Fabricante de viales de vidrio para inyectables estériles

Por qué los fabricantes farmacéuticos eligen los viales de vidrio Linuo

Nuestros viales cuentan con una geometría de cuello Lyo-Ready «Blowback» que evita que el tapón se levante durante los ciclos de liofilización. El diseño de fondo plano garantiza una transferencia uniforme del calor en toda la base del vial, algo fundamental para obtener resultados de liofilización consistentes.

Tecnología sin residuos de vidrio

El proceso de fabricación patentado "Zero Glass Debris" elimina la contaminación por partículas de vidrio desde el origen. En combinación con la inspección óptica mediante IA 100%, todos los viales enviados cumplen las normas más estrictas en materia de partículas según ChP/USP/EP/JP.

Siliconización hidrofóbica

La siliconización de la superficie interna crea una barrera hidrofóbica que maximiza la recuperación del medicamento y evita la adsorción de proteínas, algo esencial para productos biológicos, péptidos y formulaciones de alto valor.

Formado de precisión en 16 estaciones

Nuestras máquinas formadoras de viales tubulares de alta velocidad (OCMI MF30) utilizan tecnología de 16 estaciones para garantizar la consistencia dimensional, la compatibilidad perfecta con el taponado y un grosor uniforme de las paredes en cada lote de producción.

Formato RTU de clase A disponible

Los viales listos para usar (RTU) se suministran prelavados, despirogenados y esterilizados, y se envasan en formato de nido y cubeta para su carga directa en líneas de llenado con aislador y RABS, lo que elimina las etapas internas de lavado y despirogenación.

Cumplimiento integral de las farmacopeas

Todos los viales se someten a pruebas y se certifican conforme a las normas de la ChP (Farmacopea China), USP, EP y JP. El laboratorio acreditado por la CNAS (L5691) proporciona la documentación completa de las pruebas, incluido el análisis elemental mediante ICP-MS y la resistencia hidrolítica.

Escala inigualable y cadena de suministro resiliente

Con una capacidad de producción anual de más de 9.600 millones de unidades, más de 900.000 m² de instalaciones de fabricación, más de 500 máquinas de producción y una capacidad de producción anual de tubos de vidrio de más de 13.000 toneladas, damos soporte a nuestros clientes a través de una cadena de suministro integrada que abarca tubos de vidrio, viales tubulares y viales moldeados.

Calidad y cumplimiento

Equipo especializado de garantía y control de calidad. Laboratorio acreditado por CNAS (ICP-MS, SEM-EDS); ensayos completos conforme a ChP/USP/EP/JP. Certificación conforme al conjunto completo de normas ISO (incluida la 15378), FDA DMF, EU CEP y PJ ruso.

I+D y personalización

Más de 130 patentes; más de 4,2 millones de $4 en I+D anual; más de 20 normas. Soluciones a medida en cuanto a rendimiento, forma, identificación e impresión, capacidad y envasado y esterilización, incluidos los sistemas PFS y RTU.

Red global y ESG

Modelo de centros globales: I+D en Alemania y sede central en Dubái, con bases de producción en Oriente Medio, el Sudeste Asiático y Sudamérica. Garantiza la resiliencia de la cadena de suministro y el servicio local. Los principios ESG están integrados en las operaciones y en el ciclo de vida de los productos.

Fabricación inteligente

Inspección mediante IA 100%; tecnología “Zero Glass Debris”. Gemelo digital (Siemens/Horn/ANSYS); robótica; gestión energética y de emisiones de carbono.

Autoridad en el sector

Sede de la única Base de Formación en Vidrio Farmacéutico de China. Más de 30 años de experiencia; cuenta con la confianza de 1 de cada 3 empresas farmacéuticas del mundo y presta servicio a más de 10.000 clientes en más de 100 países.