Individually Packed Sterile Glass Cartridges

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  • Tamaños:

    Available in 1.5 mL, 1.8 mL, and 3 mL configurations.

  • Valor fundamental:

    Individual sterile packaging & controlled product handling.

  • Descripción:

    Individually Packed Sterile Glass Cartridges are designed for pharmaceutical filling and drug delivery applications requiring separately packaged cartridge components. Each cartridge is supplied in an individual sterilization pouch to support controlled handling, packaging integrity, and convenient preparation for use. Product configurations include glass cartridges with applicable stopper and aluminum seal components, subject to the selected specification.

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Ventajas del cartucho de vidrio RTU

Individual Sterile Packaging

Each accepted cartridge is individually sealed in a primary sterilization pouch. This format supports controlled dispensing and reduces unnecessary handling during storage, transportation, and preparation for use.

Controlled Product Handling

Individual pouches allow cartridges to be identified and handled separately. Pouch integrity and product identification can be checked before the package is opened in the designated controlled area.

Configuration-Based Component Options

The cartridge system can be reviewed with the applicable aluminum seal, puncture-side stopper, and piston stopper configuration. Component arrangement and packaging requirements should be confirmed against the approved product specification.

Product-Specific Quality Documentation

Depending on the product configuration and project requirements, documentation may include a product COA, inspection report, technical drawing, product specification, and applicable sterilization records.

Support for Filling and Assembly Projects

The empty cartridge format is intended to provide a controlled starting point for customer filling or device assembly projects. Final suitability depends on container compatibility, the closure system, filling process, and customer process validation.

Especificaciones técnicas del cartucho de vidrio RTU

Item Details
Product Empty Glass Cartridge System
Nominal Capacity 1.5 mL / 1.8 mL / 3 mL
Embalaje 1 cartridge per breathable sterile barrier pouch
Standard Carton Configuration 100 pouches per secondary breathable bag; 10 bags / 1,000 cartridges per carton
Sterilization Route EO or steam sterilization, subject to validated product configuration
Application Direction Dental, pen injector, aesthetic, injectable delivery, veterinary, laboratory, and R&D applications
Documentation Support COA, inspection report, technical drawing, product specification, sterilization documentation, EO residual test report, packaging integrity records, batch traceability records (as applicable)
Customization Support Cartridge dimensions, glass type, stopper configuration, aluminum seal, siliconization control target, pouch format, labeling, and carton packing customization

Proceso de fabricación de cartuchos de vidrio para RTU

  • Sistema automático de alimentación de tubos de vidrio
    · 01

    Sistema automático de alimentación de tubos de vidrio

  • Conformado
    · 02

    Conformado

  • Inspección dimensional y visual
    · 03

    Inspección dimensional y visual

  • Impresión y curado térmico
    · 04

    Impresión y curado térmico

  • Proceso de recocido
    · 05

    Proceso de recocido

  • 100%: Inspección en línea de cada vial
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    100%: Inspección en línea de cada vial

  • Inspección visual manual
    · 07

    Inspección visual manual

  • Envasado automático
    · 08

    Envasado automático

  • Almacén digital inteligente
    · 09

    Almacén digital inteligente

Flujo de procesos principales

  • Viales RTU con embalaje en bandeja

    Programa de lavado de núcleos

    Sistema avanzado de limpieza en varias etapas diseñado para envases farmacéuticos de vidrio, que garantiza un alto nivel de limpieza, bajos niveles de partículas y el control de endotoxinas, de conformidad con las normas aplicables a los productos inyectables.

    6× Soplado de aire (aire ionizado para la eliminación de partículas grandes)
    2 enjuagues con agua purificada (eliminación de residuos químicos)
    2 enjuagues con agua para inyección (WFI) (control de endotoxinas y pirógenos)

  • Cuadro de mando de los puntos críticos de control (PCC) de la esterilización por ETO

    Nuestro proceso de esterilización se supervisa rigurosamente para garantizar una seguridad absoluta y una esterilidad 100%:

    Temperatura: 30–60 ℃

    Concentración de ETO: 250–1200 mg/L

    Duración: de 4 a 12 horas

    Humedad: 30%–80% HR

    Alerta de fugas en el prevacío: un cambio de presión superior a 3 kPa/min activa la parada automática inmediata.
    Apertura de seguridad: La puerta solo se abre cuando la presión interna se encuentra dentro de un margen de 5 kPa respecto a la presión atmosférica.

Aplicaciones y casos de uso

  • Campo de las vacunas

  • Productos sanguíneos

    Productos sanguíneos

  • Sector biofarmacéutico

    Sector biofarmacéutico

  • Medicamentos innovadores de alto valor

    Medicamentos innovadores de alto valor

  • Medicina estética

    Medicina estética

  • Tecnologías principales

    Tecnologías principales

Personalización y servicios OEM/ODM

  • Dimensiones

    Capacidad personalizada (0,1 ml–50 ml+), diámetro, altura y grosor de pared

  • Impresión y codificación

    Serigrafía, impresión HD, codificación láser, estampado en caliente

  • Siliconización y recubrimiento

    Superficie interior hidrófoba; recubrimiento exterior bloqueador de UV o antifricción

  • Envasado y esterilización

    A granel/RTU en nido y bandeja /RFF; esterilización ETO disponible

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