LINUO posee más de 130 patentes, ha contribuido a más de 20 normas y cuenta con la única base de formación sobre vidrio farmacéutico de China.
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LINUO cuenta con más de 130 patentes registradas que abarcan todo el espectro de la tecnología de envases de vidrio para productos farmacéuticos. Nuestra cartera de propiedad intelectual refleja más de dos décadas de inversión continua en ciencia de los materiales, ingeniería de procesos de fabricación y sistemas de garantía de calidad.
Los sistemas de gestión de calidad y los productos de LINUO son verificados de forma independiente por organismos de certificación nacionales e internacionales líderes. Estas certificaciones no son simples casillas de cumplimiento normativo, sino que representan los estándares operativos que nuestros equipos mantienen cada día.
Vial de vidrio
Todos los envases primarios farmacéuticos de LINUO se fabrican con vidrio de borosilicato de tipo I y se someten a ensayos conforme a la USP <660>, EP 3.2.1, ChP 0672 y Pruebas Generales de la JP: la clasificación más alta de resistencia química y estabilidad hidrolítica, apta para productos biológicos, vacunas y medicamentos parenterales sensibles.
LINUO mantiene activos 5 registros de archivos maestros de medicamentos (DMF) ante la FDA, uno por cada categoría principal de productos. Los fabricantes farmacéuticos pueden hacer referencia al DMF de LINUO en sus propias solicitudes ante la FDA sin revelar información confidencial sobre la fabricación.
LINUO cuenta con una amplia cartera de certificaciones de calidad, regulatorias y medioambientales, que abarca la fabricación farmacéutica, la producción de dispositivos médicos, la acreditación de laboratorios y la gestión medioambiental. Consulte la galería completa de certificados en la página «Honores» de «Quiénes somos».
Cartucho de vidrio
LINUO es la única sede designada del Centro Nacional de Capacitación en Vidrio Farmacéutico de China, la única instalación de este tipo en el país. Esta designación refleja nuestro papel como referente técnico de toda la industria china de envases de vidrio farmacéutico y reafirma nuestro compromiso con el desarrollo de las capacidades del personal y la transferencia de conocimientos en todo el sector.
Nuestro equipo de I+D ha participado activamente en la redacción y revisión de más de 20 normas nacionales y del sector para envases de vidrio farmacéutico. Entre ellas se incluyen normas que regulan:
Composición y clasificación del vidrio de borosilicato
Tolerancias dimensionales para viales de inyección, ampollas y cartuchos
Métodos de ensayo de resistencia hidrolítica
Requisitos del sistema de envasado estéril de RTU
Protocolos de pruebas de sustancias extraíbles y lixiviables
Como empresa que cotiza en la Bolsa de Shenzhen (301188.SZ), LINUO está sujeta a los más altos niveles de divulgación financiera, gobierno corporativo y supervisión regulatoria. Nuestros compradores se benefician de la transparencia y la responsabilidad que implica trabajar con un fabricante sujeto al escrutinio público.
Nuestra red de I+D se extiende más allá de nuestras propias instalaciones mediante colaboraciones formales con destacadas universidades chinas e instituciones internacionales de investigación:
Te responderemos en un plazo de 24 horas. Si se trata de un caso urgente, añadenos en WhatsApp o WeChat: +8615953131507, o llama directamente al +8618615646416.
*Respetamos su confidencialidad y toda la información está protegida.
Solo utilizaremos su información para responder a su consulta y nunca enviaremos correos electrónicos no solicitados ni mensajes promocionales.
