Moderne fabrication de verre pharmaceutiqueng dépend de bien plus que de la capacité de production. Les entreprises pharmaceutiques ont également besoin de processus maîtrisés, d'une qualité constante des contenants, de données de fabrication traçables et d'une documentation fiable des contrôles.
LINUO Pharmaceutical Packaging a développé un système de fabrication intelligent qui relie la production de verre pharmaceutique, l'inspection automatisée, le contrôle numérique des processus, la traçabilité MES et les essais réalisés dans son laboratoire interne.
Ses capacités de fabrication couvrent les tubes en verre borosilicaté pour produits pharmaceutiques, les ampoules, les flacons tubulaires, les cartouches en verre, les flacons en verre moulé et les emballages prêts à l’emploi. Chaque catégorie de produits bénéficie d’équipements de production et de processus d’inspection dédiés.
Forte de plus de 30 ans d’expérience, LINUO exploite un campus de fabrication intelligente de plus de 900 000 m², équipé de plus de 500 machines de production essentielles. Sa capacité annuelle publiée dépasse 9,6 milliards d’unités, avec une production annuelle interne de tubes en verre pharmaceutique supérieure à 13 000 tonnes.
Un système intégré de fabrication de verre pharmaceutique
La chaîne de fabrication de LINUO commence par tubes en verre borosilicaté pharmaceutique et s’étend jusqu’aux contenants pharmaceutiques finis et aux emballages RTU.
Les principales catégories de production de l'usine comprennent :
- Tubes en verre borosilicaté pharmaceutique
- Ampoules en verre pharmaceutique
- Flacons en verre tubulaire
- Cartouches en verre borosilicate neutre
- Flacons en verre pharmaceutique moulé
- Flacons en verre RTU
- Cartouches en verre stériles RTU
- Production liée aux seringues préremplissables
Cette structure de fabrication intègre la production de matériau en verre, le formage des contenants, le traitement de surface, l'inspection, la préparation stérile et les essais de laboratoire associés dans un système intégré.
La capacité de production interne de tubes en verre fournit le matériau pour les produits en aval tels que les ampoules, les flacons tubulaires et les cartouches. Cela crée une connexion traçable entre le matériau en verre et l'emballage pharmaceutique fini.
Programme de fabrication intelligente de phase III
Le projet d'emballage pharmaceutique haut de gamme de phase III de LINUO est un programme majeur de fabrication intelligente centré sur les flacons pharmaceutiques en verre moulé en borosilicate moyen, l'emballage stéril avancé et les opérations d'usine numérique.
Le projet représente un investissement prévu de 2 milliards de RMB et couvre environ 425 acres. Il comprend un centre d’innovation doté d’installations de R&D, d’un poste de travail d’académicien, d’un institut de recherche sur les matériaux en verre spécial et d’infrastructures dédiées aux talents.
Le programme associe la production allégée à la connectivité 5G, à l’intelligence artificielle, à l’analyse des mégadonnées et à l’automatisation industrielle. Son objectif est de construire une usine de conditionnement pharmaceutique transparente, écologique et hautement traçable, avec des systèmes numériques prenant en charge la planification de la production, le contrôle des procédés, l’assurance qualité, la gestion des stocks, la gestion de l’énergie et la réactivité envers les clients.
LINUO a été reconnue comme la première entreprise de son secteur à obtenir la certification de niveau 4 selon le modèle de maturité des capacités de fabrication intelligente (CMMM). L’entreprise a également été reconnue comme entreprise de référence de la fabrication intelligente dans le Shandong, comme usine intelligente avancée au niveau provincial et comme pratique de référence de la transformation numérique de l’industrie légère chinoise.
Comment fonctionne l’usine intelligente de LINUO ?
L’usine intelligente de LINUO associe la surveillance numérique, la production automatisée, l’intelligence artificielle et la gentralisée de la gestion des données.
Le système de fabrication intelligent couvre plusieurs domaines interconnectés :
Architecture d'usine numérique
Le programme de Phase III intègre APS, MES, OMS, EMS, WMS, APC et les applications numériques associées dans un cadre unique de gestion de la fabrication.
