Un riconoscimento costruito su 30 anni di innovazione

LINUO honor

Un riconoscimento costruito su 30 anni di innovazione

LINUO detiene più di 130+ brevetti. Ha contribuito a oltre 20 standard. L'unica base cinese per la formazione sul vetro farmaceutico.

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Oltre 130 brevetti - L'innovazione al centro

LINUO detiene più di 130 brevetti registrati che coprono l'intero spettro delle tecnologie per il confezionamento farmaceutico in vetro. Il nostro portafoglio di proprietà intellettuale riflette tre decenni di investimenti continui nella scienza dei materiali, nell'ingegneria dei processi produttivi e nei sistemi di garanzia della qualità.

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Nuovi prodotti lanciati

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Dedicated R&D Engineers

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Annual R&D Investment

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Total Registered Patents

Certificazioni e riconoscimenti istituzionali

LINUO's quality management systems and products are independently verified by leading national and international certification bodies. These certifications are not merely compliance checkboxes — they represent the operational standards our teams uphold every day.

Verifica della conformità RoHS

Verifica della conformità RoHS

Riconoscimento DMF FDA di tipo III – DMF n. 038426

Riconoscimento DMF FDA di tipo III – DMF n. 038426

MDR Verification of Conformity – Prefilled Syringe

MDR Verification of Conformity – Prefilled Syringe

Sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001

Sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001

ISO 14001 Certified Environmental Management System

ISO 14001 Certified Environmental Management System

ISO 50001 2018 Energy Management System Certificate

Certificato del Sistema di Gestione dell'Energia ISO 50001:2018

Certificato del sistema di gestione della qualità per dispositivi medici ISO 13485 2016

Certificato del sistema di gestione della qualità per dispositivi medici ISO 13485:2016

ISO 9001 2005

ISO 9001 2005

Certificazione russa

Certificazione russa

LINUO

Certificato del sistema di gestione ambientale

Conformità normativa

Il programma di conformità di LINUO copre tutti i principali mercati farmaceutici internazionali.

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    Norme

    Standard della farmacopea

    Tutti i contenitori primari farmaceutici di LINUO sono prodotti in vetro borosilicato di Tipo I e testati secondo USP <660>, EP 3.2.1, ChP 0672 e JP General Tests, la classificazione più elevata per la resistenza chimica e la stabilità idrolitica, adatta a prodotti biologici, vaccini e farmaci parenterali sensibili.

  • LINUO honor
    Norme

    Stato del DMF FDA

    LINUO dispone di 5 registrazioni attive del Drug Master File (DMF) della FDA, una per ciascuna delle principali categorie di prodotti. I produttori farmaceutici possono fare riferimento al DMF di LINUO nelle proprie richieste alla FDA senza divulgare informazioni riservate sul processo di produzione.

  • LINUO honor
    Norme

    Certificazioni

    LINUO dispone di un ampio portafoglio di certificazioni di qualità, normative e ambientali, che comprende la produzione farmaceutica, la fabbricazione di dispositivi medici, l'accreditamento dei laboratori e la gestione ambientale. Consulta la galleria completa dei certificati nella pagina Chi siamo — Riconoscimenti.

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Definire gli standard di un settore

LINUO non è semplicemente un operatore del settore del vetro farmaceutico in Cina: contribuiamo a definirlo. La nostra leadership tecnica è riconosciuta a livello nazionale attraverso riconoscimenti istituzionali, partecipazione all’elaborazione di norme e partnership accademiche che nessun altro produttore del nostro settore può eguagliare.

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L’unica base cinese per la formazione sul vetro farmaceutico

LINUO è l'unico ente designato a ospitare la Base nazionale cinese per la formazione sul vetro farmaceutico, l'unica struttura di questo tipo nel Paese. Questa designazione riflette il nostro ruolo di riferimento tecnico per l'intero settore cinese del confezionamento in vetro per uso farmaceutico e sottolinea il nostro impegno nel migliorare le competenze della forza lavoro e nel favorire il trasferimento di conoscenze in tutto il settore.

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Contributo a oltre 20 standard nazionali e di settore

Il nostro team di ricerca e sviluppo ha partecipato attivamente alla redazione e alla revisione di oltre 20 norme nazionali e di settore per il confezionamento in vetro farmaceutico. Queste includono norme che disciplinano:

  • Composizione e classificazione del vetro borosilicato

  • Tolleranze dimensionali per flaconcini, fiale e cartucce per iniezione

  • Metodi di prova della resistenza idrolitica

  • Requisiti per RTU e per i sistemi di confezionamento sterili

  • Protocolli di test per sostanze estraibili e sostanze cedibili

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Società quotata e trasparenza istituzionale

In qualità di società quotata alla Borsa di Shenzhen (301188.SZ), LINUO è soggetta ai più elevati livelli di trasparenza finanziaria, governance societaria e supervisione normativa. I nostri acquirenti beneficiano della trasparenza e della responsabilità che derivano dalla collaborazione con un produttore soggetto al controllo pubblico.

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Partnership con università e istituti di ricerca

La nostra rete di ricerca e sviluppo si estende oltre le nostre strutture grazie a partnership formali con importanti università cinesi e istituti di ricerca internazionali:

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