RTU-Glasfläschchen mit Nest und Wanne

Kompatibilität mit der Abfüllanlage, Formatteile und Testprotokoll

Prüfen Sie das gesamte Nest-&-Tub-System im Hinblick auf Ihre Abfüllanlage. Beginnen Sie mit der Fläschchenzeichnung und den Schnittstellen zwischen Nest und Tub, und bestätigen Sie anschließend die Formatteile, die Übergabemethode und die Leistung anhand eines aufgezeichneten Testlaufs.

Referenzmaße für Nest & Tub der Typen 2R, 6R und 10R

Diese Werte beziehen sich ausschließlich auf die aufgeführten Zeichnungen für Nest und Behälter. Die Übereinstimmung der Außenabmessungen oder der Stückzahlen begründet keine Austauschbarkeit. Fordern Sie vor der Freigabe der Werkzeuge die aktuell freigegebenen Zeichnungen für Fläschchen, Nest und Behälter mit allen Toleranzen an; klären Sie die Abmessungen des Behälters und die Bezugspunkdefinitionen mit LINUO ab.

Von der Schnittstellenprüfung bis zur dokumentierten Erprobung

1. Teile dem Originalhersteller zuordnen und formatieren

   Notieren Sie den OEM der Abfüllanlage, das Modell, die Software- bzw. Rezepturversion, die Solldrehzahl in Fläschchen/Minute sowie die aktuellen Format- und Teile-IDs. Legen Sie vor dem Test die SKU-spezifische CAD-Version, die Mustermenge und die Abnahmekriterien fest.

2. Öffnen, Entflechten und Übertragen

   Überprüfen Sie die Beutelöffnung, das Ablösen des Deckels, die Ausrichtung des Nestes, den Kontakt der Greifer, die Hubabstände und die Übergabe der Fläschchen. Vergleichen Sie gegebenenfalls die Verarbeitung im Nest mit dem Entnestern; protokollieren Sie Eingriffe, Staus, Kippen und den Kontakt mit Glas.

3. Abfüllen, verschließen und gefriertrocknen

   Überprüfen Sie die Ausrichtung der Füllnadel, die Füllgenauigkeit und die Zuführung der Stopfen. Bei lyophilisierten Produkten sind die Teilverschließung, die Übergabe an den Gefriertrockner, die Schnittstelle zwischen Regal und Träger sowie die Endverschließung gemäß dem vereinbarten Verfahren zu bewerten.

4. Crimpen, prüfen und abnehmen

   Überprüfen Sie den Sitz von Verschlusskappen und Stopfen, die Crimp-Einstellungen, die Qualitätskontrolle sowie die Behandlung von Ausschuss. Erfassen Sie den tatsächlichen Durchsatz, die Laufdauer, die Stichprobenanzahl, Bruchschäden, optische Mängel und Abweichungen von den zuvor vereinbarten Grenzwerten.

Die Kompatibilität wird für die geprüfte Fläschchen-Artikelnummer, die Verpackungsrevision, das Verschlusssystem, die Maschinenkonfiguration und den Betriebsbereich nachgewiesen. Ein Gerätetest ersetzt weder die aseptische Prozessvalidierung noch Kompatibilitätsuntersuchungen der Formulierung noch die Prüfung der Integrität von Behälter und Verschluss des abgefüllten und verschlossenen Produkts.