- Jumeau numérique : Des modèles virtuels de lignes de production sont utilisés pour simuler le rythme de production, le débit, les performances des équipements, les conditions d'exploitation globales et l'efficacité globale des équipements (OEE). Cela permet d'optimiser les processus avant et pendant la production.
- APS Advanced Planning and Scheduling : Des algorithmes avancés prennent en charge la planification de la production, l'allocation des ressources et la planification des livraisons. APS est conçu pour se connecter avec MES, ERP, CRM, WMS et les systèmes d'exploitation associés.
- MES Traçabilité complète des processus :Les informations relatives aux matériaux, à la production, à l'inspection et à l'emballage peuvent être liées pour une traçabilité directe et inverse, facilitant les enquêtes qualité et la documentation au niveau des lots.
- APC Contrôle Avancé des Procédés : Les paramètres des procédés de fusion et de formage sont surveillés et ajustés à l'aide des données de production, garantissant une performance stable en matière de fusion, de formage et d'énergie.
- WMS et Entreposage Intelligent :Les systèmes de gestion d'entrepôt relient les mouvements de matériaux, le stockage des produits finis et les registres logistiques aux données de production.
- Gestion Numérique de l'Énergie et du Carbone : La consommation d'énergie et les données opérationnelles liées au carbone sont surveillées pour soutenir une fabrication à faible consommation d'énergie et à faibles émissions.
Un centre de commande de production mondial est conçu pour surveiller les données opérationnelles sur l'ensemble des sites de fabrication nationaux et internationaux, avec une connectivité vidéo couvrant les postes de production clés.
Contrôle de la production mondiale
LINUO utilise une plateforme numérique de gestion de la production pour surveiller la production, les équipements et les informations relatives aux processus.
Les documents d’accompagnement identifient Siemens comme faisant partie de la plateforme de surveillance, tandis que les technologies Horn et ANSYS sont utilisées dans des applications de jumeau numérique. Ces systèmes contribuent à relier les informations de production à la planification des processus et à la gestion des équipements.
L’usine a également mis en place un centre mondial de contrôle de la production. Ce centre surveille les opérations de production, la demande des clients et les principaux indicateurs opérationnels sur l’ensemble du réseau de fabrication de l’entreprise.
Inspection qualité basée sur l’IA
L’inspection en ligne est intégrée aux lignes de production de différents produits en verre pharmaceutique.
Selon la catégorie de produit, LINUO utilise l'inspection par CCD, l'inspection multicaméra et des systèmes de vision industrielle fondés sur l'IA pour détecter les anomalies dimensionnelles ou visuelles pendant la production.
Les informations publiées sur l'usine comprennent :
- Inspection en ligne sur les lignes d'ampoules
- Contrôle qualité en ligne sur les lignes de flacons tubulaires
- Inspection multi-caméras sur les lignes de tubes en verre
- Un système à 12 caméras sur les lignes de flacons moulés
- Inspection par CCD et IA sur les lignes RTU
Dans le périmètre d’application vérifié, le système qualité assisté par IA a atteint une précision de prédiction des défauts supérieure à 90% et a contribué à une amélioration de 10% du rendement des produits.
Cette approche étend le suivi de la qualité au processus de fabrication, au lieu de s’appuyer uniquement sur l’inspection des produits finis.
Traçabilité Complète du Processus MES
LINUO utilise un système d’exécution de la fabrication pour relier les informations relatives aux matériaux, à la production, à l’inspection et à l’emballage.
Les enregistrements traçables peuvent inclure :
- Les lots de matières premières
- Les paramètres de production
- Les informations de formage
- Résultats des inspections
- Données d'emballage
- Informations sur les produits finis
- Registres d'expédition
Le système MES prend en charge la traçabilité ascendante et descendante des informations qualité, depuis l'entrée des matières premières jusqu'à la production et à la livraison.
Fabrication verte et automatisée
L’usine intelligente utilise également la manutention robotisée et des systèmes numériques de gestion de l’énergie.
LINUO applique des pratiques numériques de gestion de l’énergie et du carbone dans le cadre de sa stratégie de fabrication intelligente. L’objectif est de réduire la consommation d’énergie et les émissions tout en améliorant l’efficacité des fours, des équipements et du déplacement des matériaux.
