Fabrikant van glazen ampullen voor steriele injectables

LINUO

Steriel · Geschikt voor vriesdrogen · Geen glasdeeltjes · Gecertificeerd volgens ISO 15378

Glazen flesjes, speciaal ontworpen voor precisie-afvullijnen

Van standaard buisvormige flacons tot Class A RTU-formaten: de farmaceutische glazen flacons van LINUO zijn speciaal ontworpen voor biologische geneesmiddelen, vaccins, gevriesdroogde poeders en injecteerbare geneesmiddelen met kleine moleculen — met 100% AI-inspectie en volledige naleving van de farmacopee.

Ontdek glazen flesjes
Vraag een offerte aan
Glazen flesjes

Scroll omlaag

USP Type I-glasflesjes voor de farmaceutische productie

De glazen flacons van LINUO worden vervaardigd uit neutraal borosilicaatglas (USP Type I / ISO 8362) en bieden een uitstekende chemische bestendigheid, thermische stabiliteit en compatibiliteit met een breed scala aan farmaceutische formuleringen. Of u nu steriele flacons voor injectie nodig hebt, formaten die geschikt zijn voor vriesdrogen of gebruiksklare (RTU) verpakkingen voor aseptische afvullijnen: onze flacons worden geproduceerd onder GMP-omstandigheden met 100% AI-gestuurde inspectie en CNAS-gecertificeerde “Zero Glass Debris”-technologie.

Verkrijgbaar in standaardformaten van 1 ml tot 50 ml en microformaten van 0,1 ml tot 0,3 ml, met helder of amberkleurig glas, een gekrompen hals of schroefdop, en volledige OEM/ODM-maatwerkmogelijkheden.

LINUO

Onze gerelateerde producten

LINUO

Waarom farmaceutische fabrikanten kiezen voor glazen flacons van Linuo

  • Ontwerp geschikt voor vriesdrogen

    Onze flesjes zijn voorzien van de Lyo-Ready "Blowback"-halsgeometrie om te voorkomen dat de stop tijdens vriesdroogcycli omhoogschiet. Het ontwerp met vlakke bodem zorgt voor een gelijkmatige warmteoverdracht over de gehele bodem van het flesje, wat van cruciaal belang is voor consistente vriesdroogresultaten.

    catalogus-pictogram1

  • Zero Glass Debris-technologie

    Het gepatenteerde "Zero Glass Debris"-productieproces voorkomt verontreiniging met glasdeeltjes al bij de bron. In combinatie met de 100% AI-optische inspectie voldoet elk verzonden flesje aan de strengste normen voor deeltjes volgens ChP/USP/EP/JP.

    catalog-icon2

  • Hydrofobe siliconisering

    Door het siliconiseren van het binnenoppervlak ontstaat een hydrofobe barrière die de opbrengst van het geneesmiddel maximaliseert en eiwitadsorptie voorkomt — essentieel voor biologische geneesmiddelen, peptiden en hoogwaardige formuleringen.

    catalog-icon3

  • Nauwkeurige vormgeving met 16 stations

    Onze hogesnelheidsmachines voor het vormen van buisvormige flacons (OCMI MF30) maken gebruik van 16-stationstechnologie om bij elke productieserie consistente afmetingen, naadloze compatibiliteit met de afsluitingen en een uniforme wanddikte te garanderen.

  • Beschikbaar in klasse A RTU-formaat

    Kant-en-klare (RTU) flacons zijn vooraf gewassen, pyrogeenvrij gemaakt en gesteriliseerd — verpakt in een nest-en-bak-opstelling voor directe plaatsing in isolator- en RABS-afvullijnen, waardoor interne was- en pyrogeenvrijmakingsstappen overbodig worden.

  • Volledige naleving van de farmacopee

    Alle flacons worden getest en gecertificeerd volgens de normen van de ChP (Chinese Farmacopee), USP, EP en JP. Het door CNAS geaccrediteerde laboratorium (L5691) levert volledige testdocumentatie, inclusief ICP-MS-elementanalyse en hydrolytische bestendigheid.

Technische specificaties van glazen flacons

Parameter Specificatie
Glastype Neutraal borosilicaatglas (USP Type I / ISO 8362 / Ph.Eur.)
Hydrolytische bestendigheid Type I (hoogste klasse)
Capaciteitsbereik 0,1 ml – 50 ml (standaard); aangepaste maten beschikbaar
Afwerking van de hals Krimpkraag (13 mm / 20 mm) · Schroefkraag · Binnenconus · V-bodem
Kleur Helder (transparant) · Amber (UV-werend)
Wanddikte 0,5 mm – 1,2 mm (afhankelijk van de maat)
Binnenoppervlak Effen · Gesiliconiseerd (hydrofobe coating)
Verpakkingsformaat Bulk · Nest & Tub (RTU) · Klaar om te vullen (RFF)
Sterilisatie ETO-gesteriliseerd (RTU-formaat) · Pyrogeenvrij
Certificeringen ISO 15378 · FDA DMF · EU CEP · CE · REACH
Naleving van normen ChP · USP · EP · JP
Maatwerk Afmetingen · Wanddikte · Kleur · Halsafwerking · Bedrukking · Siliconisering

Toepassingen van medicijnen in glazen flacons

Recombinante eiwitten en peptiden

Biologische geneesmiddelen met hoge gevoeligheid die een extreem laag gehalte aan extraheerbare stoffen en een superieure hydrolytische bestendigheid vereisen. Aanbevolen: type I-flacons van borosilicaatglas, cartridges, PFS.

