Laboratorio di analisi del vetro farmaceutico accreditato dal CNAS

LINUO

Laboratorio di analisi di alto livello

Forniamo servizi completi di controllo qualità e verifica dell'intero processo, dalle materie prime ai prodotti finiti, per aziende farmaceutiche, produttori di dispositivi medici e istituti di ricerca e sviluppo

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Servizi di analisi del vetro farmaceutico

Il laboratorio continua a investire in attrezzature all’avanguardia per garantire l’autorevolezza e l’affidabilità dei dati dei test: per quanto riguarda i test di sterilità e microbiologici, disponiamo di sistemi di isolamento sterile, cabine di sicurezza biologica, banchi operativi ultrapuliti e vari incubatori per garantire che l’ambiente sperimentale sia puro e controllabile; per quanto riguarda i test delle prestazioni fisico-chimiche, disponiamo di tester per connettori Luer, tester meccanici per imballaggi farmaceutici, tester di tenuta delle siringhe, ecc., per valutare in modo completo la struttura del prodotto e l’integrità funzionale; per quanto riguarda le analisi di precisione, utilizziamo strumenti di alta precisione quali bilance analitiche elettroniche, rilevatori di particelle e spettrometri per garantire la scientificità e la ripetibilità dei dati.

Il laboratorio possiede tutte le qualifiche necessarie: ha ottenuto la certificazione CNAS e altre certificazioni pertinenti, e i rapporti sono attendibili; tecnologia all’avanguardia: attrezzature avanzate, metodi scientifici e un team con molti anni di esperienza nel settore; servizio flessibile: le soluzioni di analisi possono essere personalizzate in base alle esigenze dei clienti, garantendo una risposta rapida e una tracciabilità completa; orientamento alla qualità: la qualità è fondamentale e ogni rapporto riflette la nostra responsabilità nei confronti dei clienti e degli utenti finali.

LINUO

Attrezzature di laboratorio

LINUO gestisce un centro di collaudo per imballaggi farmaceutici di livello mondiale, accreditato dal CNAS (L5691). Tutti i test vengono condotti internamente in conformità ai requisiti ChP, USP, EP e JP, consentendo di ottenere rapidamente la documentazione di conformità senza dover ricorrere a laboratori di terze parti.

  • LINUO

    Microscopio ottico Oly giapponese

  • Microscopio polarizzatore con trasmissione e inversione di polarizzazione JVC, Giappone

  • Proiettore di contorni

  • Spettrometro americano a plasma accoppiato elettronicamente

  • Spettrofotometro ad assorbimento atomico

  • Spettrofotometro americano UV-visibile-infrarosso vicino

  • autoclave verticale Systec

  • Misuratore digitale dello stress

  • Spettrofotometro UV-visibile

Altro
LINUO

Capacità di prova accreditate dal CNAS

LINUO gestisce un centro di collaudo per imballaggi farmaceutici di livello mondiale, accreditato dal CNAS (L5691). Tutti i test vengono condotti internamente in conformità ai requisiti ChP, USP, EP e JP, consentendo di ottenere rapidamente la documentazione di conformità senza dover ricorrere a laboratori di terze parti.

  • Analisi dei materiali e delle sostanze chimiche

    Microscopia: SEM (ZEISS EVO), ottico (OLYMPUS BX53MRF-S), polarizzante (JVC 59XC-MC).

    Analisi elementare: ICP-OES (Thermo iCAP 7200 HS Duo; Agilent 5800), AAS (di produzione nazionale), XRF (PANalytical AXIOS WD-XRF).

    Spettroscopia: UV-Vis-NIR (Agilent Cary, Varian Cary 5000), UV-Vis (Domestic UV752). Conduttimetro.

  • Prove fisiche e meccaniche

    Sicurezza: Apparecchiature di prova per la forza di rottura, la pressione interna e lo shock termico.

    Proprietà dei materiali: Stress Viewer (per uso domestico), Tester del punto di rammollimento, Comparatore di densità.

  • Misurazione delle dimensioni e dell'aspetto

    Dimensioni: Proiettore di profili (FH2010), misuratori di eccentricità e deviazione assiale, misuratore di spessore delle pareti.

    Superficie: Glossmetro portatile.

  • Test ambientali e test speciali

    Chambers: Temperatura alta/bassa (ESPEC TSE), temperatura/umidità costanti.

    Prestazioni: Resistenza al calore e all'umidità, resistenza chimica (secondo la farmacopea).

    Convalida della sterilizzazione: Autoclavi (MEMMERT, Tuttnauer, Systec VX-40, Huatai LX-B50L).

  • Convalida di imballaggio e logistica

    Sistemi automatizzati: AGV (KCONBOT T7-600), robot di pallettizzazione (Leishen LXL20-B).
    Dotata di strumenti di prim’ordine a livello mondiale per un controllo completo della qualità.

Controllo qualità — Ispezione 100%, zero compromessi

  • LINUO

    Ispezione con visione artificiale basata su IA 100%

    Ogni unità prodotta presso LINUO viene sottoposta al nostro sistema di ispezione proprietario basato sulla visione artificiale e sull'intelligenza artificiale, senza campionamento e con tolleranza zero per i difetti critici.

  • "Tecnologia "Zero Glass Debris"

    La tecnologia brevettata di LINUO elimina la contaminazione da particelle di vetro generata durante il taglio e la formatura. È applicata a tutte le linee di prodotti in vetro tubolare.

  • Digital Twin (Siemens / Horn / ANSYS)

    La nostra piattaforma Digital Twin consente la simulazione e il monitoraggio in tempo reale dei parametri di produzione, riducendo i difetti dei lotti e migliorando l'uniformità dei processi.

  • Tracciabilità completa del processo MES

    Ogni prodotto è tracciabile dal lotto di materia prima alla spedizione del prodotto finito, compresi i parametri di lavorazione, i registri di ispezione e i dati relativi all'imballaggio. Soddisfa i requisiti degli audit GMP e delle pratiche normative.

  • KUKA Robotics e la produzione sostenibile

    I sistemi robotici KUKA gestiscono il trasporto dei materiali, la pallettizzazione e l'imballaggio. Un sistema digitale di gestione dell'energia (EMS) monitora e ottimizza il consumo energetico su tutte le linee.

  • Team di gestione della qualità di livello professionale

    101 addetti al controllo qualità (QA/QC) operano su tutte le linee di produzione, effettuando ispezioni sui materiali in entrata, controlli di qualità durante il processo produttivo e collaudi finali sui prodotti in conformità con i requisiti GMP.

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