Les systèmes robotiques KUKA sont utilisés pour le transport de matériaux, la palettisation et l'emballage. Des systèmes numériques de gestion de l'énergie surveillent et gèrent la consommation d'énergie dans l'ensemble des installations de fabrication.
Les données de projet vérifiées indiquent que le système de four applicable a réduit la consommation d'énergie de 19%, soit environ 1,4 million de kWh par four annuellement pendant la période de mesure indiquée.
Cette approche soutient le développement d'un système de fabrication vert, à faible émission de carbone et circulaire, aligné sur les objectifs d'usine transparente, d'usine verte et d'usine phare de l'entreprise.
Technologie de jumeau numérique pour le contrôle de la production
La technologie de jumeau numérique est un élément important du système de fabrication intelligente de LINUO.
LINUO utilise des modèles virtuels de lignes de production pour soutenir la simulation et l'analyse de :
- Rythme de production
- Efficacité de production
- Fonctionnement des équipements
- Conditions générales de production
- Efficacité globale des équipements
Cet environnement numérique permet de consulter les informations de production et les données d'équipement au sein d'un modèle de fabrication virtuel.
Selon les données de projet vérifiées en interne, la mise en œuvre du jumeau numérique a amélioré l'efficacité de la production de 20%. Plus de 200 000 points de données de fonctionnement du four ont été utilisés pour la modélisation du processus. Ces chiffres se rapportent au périmètre de mise en œuvre et à la période de mesure spécifiés.
La technologie du jumeau numérique est également appliquée aux processus de fusion et de formage du verre. La ligne de bouteilles en verre moulé utilise un four entièrement électrique avec APC et support de jumeau numérique, tandis que les plateformes de production numériques prennent en charge la surveillance et l'analyse des processus dans d'autres zones de l'usine.
Dans le périmètre de mise en œuvre de fusion du verre spécifié, le contrôle de processus piloté par les données a réduit le taux de défauts liés à la fusion à 5% pendant la période de mesure indiquée.
Contrôle automatisé des processus de fabrication clés
LINUO applique un contrôle automatisé à plusieurs étapes de la production de verre pharmaceutique.
Les processus de fabrication intelligente publiés par l'usine comprennent :
Dosage automatique des matières premières
Transport automatisé des matériaux par RGV
Ajustement automatique des niveaux de liquide du four
Contrôle de la tension et du courant
Contrôle de température du four de recuit en boucle fermée
Inspection qualité en ligne
Emballage automatique
Entreposage intelligent
Dans le système de dosage automatique vérifié, l'erreur de dosage des matières premières a été contrôlée en dessous de 0,1% %. L'intégration de l'automatisation et des données de production permet de surveiller les paramètres de fabrication clés tout au long du processus de production.
Fabrication automatisée et logistique intelligente
Le programme de fabrication intelligente étend l'automatisation de la préparation des matières premières jusqu'à l'entreposage des produits finis.
Les systèmes de dosage automatique prennent en charge le contrôle de l'humidité des matières premières et des formules, suivis de l'alimentation et du transport automatisés. Les opérations de four sont prises en charge par l'alimentation automatique, le contrôle avancé des processus et la surveillance en temps réel des conditions de fusion.
Le réseau de fabrication comprend l’emballage automatisé, la palettisation, le transport automatisé des matériaux par AGV et RGV, ainsi que l’entreposage intelligent. Ces systèmes visent à réduire la manutention manuelle, à assurer un flux régulier des matériaux et à relier les opérations de production à la gestion des entrepôts.
Le système de logistique intelligente vérifié comprend un réseau d’AGV et de RGV couvrant la zone d’usine concernée et plus de 50 000 emplacements de stockage automatisés. Dans le système spécifié, le temps de réponse au réapprovisionnement par AGV est inférieur à trois secondes, tandis que le taux de fonctionnement sans surveillance pendant le quart de nuit atteint 80%.
