RTU Glass Vials with Nest and Tub for Aseptic Filling
Taglie:
2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R, 50R
Competenze chiave:
Wash-free and ready for filling
Pre-sterilized sterile barrier packaging
Pyrogen-control process support
Nest & Tub format for automated aseptic filling
Reduced glass-to-glass contact during handling and transport
Descrizione:
RTU Vials with Nest and Tub are ready-to-use sterile glass vials designed for direct integration into aseptic filling lines. Each system combines borosilicate glass injection vials, PP nest, HIPS tub, Tyvek® sterile barrier components, double sterile bags, and ETO sterilization to help pharmaceutical manufacturers reduce preparation steps before filling.
This product is suitable for pharmaceutical companies, CDMOs, biotech manufacturers, and fill-finish operations that require ready-to-use vials with nest and tub packaging for biologics, vaccines, blood products, and high-value injectable formulations.
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RTU Vial Advantages
Plug-and-Play Filling Efficiency
The Nest & Tub system allows RTU sterile vials to be loaded directly into compatible aseptic filling environments, reducing in-house washing, depyrogenation, and sterilization preparation work.
Sterile Barrier Protection
Tyvek® inlay, Tyvek® seal, double sterile bags, and tub packaging support contamination-controlled transfer into sterile production areas.
LINUO Nest & Tub packaging; shipment configuration must follow the released specification.
Spedizione di fiale sterili pronte all’uso (RTU): integrità, rischi di trasporto e controlli alla ricezione
Match transport and receiving controls to the released vial, nest, tub and sterile-barrier configuration. Protect the pack from dispatch through controlled opening.
Proteggere e identificare la spedizione
Confirm nest/tub support, specified protective inserts, bags, seals, cartons and pallet labels against the released pack specification.
Abbinare gli indizi al percorso
Valutare i rischi legati a cadute, vibrazioni e impilamento, al trasporto via mare o via aerea, all’esposizione all’umidità e ai passaggi di mano tra i vettori. Richiedere il rapporto e i limiti relativi a questa configurazione.
Ispezionare, trattenere e registrare
Controllare le confezioni e le etichette accessibili senza rompere la barriera sterile. Se le buste sono strappate o bagnate, le sigillature sono danneggiate o le etichette presentano incongruenze, isolare il materiale interessato per sottoporlo a verifica da parte del controllo qualità.
Richiedere la documentazione relativa alla simulazione del trasporto, alla durata di conservazione e all’integrità della confezione, specificando il codice SKU e la versione della confezione. Attenersi alle istruzioni approvate relative alla conservazione, alla scadenza e all’uso dopo l’apertura della confezione; non sono indicati tempi di conservazione universali né tempi di utilizzo dopo l’apertura.
The nest structure keeps each vial individually positioned, helping reduce vial-to-vial collision, scratches, and breakage during transport, handling, and filling preparation.
Filling Line Compatibility
Standardized Nest & Tub formats are designed to support automated loading and stable transfer on aseptic filling equipment.
Compatibilità con la linea di riempimento, componenti del formato e protocollo di prova
Qualify the complete Nest & Tub system against your filling line. Start with the vial drawing and nest/tub interfaces, then confirm format parts, transfer method and performance with a recorded trial.
LINUO Nest & Tub packaging. Confirm the exact configuration against the SKU drawing.
2R, 6R and 10R Nest & Tub reference dimensions
SKU / drawing
Vial dimensions (mm)
Packaging interface
Reference
2R / V002050086A
Body Ø16.00 ±0.15; height 35.00 ±0.50; flange Ø13.00 +0.20/-0.30.
100 positions; nest footprint 230 × 198 mm (nominal). Confirm pitch, locating features, lift height and tub drawing.
These values describe the listed Nest & Tub drawings only. Matching outer dimensions or position counts does not establish interchangeability. Request the current released vial, nest and tub drawings, with all tolerances, before tooling approval; confirm tub dimensions and datum definitions with LINUO.
Dalla revisione dell'interfaccia alla sperimentazione clinica documentata
Abbinare i componenti OEM e formattarli
Registrare il produttore della linea di riempimento (OEM), il modello, la versione del software o della ricetta, la velocità target in fiale/min e gli ID attuali dei componenti del formato. Concordare la versione CAD specifica per lo SKU, la quantità dei campioni e i criteri di accettazione prima della prova.
Open, de-nest and transfer
Check bag opening, lid peeling, nest orientation, gripper contact, lift clearances and vial hand-off. Compare in-nest processing with de-nesting where required; record interventions, jams, tipping and glass contact.