Glazen injectieflacon

Antilichaamgeneesmiddelen

Monoklonale antilichamen en ADC's vereisen chemische inertie en nauwkeurige maattoleranties voor geautomatiseerde afvullijnen. Aanbevolen: RTU-flacons, PFS en cartridges.

Glazen injectieflacons voor vaccins en bloedproducten

Vaccins en bloedproducten

Productie op grote schaal met een constante kwaliteit per batch en volledige naleving van de farmacopee. Aanbevolen: buisvormige flacons, ampullen, gegoten flacons.

Glazen injectieflacons voor kleinschalige moleculaire injecteerbare geneesmiddelen

Injecteerbare middelen met kleine moleculen

Snelle afvullijnen waarvoor maatnauwkeurigheid en glasverpakkingen zonder gebreken vereist zijn. Aanbevolen: ampullen, buisvormige flacons.

Glazen injectieflacons voor gevriesdroogde chemische poeders

Gevriesdroogde chemische poeders

Vriesdroogcycli vereisen weerstand tegen thermische schokken en een betrouwbare sluitingsintegriteit. Aanbevolen: buisvormige injectieflacons die geschikt zijn voor rubberen stoppen.

Glazen injectieflacons voor esthetische injectables

Esthetische injectables

Hoogwaardige presentatie in combinatie met veiligheid en steriliteit van farmaceutische kwaliteit. Aanbevolen: RTU-flacons, PFS — met mogelijkheden voor bedrukking en merkopdruk.

Maatwerkopties voor glazen flesjes

  • Afmetingen

    Aangepaste inhoud (0,1 ml – 50 ml+), diameter, hoogte, wanddikte

  • Bedrukken en coderen

    Zeefdruk, HD-druk, lasermarkering, warmdruk

  • Siliconisatie en coating

    Hydrofobe binnenkant; UV-werende of wrijvingsverminderende buitenlaag

  • Verpakking en sterilisatie

    Bulk / RTU nest-and-tub / RFF; ETO-sterilisatie mogelijk

Stuur uw specifieke wensen

Waarom zou u LINUO kiezen als uw leverancier van glazen flesjes?

  • Ongeëvenaarde schaalgrootte en veerkrachtige toeleveringsketen

    Met een jaarlijkse productiecapaciteit van meer dan 9,6 miljard stuks, meer dan 900.000 m² aan productiefaciliteiten, ruim 500 productiemachines en een jaarlijkse productiecapaciteit voor glazen buizen van meer dan 13.000 ton, ondersteunen wij onze klanten via een geïntegreerde toeleveringsketen die glazen buizen, buisvormige ampullen en gegoten ampullen.

  • Kwaliteit en naleving

    Toegewijd QA/QC-team. CNAS-geaccrediteerd laboratorium (ICP-MS, SEM-EDS); volledige tests volgens ChP/USP/EP/JP. Gecertificeerd volgens de volledige ISO-reeks (inclusief 15378), FDA DMF, EU CEP en de Russische PJ.

  • R&D en maatwerk

    Meer dan 130 octrooien; jaarlijks meer dan $4,2 miljoen aan R&D; meer dan 20 normen. Maatwerkoplossingen op het gebied van prestaties, vormgeving, identificatie/bedrukking, capaciteit en verpakking/sterilisatie — inclusief PFS- en RTU-systemen.

    Proces in 4 stappen:

    Consultatie Prototype Valideren In massa produceren

  • Wereldwijd netwerk & ESG

    Wereldwijd hub-model: R&D in Duitsland en hoofdkantoor in Dubai, met productielocaties in het Midden-Oosten, Zuidoost-Azië en Zuid-Amerika. Dit zorgt voor veerkracht in de toeleveringsketen en lokale dienstverlening. ESG-principes zijn geïntegreerd in de bedrijfsvoering en de productlevenscyclus.

  • Slimme productie

    100% AI-inspectie; “Zero Glass Debris”-technologie. Digitale tweeling (Siemens/Horn/ANSYS); robotica; energie- en CO₂-beheer.

  • LINUO

    Autoriteit binnen de sector

    Beheerder van het enige opleidingscentrum voor farmaceutisch glas in China. Meer dan 30 jaar ervaring; vertrouwd door 1 op de 3 farmaceutische bedrijven wereldwijd; meer dan 10.000 klanten in meer dan 100 landen.

    30

    +

    Jarenlange expertise

    100

    +

    Actief in meer dan 100 landen

Onderscheidingen

Als u problemen ondervindt tijdens het gebruik van het product, kunt u gerust contact met ons opnemen
LINUO

Neem contact met ons op

Totaaloplossingen voor glasproducten bieden aan internationale ondernemingen

Vraag een offerte aan

Openbaar bericht

    We nemen binnen 24 uur contact met u op. In dringende gevallen kunt u ons toevoegen op WhatsApp/WeChat: +8615953131507, of direct bellen naar +8618615646416.

    *We respecteren uw vertrouwelijkheid en beschermen al uw gegevens.

    We zullen uw gegevens uitsluitend gebruiken om op uw vraag te reageren en zullen nooit ongevraagde e-mails of promotionele berichten sturen.