L’inspection assistée par l’IA est intégrée aux lignes de production automatisées afin d’étendre le contrôle qualité au processus de fabrication. L’inspection automatisée, les enregistrements du MES et la vérification en laboratoire contribuent ensemble à une structure de gestion de la qualité en boucle fermée, depuis la réception des matières premières jusqu’à la libération des produits finis.
Lignes de production de verre pharmaceutique dédiées
LINUO exploite des lignes de production spécialisées pour ses principales catégories d’emballages pharmaceutiques. Chaque ligne associe des équipements spécifiques au produit aux capacités de fabrication et d’inspection correspondantes.
Ligne de production d’ampoules en verre pharmaceutique
La ligne de production d’ampoules intègre le formage, le recuit, l’inspection en ligne et le conditionnement.
Les équipements principaux répertoriés pour cette catégorie de production comprennent :
- Machine verticale de fabrication d’ampoules OCMI FA36s
- Machine horizontale de fabrication d’ampoules SAM30
Les capacités publiées de la ligne comprennent :
- Technologie de contrôle des particules de verre
- Inspection en ligne
- Formage et recuit intégrés
- Emballage automatisé
LINUO fabrique des ampoules en verre borosilicaté de Type I transparent et ambré. Sa gamme de produits comprend les formes ISO B, C et D, ainsi que les systèmes d'ouverture OPC et CBR.
Ligne de production de flacons en verre tubulaire
La ligne de flacons en verre tubulaire se concentre sur le formage de haute précision, le contrôle qualité en ligne et l'emballage protégé.
LINUO identifie la machine de formage de contenants tubulaires haute vitesse OCMI MF30 comme équipement principal pour cette ligne de production.
Les capacités publiées de la ligne comprennent :
- Formage de contenants de haute précision
- Inspection qualité en ligne
- Contrôle dimensionnel
- Conditionnement sans contact
LINUO fabrique des flacons tubulaires en verre standard d’une capacité de 1 ml à 50 ml. Des options de la micro-série de 0,1 ml et 0,3 ml sont disponibles sur demande. L’entreprise fabrique également des flacons en verre RTU dans des formats allant de 2R à 50R.
Ligne de production de cartouches en verre pharmaceutique
La ligne de production de cartouches en verre de LINUO utilise des équipements SPMI.
La ligne prend en charge plusieurs processus de fabrication et de finition, notamment :
- Découpe avec contrôle des particules de verre
- Formage de précision
- Siliconisation en ligne
- Inspection dimensionnelle et visuelle
- Impression et durcissement thermique
- Codage laser
- Impression de graduation
- Emballage automatique
Les cartouches en verre borosilicaté neutre standard de LINUO sont disponibles aux formats 1,5 ml, 1,8 ml et 3 ml.
Son portefeuille de cartouches RTU comprend des cartouches standard de 1 ml, 1,5 ml, 1,8 ml et 3 ml, ainsi que des cartouches à double chambre de 3 ml, 4 ml et 5 ml.
Ligne de production de flacons pharmaceutiques en verre moulé
La ligne de production de flacons en verre moulé combine le formage automatisé, l'inspection par IA et la traçabilité MES/WMS.
La liste de matériel de l'usine de support répertorie les équipements principaux suivants :
- Équipement de formage I.S. Heye
- Équipement de formage I.S. Emhart
- Machines de formage horizontales
- Four entièrement électrique avec prise en charge de l’APC et du jumeau numérique
Les capacités de production publiées comprennent :
- Contrôle de formage assisté par l’IA
- Surveillance de l’épaisseur des parois
- Inspection par IA à 12 caméras
- Production flexible
- Traçabilité MES et WMS
Le système à 12 caméras assure une surveillance à 360 degrés des contenants en verre pharmaceutique moulé pendant la production.
Le portefeuille de produits en verre moulé de LINUO comprend les gammes standard, Tube-Look et légère, avec des options de verre transparent et ambré.
Ligne de production de tubes en verre pharmaceutique
La ligne de production de tubes en verre pharmaceutique de LINUO utilise le procédé Danner.
