Cartucce in vetro sterili confezionate singolarmente

Taglie:

Available in 1.5 mL, 1.8 mL, and 3 mL configurations.
Valore fondamentale:

Individual sterile packaging & controlled product handling.
Descrizione:

Individually Packed Sterile Glass Cartridges are designed for pharmaceutical filling and drug delivery applications requiring separately packaged cartridge components. Each cartridge is supplied in an individual sterilization pouch to support controlled handling, packaging integrity, and convenient preparation for use. Product configurations include glass cartridges with applicable stopper and aluminum seal components, subject to the selected specification.

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RTU Glass Cartridge Advantages

Individual Sterile Packaging

Each accepted cartridge is individually sealed in a primary sterilization pouch. This format supports controlled dispensing and reduces unnecessary handling during storage, transportation, and preparation for use.

Controlled Product Handling

Individual pouches allow cartridges to be identified and handled separately. Pouch integrity and product identification can be checked before the package is opened in the designated controlled area.

Configuration-Based Component Options

The cartridge system can be reviewed with the applicable aluminum seal, puncture-side stopper, and piston stopper configuration. Component arrangement and packaging requirements should be confirmed against the approved product specification.

Product-Specific Quality Documentation

Depending on the product configuration and project requirements, documentation may include a product COA, inspection report, technical drawing, product specification, and applicable sterilization records.

Support for Filling and Assembly Projects

The empty cartridge format is intended to provide a controlled starting point for customer filling or device assembly projects. Final suitability depends on container compatibility, the closure system, filling process, and customer process validation.

RTU Glass Cartridge Technical Specifications

Item	Details
Product	Empty Glass Cartridge System
Nominal Capacity	1.5 mL / 1.8 mL / 3 mL
Confezionamento	1 cartridge per breathable sterile barrier pouch
Standard Carton Configuration	100 pouches per secondary breathable bag; 10 bags / 1,000 cartridges per carton
Sterilization Route	EO or steam sterilization, subject to validated product configuration
Application Direction	Dental, pen injector, aesthetic, injectable delivery, veterinary, laboratory, and R&D applications
Documentation Support	COA, inspection report, technical drawing, product specification, sterilization documentation, EO residual test report, packaging integrity records, batch traceability records (as applicable)
Customization Support	Cartridge dimensions, glass type, stopper configuration, aluminum seal, siliconization control target, pouch format, labeling, and carton packing customization

RTU Glass Cartridge Manufacturing Process

· 01

Sistema automatico di alimentazione di tubi di vetro
· 02

Forming
· 03

Dimensional and Visual Inspection
· 04

Stampa e polimerizzazione termica
· 05

Processo di ricottura
· 06

100% Inline Inspection of Each Vial
· 07

Ispezione visiva manuale
· 08

Confezionamento automatico
· 09

Magazzino digitale intelligente

Flusso dei processi principali

Programma di lavaggio del nucleo

Sistema avanzato di pulizia multistadio progettato per gli imballaggi farmaceutici in vetro, che garantisce un elevato livello di pulizia, bassi livelli di particolato e il controllo delle endotossine in conformità con gli standard relativi ai prodotti iniettabili.

6× Soffio d'aria (aria ionizzata per la rimozione delle particelle di grandi dimensioni)
2× Risciacquo con acqua purificata (rimozione dei residui chimici)
2× Risciacquo con WFI (controllo delle endotossine e dei pirogeni)
Dashboard dei punti critici di controllo (CCP) per la sterilizzazione ETO

Il nostro processo di sterilizzazione è sottoposto a un rigoroso controllo per garantire la massima sicurezza e una sterilità al 100%:

Temperatura: 30–60 ℃

Concentrazione ETO: 250–1200 mg/L

Durata: da 4 a 12 ore

Umidità: 30%–80% % RH

Allarme di perdita nel prevuoto: una variazione di pressione superiore a 3 kPa/min provoca l'arresto automatico immediato.
Sblocco di sicurezza: la porta si apre solo quando la pressione interna rientra in un intervallo di 5 kPa rispetto alla pressione atmosferica.

Applicazioni e scenari

Settore dei vaccini
Emoderivati
Settore biofarmaceutico
Farmaci innovativi di alto valore
Medicina estetica
Cosmetici di alta gamma

Personalizzazione e servizi OEM/ODM

Dimensioni

Capacità personalizzata (da 0,1 ml a 50 ml+), diametro, altezza, spessore della parete
Stampa e codifica

Serigrafia, stampa HD, codifica laser, stampa a caldo
Siliconizzazione e rivestimento

Superficie interna idrofobica; rivestimento esterno anti-UV o antiattrito
Imballaggio e sterilizzazione

Confezioni sfuse/RTU in vassoi e contenitori /RFF; disponibile la sterilizzazione con ETO

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