Flacons en verre RTU avec nid et bac pour remplissage aseptique
Formats :
2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R, 50R
Capacités principales :
Sans lavage et prêts au remplissage
Emballage de barrière stérile pré-stérilisé
Support de processus de contrôle des pyrogènes
Format nid et bac pour remplissage aseptique automatisé
Contact verre-verre réduit pendant la manipulation et le transport
Description :
Les flacons RTU avec nid et bac sont des flacons en verre stériles prêts à l'emploi conçus pour l'intégration directe dans les lignes de remplissage aseptique. Chaque système combine des flacons à injection en verre borosilicate, un nid en PP, un bac en HIPS, des composants de barrière stérile Tyvek®, des doubles sacs stériles et une stérilisation ETO pour aider les fabricants pharmaceutiques à réduire les étapes de préparation avant le remplissage.
Ce produit convient aux sociétés pharmaceutiques, aux CDMO, aux fabricants de biotechnologie et aux opérations de remplissage-finition qui nécessitent des flacons prêts à l'emploi avec emballage nid et bac pour les produits biologiques, les vaccins, les produits sanguins et les formulations injectables de grande valeur.
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Avantages des flacons RTU
Efficacité de remplissage plug-and-play
Le système Nest & Tub permet de charger directement les flacons stériles RTU dans des environnements de remplissage aseptiques compatibles, réduisant ainsi le lavage, la dépyrogénation et les travaux de préparation à la stérilisation en interne.
Protection par barrière stérile
L'insert Tyvek®, le sceau Tyvek®, les doubles sacs stériles et l'emballage en bac permettent un transfert contrôlé contre la contamination vers les zones de production stériles.
LINUO Nest & Tub packaging; shipment configuration must follow the released specification.
Expédition de flacons stériles prêts à l'emploi : intégrité, risques liés au transport et contrôles à la réception
Match transport and receiving controls to the released vial, nest, tub and sterile-barrier configuration. Protect the pack from dispatch through controlled opening.
Protect and identify the shipment
Confirm nest/tub support, specified protective inserts, bags, seals, cartons and pallet labels against the released pack specification.
Match evidence to the route
Review drop, vibration and stacking risks, sea or air transport, moisture exposure and carrier hand-offs. Request the report and limits for this configuration.
Inspect, hold and record
Check accessible packaging and labels without opening the sterile barrier. Segregate affected material for QA review if bags are torn or wet, seals are damaged or labels conflict.
Request applicable transport simulation, shelf-life and package-integrity evidence by SKU and packaging revision. Use approved storage, expiry and opened-pack use instructions; no universal shelf life or time after opening is stated.
La structure en nid maintient chaque flacon positionné individuellement, contribuant ainsi à réduire les collisions entre flacons, les rayures et les bris pendant le transport, la manipulation et la préparation au remplissage.
Compatibilité avec les lignes de remplissage
Les formats standardisés Nest & Tub sont conçus pour faciliter le chargement automatisé et assurer un transfert stable sur les équipements de remplissage aseptique.
Filling-Line Compatibility, Format Parts and Trial Protocol
Qualify the complete Nest & Tub system against your filling line. Start with the vial drawing and nest/tub interfaces, then confirm format parts, transfer method and performance with a recorded trial.
LINUO Nest & Tub packaging. Confirm the exact configuration against the SKU drawing.
2R, 6R and 10R Nest & Tub reference dimensions
SKU / drawing
Vial dimensions (mm)
Packaging interface
Reference
2R / V002050086A
Body Ø16.00 ±0.15; height 35.00 ±0.50; flange Ø13.00 +0.20/-0.30.
100 positions; nest footprint 230 × 198 mm (nominal). Confirm pitch, locating features, lift height and tub drawing.
These values describe the listed Nest & Tub drawings only. Matching outer dimensions or position counts does not establish interchangeability. Request the current released vial, nest and tub drawings, with all tolerances, before tooling approval; confirm tub dimensions and datum definitions with LINUO.
From interface review to documented trial
Match the OEM and format parts
Record the filling-line OEM, model, software or recipe revision, target speed in vials/min and current format-part IDs. Agree the SKU-specific CAD revision, sample quantity and acceptance criteria before the trial.
Open, de-nest and transfer
Check bag opening, lid peeling, nest orientation, gripper contact, lift clearances and vial hand-off. Compare in-nest processing with de-nesting where required; record interventions, jams, tipping and glass contact.