Les équipements principaux répertoriés pour la ligne comprennent :
- Équipement de tirage et Danner OJT
- Four oxy-électrique
Les principales capacités de fabrication comprennent :
- Contrôle précis de la température
- Contrôle dimensionnel
- Inspection en ligne multi-caméras
- Traçabilité des processus MES
Les tubes de verre pharmaceutique produits sur cette ligne sont utilisés comme matière première pour la fabrication en aval d'ampoules, de flacons et de cartouches.
LINUO annonce une production annuelle de tubes de verre pharmaceutique de plus de 13 000 tonnes.
Ligne de production RTU prête à l'emploi
La ligne de production RTU de LINUO prend en charge les flacons et cartouches en verre prêts à l'emploi.
Le matériel d'accompagnement identifie les fournisseurs d'équipements et d'automatisation suivants :
- Équipement de lavage et d'assemblage Maide
- ABB
- Schneider
- Omron
La ligne RTU fonctionne dans un environnement de salle blanche de Grade A, ISO 5.
Ses capacités de production publiées comprennent :
- Lavage et préparation
- Traitement de contrôle des pyrogènes
- Siliconisation optionnelle pour flacons RTU
- Inspection CCD et IA
- Emballage à barrière stérile
- Traçabilité des lots
- Stérilisation terminale ETO
LINUO fabrique des flacons en verre RTU dans des formats Nest, Tub et Tray. Elle fabrique également des cartouches stériles RTU dans des systèmes Nest et Tub.
Selon le produit sélectionné, la structure d'emballage RTU peut inclure des nids ou plateaux en PP, des bacs, des matériaux de barrière stérile Tyvek et des double sacs stériles.
Programme d'usine intelligente PFS et RTU
Le développement de phase III de LINUO comprend également une usine intelligente PFS et RTU pour les emballages pharmaceutiques stériles avancés.
L'installation prévue est conçue autour d'un concept sans contact verre contre verre et combine des équipements de production d'origine internationale, une assurance qualité assistée par IA, une planification de production flexible, une traçabilité des données sur l'ensemble du processus, un support de conformité et un contrôle intelligent en boucle fermée.
Une fois la capacité prévue atteinte, l'installation devrait soutenir une production annuelle d'environ :
- 70 millions de flacons en verre RTU
- 10 millions de cartouches en verre
- 125 millions de produits de seringues préremplissables
Ces capacités visent à élargir l'offre de LINUO en matière d'emballages stériles prêts à l'emploi pour les médicaments injectables, y compris les flacons RTU, les cartouches RTU et les systèmes de seringues préremplissables.
Inspection IA adaptée à chaque ligne de produits
LINUO n'applique pas un système d'inspection identique à tous les produits en verre pharmaceutique. Sa configuration d'inspection varie selon le contenant et la méthode de fabrication.
Inspection des ampoules
La ligne de production d'ampoules utilise une inspection en ligne intégrée au processus de formage, recuit et conditionnement.
Inspection des flacons
La ligne de production de flacons tubulaires utilise un contrôle qualité en ligne après formage de précision. L'emballage sans contact permet de réduire le contact avec la surface après inspection.
Inspection des cartouches
La ligne de cartouches comprend une inspection dimensionnelle et visuelle avant l'emballage automatique.
Inspection des flacons moulés
La ligne de flacons en verre moulé utilise un système d'IA à 12 caméras pour une inspection à 360 degrés.
Inspection des tubes en verre
La ligne de tubes en verre Danner utilise plusieurs caméras pour inspecter les tubes pendant la production.
Inspection RTU
La ligne RTU utilise une inspection par caméra CCD et IA dans un environnement de salle blanche de Grade A, ISO 5.
Cette approche spécifique au produit relie la méthode d'inspection aux caractéristiques de fabrication de chaque catégorie d'emballage.
Traçabilité MES et WMS à travers la fabrication
Les systèmes MES et WMS relient les informations de production et d'entrepôt à travers l'usine.
Le système MES enregistre les données de qualité et de fabrication, tandis que le WMS prend en charge la gestion des matières et des produits finis.
Ensemble, ces systèmes assurent la traçabilité à travers :
- Matières premières
- Lots de production
- Processus de formage
- Registres d'inspection
- Activités d'emballage
- Mouvements d'entrepôt
- Produits finis
Sur la ligne de bouteilles moulées, le MES et le WMS assurent la traçabilité depuis la matière verrière jusqu'au formage, à l'inspection et au stockage des produits finis.