Riempire, tappare e liofilizzare
Verificare l’allineamento dell’ago di riempimento, la precisione di riempimento e l’alimentazione dei tappi. Per i prodotti liofilizzati, valutare la tappatura parziale, il trasferimento al liofilizzatore, l’interfaccia con lo scaffale o il supporto e la tappatura finale secondo il processo concordato.
Crimpare, ispezionare e approvare
Verificare l'adattamento di tappi e chiusure, le impostazioni di aggraffatura, le operazioni di ispezione e la gestione dei prodotti scartati. Registrare la produttività effettiva, la durata del ciclo, il numero di campioni, i casi di rottura, i difetti estetici e le deviazioni rispetto ai limiti concordati in precedenza.
La compatibilità è stata accertata per il codice articolo (SKU) della fiala sottoposta a test, la revisione della confezione, il sistema di chiusura, la configurazione della macchina e il campo operativo. Una prova sull’apparecchiatura non sostituisce la convalida del processo asettico, gli studi di compatibilità della formulazione né i test di integrità del contenitore e del sistema di chiusura del prodotto riempito e chiuso.
Valutazione delle fiale RTU su isolatori, RABS e linee ad alta velocità
Assess the complete Nest & Tub transfer route before committing to a filling-line configuration. Mechanical fit alone does not establish aseptic suitability or validated throughput.
Apertura e barriere asettiche
Map outer-bag removal, lid peeling and protected transfer. Identify exposed surfaces and how the isolator or RABS transfer procedure protects them.
De-nesting and contact scope
Confirm gripper access, lift clearance and each hand-off. Define where vials remain separated and where guides or tooling make contact.
Interventi e prestazioni della linea
Agree how to assess mispicks, jams, breakage, stoppages and inspection/reject handling. Record actual throughput and results against pre-agreed limits.
LINUO’s RTU production workflow includes washing, depyrogenation, optional siliconization, AI inspection, double bagging, ETO sterilization, and sterility testing support.
B2B Supply Stability
Linuo provides integrated pharmaceutical glass packaging capability, supported by in-house glass tubing resources, smart manufacturing, CNAS laboratory testing, and global pharmaceutical packaging experience.
Sistema avanzato di pulizia multistadio progettato per gli imballaggi farmaceutici in vetro, che garantisce un elevato livello di pulizia, bassi livelli di particolato e il controllo delle endotossine in conformità con gli standard relativi ai prodotti iniettabili.
6× Soffio d'aria (aria ionizzata per la rimozione delle particelle di grandi dimensioni)
2× Risciacquo con acqua purificata (rimozione dei residui chimici)
2× Risciacquo con WFI (controllo delle endotossine e dei pirogeni)
Dashboard dei punti critici di controllo (CCP) per la sterilizzazione ETO
Il nostro processo di sterilizzazione è sottoposto a un rigoroso controllo per garantire la massima sicurezza e una sterilità al 100%:
Temperatura: 30–60 ℃
Concentrazione ETO: 250–1200 mg/L
Durata: da 4 a 12 ore
Umidità: 30%–80% % RH
Allarme di perdita nel prevuoto: una variazione di pressione superiore a 3 kPa/min provoca l'arresto automatico immediato.
Sblocco di sicurezza: la porta si apre solo quando la pressione interna rientra in un intervallo di 5 kPa rispetto alla pressione atmosferica.
Applicazioni e scenari
Settore dei vaccini
Emoderivati
Settore biofarmaceutico
Farmaci innovativi di alto valore
Medicina estetica
Cosmetici di alta gamma
Personalizzazione e servizi OEM/ODM
Dimensioni
Capacità personalizzata (da 0,1 ml a 50 ml+), diametro, altezza, spessore della parete
Stampa e codifica
Serigrafia, stampa HD, codifica laser, stampa a caldo
Siliconizzazione e rivestimento
Superficie interna idrofobica; rivestimento esterno anti-UV o antiattrito
Imballaggio e sterilizzazione
Confezioni sfuse/RTU in vassoi e contenitori /RFF; disponibile la sterilizzazione con ETO
Ti risponderemo entro 24 ore. In caso di urgenza, aggiungi il nostro numero su WhatsApp/WeChat: +8615953131507, oppure chiama direttamente il numero +8618615646416.
*Rispettiamo la tua privacy e tutte le informazioni sono protette.
Utilizzeremo i tuoi dati esclusivamente per rispondere alla tua richiesta e non ti invieremo mai e-mail non richieste né messaggi promozionali.
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