Fill, stopper and lyophilize
Verify filling-needle alignment, fill accuracy and stopper feeding. For lyophilized products, assess partial stoppering, transfer to the lyophilizer, shelf or carrier interface and final stoppering under the agreed process.
Crimp, inspect and accept
Check cap and stopper fit, crimp settings, inspection and reject handling. Record actual throughput, run duration, sample count, breakage, cosmetic defects and deviations against the pre-agreed limits.
Compatibility is established for the tested vial SKU, packaging revision, closure system, machine configuration and operating range. An equipment trial does not replace aseptic process validation, formulation compatibility studies or container-closure integrity testing of the filled and closed product.
Evaluating RTU Vials on Isolators, RABS and High-Speed Lines
Assess the complete Nest & Tub transfer route before committing to a filling-line configuration. Mechanical fit alone does not establish aseptic suitability or validated throughput.
Opening and aseptic boundaries
Map outer-bag removal, lid peeling and protected transfer. Identify exposed surfaces and how the isolator or RABS transfer procedure protects them.
De-nesting and contact scope
Confirm gripper access, lift clearance and each hand-off. Define where vials remain separated and where guides or tooling make contact.
Interventions and line performance
Agree how to assess mispicks, jams, breakage, stoppages and inspection/reject handling. Record actual throughput and results against pre-agreed limits.
LINUO’s RTU production workflow includes washing, depyrogenation, optional siliconization, AI inspection, double bagging, ETO sterilization, and sterility testing support.
Stabilité de l’approvisionnement B2B
Linuo offre une capacité intégrée de conditionnement pharmaceutique en verre, soutenue par ses propres ressources en tubes de verre, une fabrication intelligente, des essais en laboratoire certifiés par le CNAS et une expérience mondiale dans le domaine du conditionnement pharmaceutique.
Double sac : polyéthylène basse densité (PEBD)
et Tyvek®
ISO10993-5
Méthode de stérilisation
ETO
ISO17665-1
GB 18279.1-2015
GB/T 18279.2-2015
Processus de fabrication des flacons prêts à l’emploi
· 01
Alimentation automatique
· 02
Nettoyage par ultrasons et rinçage WFI
· 03
Séchage par air chaud en tunnel
· 04
Traitement de siliconisation
· 05
Système de chargement de plateaux par lots
· 06
Inspection par vision artificielle
· 07
Emballage double couche
· 08
Stérilisation à l’oxyde d’éthylène (EtO)
· 09
Test de stérilité
Flux de processus principal
Programme de lavage principal
Système de nettoyage avancé multi-étapes conçu pour les emballages en verre pharmaceutique, garantissant une propreté élevée, de faibles niveaux de particules et un contrôle des endotoxines conforme aux normes injectables.
6× Soufflage d'air (air ionisé pour l'élimination des macro-particules)
2× Rinçage à l'eau purifiée (élimination des résidus chimiques)
2× Rinçage WFI (contrôle des endotoxines et des pyrogènes)
Tableau de bord CCP de stérilisation ETO
Notre processus de stérilisation est rigoureusement surveillé pour garantir une sécurité absolue et une stérilité 100% :
Temp : 30–60 ℃
Conc. ETO : 250–1200 mg/L
Durée : 4–12 heures
Humidité : 30%–80% HR
Alerte de fuite pré-vide : un changement de pression > 3 KPa / min déclenche un arrêt automatique immédiat.
Ouverture sécurisée : la porte ne s'ouvre que lorsque la pression interne se situe dans les 5 KPa de la pression atmosphérique.
Applications et scénarios
Domaine des vaccins
Produits sanguins
Domaine biopharmaceutique
Médicaments innovants de haute valeur
Médecine Esthétique
Cosmétiques Haut de Gamme
Personnalisation & Services OEM/ODM
Dimensions
Capacité personnalisée (0,1 ml–50 ml+), diamètre, hauteur, épaisseur de paroi
Impression & Codage
Sérigraphie, impression HD, codage laser, estampage à chaud
Siliconisation et revêtement
Surface intérieure hydrophobe ; revêtement extérieur anti-UV ou anti-friction
Emballage et stérilisation
En vrac/RTU en nid-et-bac /RFF ; stérilisation à l’ETO disponible
Nous vous répondrons dans les 24 heures. En cas d'urgence, veuillez nous contacter via WhatsApp ou WeChat au +8615953131507, ou appeler directement le +8618615646416.
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