Individually Packed Sterile Glass Cartridges

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Individually Packed Sterile Glass Cartridges

  • Größen:

    Available in 1.5 mL, 1.8 mL, and 3 mL configurations.

  • Kernwert:

    Individual sterile packaging & controlled product handling.

  • Beschreibung:

    Individually Packed Sterile Glass Cartridges are designed for pharmaceutical filling and drug delivery applications requiring separately packaged cartridge components. Each cartridge is supplied in an individual sterilization pouch to support controlled handling, packaging integrity, and convenient preparation for use. Product configurations include glass cartridges with applicable stopper and aluminum seal components, subject to the selected specification.

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Vorteile von RTU-Glaskartuschen

Individual Sterile Packaging

Each accepted cartridge is individually sealed in a primary sterilization pouch. This format supports controlled dispensing and reduces unnecessary handling during storage, transportation, and preparation for use.

Controlled Product Handling

Individual pouches allow cartridges to be identified and handled separately. Pouch integrity and product identification can be checked before the package is opened in the designated controlled area.

Configuration-Based Component Options

The cartridge system can be reviewed with the applicable aluminum seal, puncture-side stopper, and piston stopper configuration. Component arrangement and packaging requirements should be confirmed against the approved product specification.

Product-Specific Quality Documentation

Depending on the product configuration and project requirements, documentation may include a product COA, inspection report, technical drawing, product specification, and applicable sterilization records.

Support for Filling and Assembly Projects

The empty cartridge format is intended to provide a controlled starting point for customer filling or device assembly projects. Final suitability depends on container compatibility, the closure system, filling process, and customer process validation.

Technische Spezifikationen für RTU-Glaskartuschen

Item Details
Product Empty Glass Cartridge System
Nennkapazität 1.5 mL / 1.8 mL / 3 mL
Verpackung 1 cartridge per breathable sterile barrier pouch
Standard Carton Configuration 100 pouches per secondary breathable bag; 10 bags / 1,000 cartridges per carton
Sterilization Route EO or steam sterilization, subject to validated product configuration
Application Direction Dental, pen injector, aesthetic, injectable delivery, veterinary, laboratory, and R&D applications
Documentation Support COA, inspection report, technical drawing, product specification, sterilization documentation, EO residual test report, packaging integrity records, batch traceability records (as applicable)
Customization Support Cartridge dimensions, glass type, stopper configuration, aluminum seal, siliconization control target, pouch format, labeling, and carton packing customization

Herstellungsprozess für gebrauchsfertige Glaskartuschen

  • Automatisches Zuführsystem für Glasröhren
    · 01

    Automatisches Zuführsystem für Glasröhren

  • Formgebung
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    Formgebung

  • Maß- und Sichtprüfung
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    Maß- und Sichtprüfung

  • Bedruckung und thermische Aushärtung
    · 04

    Bedruckung und thermische Aushärtung

  • Glühprozess
    · 05

    Glühprozess

  • 100% Inline-Inspektion jeder Durchstechflasche
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    100% Inline-Inspektion jeder Durchstechflasche

  • Manuelle Sichtprüfung
    · 07

    Manuelle Sichtprüfung

  • Automatische Verpackung
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    Automatische Verpackung

  • Intelligentes digitales Lager
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    Intelligentes digitales Lager

Kernprozessablauf

  • RTU-Fläschchen mit Trays

    Kern-Waschprogramm

    Modernes mehrstufiges Reinigungssystem für pharmazeutische Glasverpackungen, das eine hohe Reinheit, eine geringe Partikelbelastung und eine Endotoxinkontrolle gemäß den Standards für Injektionspräparate gewährleistet.

    6× Luftblasen (Ionisierte Luft zur Entfernung von Makropartikeln)
    2× Spülen mit gereinigtem Wasser (Entfernung chemischer Rückstände)
    2× Spülen mit WFI (Kontrolle von Endotoxinen und Pyrogenen)

  • CCP-Dashboard für die ETO-Sterilisation

    Unser Sterilisationsprozess wird streng überwacht, um absolute Sicherheit und 100% Sterilität zu gewährleisten:

    Temperatur: 30–60 ℃

    ETO-Konz.: 250–1200 mg/L

    Zeit: 4–12 Stunden

    Luftfeuchtigkeit: 30%–80% RH

    Vorvakuum-Leckage-Alarm: > 3 kPa/min Druckänderung löst sofortigen automatischen Stopp aus.
    Sichere Freigabe: Tür öffnet sich nur, wenn der Innendruck innerhalb von 5 kPa des atmosphärischen Drucks liegt.

Anwendungen & Szenarien

  • Impfstoffbereich

  • Blutprodukte

    Blutprodukte

  • Biopharmazeutischer Bereich

    Biopharmazeutischer Bereich

  • Hochwertige innovative Arzneimittel

    Hochwertige innovative Arzneimittel

  • Ästhetische Medizin

    Ästhetische Medizin

  • Hochwertige Kosmetik

    Hochwertige Kosmetik

Anpassung & OEM/ODM-Dienstleistungen

  • Abmessungen

    Individuelle Kapazität (0,1 ml–50 ml+), Durchmesser, Höhe, Wandstärke

  • Druck & Codierung

    Siebdruck, HD-Druck, Lasercodierung, Heißprägung

  • Silikonisierung & Beschichtung

    Hydrophobe Innenfläche; UV-blockierende oder reibungsmindernde Außenbeschichtung

  • Verpackung & Sterilisation

    Bulk/RTU Nest-and-Tub/RFF; ETO-Sterilisation verfügbar

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    *Wir respektieren Ihre Vertraulichkeit und schützen alle Informationen.

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