testers voor slingering/asafwijking en wanddiktemeter.

    Oppervlak: Draagbare glansmeter.

  • Milieu- en speciale tests

    Testkamers: Hoge/lage temperatuur (ESPEC TSE), constante temperatuur/luchtvochtigheid.

    Prestaties: Bestandheid tegen warmte en vochtigheid, chemische bestendigheid (conform de farmacopee).

    Validatie van sterilisatie: Autoclaven (MEMMERT, Tuttnauer, Systec VX-40, Huatai LX-B50L).

  • Validatie van verpakking en logistiek

    Geautomatiseerde systemen: AGV (KCONBOT T7-600), palletiseerrobot (Leishen LXL20-B).
    Uitgerust met hoogwaardige instrumenten van wereldklasse voor uitgebreide kwaliteitsborging.

Kwaliteitscontrole — 100% Inspectie, zonder compromissen

  • LINUO

    100% AI-machinevisie-inspectie

    Elke bij LINUO geproduceerde eenheid doorloopt ons eigen AI-systeem voor visuele machine-inspectie, zonder steekproeven en zonder dat kritieke defecten onopgemerkt blijven.

  • Technologie met "nul glasdeeltjes"

    De gepatenteerde technologie van LINUO elimineert verontreiniging door glasdeeltjes die tijdens het snijden en vormen ontstaat. Deze technologie wordt toegepast in alle productielijnen voor buisglasproducten.

  • Digitale tweeling (Siemens / Horn / ANSYS)

    Ons platform voor digitale tweelingen maakt realtime simulatie en monitoring van productieparameters mogelijk. Hierdoor worden batchfouten verminderd en wordt de procesconsistentie verbeterd.

  • MES-traceerbaarheid van het volledige proces

    Elk product is traceerbaar van de batch grondstoffen tot en met de voltooide verzending, inclusief vormingsparameters, inspectieregisters en verpakkingsgegevens. Ondersteunt de vereisten voor GMP-audits en indieningen bij regelgevende instanties.

  • KUKA-robotica & groene productie

    KUKA-robotsystemen verzorgen het materiaaltransport, het palletiseren en de verpakking. Een digitaal energiebeheersysteem (EMS) bewaakt en optimaliseert het energieverbruik op alle productielijnen.

  • Professioneel kwaliteitsmanagementteam

    101 QA/QC inspection personnel operate across all production lines, conducting incoming material inspection, in-process quality checks, and final product release testing per GMP requirements.

LINUO

Onderscheidingen

Als u problemen ondervindt tijdens het gebruik van het product, kunt u gerust contact met ons opnemen

Over ons

Totaaloplossingen voor glasproducten bieden aan internationale ondernemingen

Vraag een offerte aan

Openbaar bericht

    We nemen binnen 24 uur contact met u op. In dringende gevallen kunt u ons toevoegen op WhatsApp/WeChat: +8615953131507, of direct bellen naar +8618615646416.

    *We respecteren uw vertrouwelijkheid en beschermen al uw gegevens.

    We zullen uw gegevens uitsluitend gebruiken om op uw vraag te reageren en zullen nooit ongevraagde e-mails of promotionele berichten sturen.