CNAS-akkreditiertes Prüflabor für pharmazeutisches Glas

LINUO

Prüflabor mit hohen Standards

Bietet umfassende Qualitätskontroll- und Verifizierungsdienstleistungen vom Rohmaterial bis zum Endprodukt für Pharmaunternehmen, Medizingerätehersteller und F&E-Institutionen

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Prüfdienstleistungen für pharmazeutisches Glas

Das Labor investiert kontinuierlich in moderne Geräte, um die Autorität und Zuverlässigkeit der Prüfdaten zu gewährleisten: Im Bereich Sterilität und mikrobiologische Prüfung sind wir mit sterilen Isolationssystemen, biologischen Sicherheitswerkbänken, Ultra-Reinraum-Werkbänken und verschiedenen Inkubatoren ausgestattet, um sicherzustellen, dass die Versuchsumgebung rein und kontrollierbar ist; im Bereich der physikalisch-chemischen Leistungsprüfung verfügen wir über Luer-Verbindungsprüfgeräte, mechanische Prüfgeräte für pharmazeutische Verpackungen, Dichtheitsprüfgeräte für Spritzen usw., um die Struktur und funktionale Integrität der Produkte umfassend zu bewerten; im Bereich der Präzisionsanalyse setzen wir hochpräzise Instrumente wie elektronische Analysenwaagen, Partikeldetektoren und Spektrometer ein, um die Wissenschaftlichkeit und Wiederholbarkeit der Daten zu unterstützen.

Das Labor verfügt über vollständige Qualifikationen: Es hat CNAS und andere relevante Zertifizierungen bestanden, und der Bericht ist vertrauenswürdig; führende Technologie: moderne Ausrüstung, wissenschaftliche Methoden und ein Team mit langjähriger Branchenerfahrung; flexibler Service: Prüflösungen können nach Kundenbedürfnissen maßgeschneidert werden und bieten schnelle Reaktion und vollständige Nachverfolgung; qualitätsorientiert: Qualität ist Leben, und jeder Bericht trägt die Verantwortung gegenüber Kunden und Endnutzern.

LINUO

Laborausstattung

LINUO betreibt ein erstklassiges Prüfzentrum für pharmazeutische Verpackungen, akkreditiert durch CNAS (L5691). Alle Prüfungen werden hausintern nach ChP-, USP-, EP- und JP-Anforderungen durchgeführt – und ermöglichen eine schnelle Compliance-Dokumentation ohne Abhängigkeit von Drittlaboren.

  • LINUO

    Japanisches Oly-Lichtmikroskop

  • Japanisches JVC-Durchlicht- und Umkehrpolarisationsmikroskop

  • Konturprojektor

  • Amerikanisches Elektronengekoppeltes Plasma-Spektrometer

  • Atomabsorptionsspektrophotometer

  • Amerikanisches UV-Vis-Nahinfrarot-Spektrophotometer

  • systec Vertikal-Autoklav

  • Digitales Spannungsmessgerät

  • UV-Vis-Spektrophotometer

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LINUO

CNAS-akkreditierte Prüfkapazitäten

LINUO betreibt ein erstklassiges Prüfzentrum für pharmazeutische Verpackungen, akkreditiert durch CNAS (L5691). Alle Prüfungen werden hausintern nach ChP-, USP-, EP- und JP-Anforderungen durchgeführt – und ermöglichen eine schnelle Compliance-Dokumentation ohne Abhängigkeit von Drittlaboren.

  • Material- und Chemieanalyse

    Mikroskopie: REM (ZEISS EVO), Optisch (OLYMPUS BX53MRF-S), Polarisierend (JVC 59XC-MC).

    Elementaranalyse: ICP-OES (Thermo iCAP 7200 HS Duo; Agilent 5800), AAS (inländisch), XRF (PANalytical AXIOS WD-XRF).

    Spektroskopie: UV-Vis-NIR (Agilent Cary, Varian Cary 5000), UV-Vis (inländisches UV752). Leitfähigkeitsmessgerät.

  • Physikalische und mechanische Prüfungen

    Sicherheit: Prüfgeräte für Abreißkraft, Innendruck und Temperaturwechselbeständigkeit.

    Materialeigenschaften: Spannungsprüfer (inländisch), Erweichungspunktprüfer, Dichtevergleichsgerät.

  • Messung von Abmessungen und Aussehen

    Abmessungen: Profilprojektor (FH2010), Prüfgeräte für Rundlauf-/Achsabweichungen, Wanddickenmessgerät.

    Oberfläche: Tragbares Glanzmessgerät.

  • Umwelt- & Spezialprüfung

    Kammern: Hoch-/Tieftemperatur (ESPEC TSE), Konstante Temperatur/Luftfeuchtigkeit.

    Leistung: Thermische Feuchtigkeitsbeständigkeit, Chemische Beständigkeit (gemäß Arzneibuch).

    Sterilisationsvalidierung: Autoklaven (MEMMERT, Tuttnauer, Systec VX-40, Huatai LX-B50L).

  • Verpackungs- und Logistikvalidierung

    Automatisierte Systeme: AGV (KCONBOT T7-600), Palettierroboter (Leishen LXL20-B).
    Ausgestattet mit weltweit führenden Instrumenten für umfassende Qualitätssicherung.

Qualitätskontrolle — 100% Inspektion, keine Kompromisse

  • LINUO

    100% KI-gestützte Machine-Vision-Inspektion

    Jede bei LINUO produzierte Einheit durchläuft unser proprietäres KI-gestütztes Machine-Vision-Inspektionssystem, ohne Stichproben, ohne Fehlerquote bei kritischen Defekten.

  • "Technologie für "Null Glasrückstände“

    Die patentierte Technologie von LINUO eliminiert die beim Schneiden und Formen entstehende Kontamination durch Glaspartikel. Sie wird in allen Produktlinien für Glasröhrchen eingesetzt.

  • Digitaler Zwilling (Siemens / Horn / ANSYS)

    Unsere Digital-Twin-Plattform ermöglicht die Echtzeitsimulation und -überwachung von Produktionsparametern. Dadurch werden Chargenfehler reduziert und die Prozesskonsistenz verbessert.

  • MES-Vollprozess-Rückverfolgbarkeit

    Jedes Produkt ist von der Rohstoffcharge bis zum Versand der fertigen Ware rückverfolgbar, einschließlich Formgebungsparametern, Prüfaufzeichnungen und Verpackungsdaten. Unterstützt GMP-Audit-Anforderungen und behördliche Einreichungen.

  • KUKA Robotik & umweltfreundliche Fertigung

    KUKA-Robotersysteme übernehmen Materialtransport, Palettierung und Verpackung. Ein digitales Energiemanagementsystem (EMS) erfasst und optimiert den Energieverbrauch über alle Linien hinweg.

  • Professionelles Qualitätsmanagement-Team

    101 QA/QC inspection personnel operate across all production lines, conducting incoming material inspection, in-process quality checks, and final product release testing per GMP requirements.

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