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LINUO detiene più di 130 brevetti registrati che coprono l'intero spettro delle tecnologie per il confezionamento farmaceutico in vetro. Il nostro portafoglio di proprietà intellettuale riflette tre decenni di investimenti continui nella scienza dei materiali, nell'ingegneria dei processi produttivi e nei sistemi di garanzia della qualità.
LINUO's quality management systems and products are independently verified by leading national and international certification bodies. These certifications are not merely compliance checkboxes — they represent the operational standards our teams uphold every day.
Il programma di conformità di LINUO copre tutti i principali mercati farmaceutici internazionali.
Tutti i contenitori primari farmaceutici di LINUO sono prodotti in vetro borosilicato di Tipo I e testati secondo USP <660>, EP 3.2.1, ChP 0672 e JP General Tests, la classificazione più elevata per la resistenza chimica e la stabilità idrolitica, adatta a prodotti biologici, vaccini e farmaci parenterali sensibili.
LINUO dispone di 5 registrazioni attive del Drug Master File (DMF) della FDA, una per ciascuna delle principali categorie di prodotti. I produttori farmaceutici possono fare riferimento al DMF di LINUO nelle proprie richieste alla FDA senza divulgare informazioni riservate sul processo di produzione.
LINUO dispone di un ampio portafoglio di certificazioni di qualità, normative e ambientali, che comprende la produzione farmaceutica, la fabbricazione di dispositivi medici, l'accreditamento dei laboratori e la gestione ambientale. Consulta la galleria completa dei certificati nella pagina Chi siamo — Riconoscimenti.
LINUO non è semplicemente un operatore del settore del vetro farmaceutico in Cina: contribuiamo a definirlo. La nostra leadership tecnica è riconosciuta a livello nazionale attraverso riconoscimenti istituzionali, partecipazione all’elaborazione di norme e partnership accademiche che nessun altro produttore del nostro settore può eguagliare.
LINUO è l'unico ente designato a ospitare la Base nazionale cinese per la formazione sul vetro farmaceutico, l'unica struttura di questo tipo nel Paese. Questa designazione riflette il nostro ruolo di riferimento tecnico per l'intero settore cinese del confezionamento in vetro per uso farmaceutico e sottolinea il nostro impegno nel migliorare le competenze della forza lavoro e nel favorire il trasferimento di conoscenze in tutto il settore.
Il nostro team di ricerca e sviluppo ha partecipato attivamente alla redazione e alla revisione di oltre 20 norme nazionali e di settore per il confezionamento in vetro farmaceutico. Queste includono norme che disciplinano:
Composizione e classificazione del vetro borosilicato
Tolleranze dimensionali per flaconcini, fiale e cartucce per iniezione
Metodi di prova della resistenza idrolitica
Requisiti per RTU e per i sistemi di confezionamento sterili
Protocolli di test per sostanze estraibili e sostanze cedibili
In qualità di società quotata alla Borsa di Shenzhen (301188.SZ), LINUO è soggetta ai più elevati livelli di trasparenza finanziaria, governance societaria e supervisione normativa. I nostri acquirenti beneficiano della trasparenza e della responsabilità che derivano dalla collaborazione con un produttore soggetto al controllo pubblico.
La nostra rete di ricerca e sviluppo si estende oltre le nostre strutture grazie a partnership formali con importanti università cinesi e istituti di ricerca internazionali:
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