Sur les autres lignes, le MES prend en charge les enregistrements de production et de qualité depuis la réception des matières premières jusqu'à la livraison des produits finis.
Centre d'essais des emballages pharmaceutiques accrédité CNAS
Le système de fabrication de LINUO s'appuie sur un centre d'essais des emballages pharmaceutiques intégré.
Le laboratoire a obtenu l'accréditation CNAS en 2012 sous le numéro d'accréditation L5691. Selon LINUO, le laboratoire effectue des essais conformément aux exigences de la ChP, de l'USP, de l'EP et de la JP.
Ses capacités d'essai publiées couvrent cinq domaines principaux.
Analyse des matériaux et chimique
Les équipements d'analyse des matériaux et de chimie du laboratoire comprennent :
- Microscope électronique à balayage ZEISS EVO
- Microscope optique OLYMPUS BX53MRF-S
- Microscope polarisant JVC 59XC-MC
- ICP-OES Thermo iCAP 7200 HS Duo
- ICP-OES Agilent 5800
- Spectrophotomètre d'absorption atomique
- XRF-WD PANalytical AXIOS
- Spectrophotomètres UV-Vis-NIR
- Conductimètres
Ces instruments prennent en charge la microscopie, l’analyse élémentaire et la spectroscopie.
Essais physiques et mécaniques
Les capacités publiées d’essais physiques et mécaniques comprennent :
- Essai de force de rupture
- Essai de pression interne
- Essai de choc thermique
- Analyse des contraintes
- Essai du point de ramollissement
- Comparaison de densité
Ces essais contribuent à l'évaluation des performances des matériaux en verre pharmaceutique et des contenants.
Mesure dimensionnelle et de l'apparence
Les équipements de mesure dimensionnelle et d'aspect comprennent :
- Projecteur de profil FH2010
- Testeurs de faux-rond et de déviation d'axe
- Jauges d'épaisseur de paroi
- Brillancemètres portables
Ces systèmes contribuent au contrôle dimensionnel et à l'évaluation visuelle de la qualité.
Essais environnementaux et spéciaux
Les capacités d'essais environnementaux et spéciaux comprennent :
- Chambres à haute et basse température
- Chambres à température et humidité constantes
- Tests de résistance thermique-humidité
- Essais de résistance chimique
- Validation de la stérilisation
Le laboratoire utilise des autoclaves de MEMMERT, Tuttnauer, Systec et Huatai pour la validation liée à la stérilisation.
Validation de l'emballage et de la logistique
Le matériel de test de support répertorie également :
- Système AGV KCONBOT T7-600
- Robot de palettisation Leishen LXL20-B
Ces systèmes automatisés soutiennent l'évaluation liée à l'emballage et à la logistique.
Contrôle qualité, de la réception des matières premières à la mise sur le marché du produit
Le système de contrôle qualité de LINUO couvre la réception des matières premières, les processus de production et la mise sur le marché des produits finis.
L'entreprise indique compter 57 agents d'assurance qualité et de contrôle qualité travaillant sur ses lignes de production.
Leurs responsabilités comprennent :
- Contrôle des matières premières à la réception
- Contrôles qualité en cours de production
- Examen des résultats d'inspection en ligne
- Essais sur le produit fini
- Libération du produit
L'inspection automatisée surveille les produits pendant la production. Les essais en laboratoire permettent d'évaluer les matériaux ainsi que les propriétés chimiques, physiques, mécaniques et dimensionnelles. La traçabilité MES relie les données qualité obtenues aux lots de production correspondants.
Cela crée une structure de contrôle qualité connectée couvrant :
- Contrôle des matières entrantes
- Contrôle en cours de fabrication
- Inspection en ligne des produits
- Vérification en laboratoire
- Libération du produit fini
Fabrication intelligente soutenue par la R&D
LINUO déclare plus de 130 brevets enregistrés et une participation à plus de 20 normes nationales et industrielles.
L'entreprise déclare également un investissement annuel en R&D supérieur à US$4,2 millions.
Ses capacités de R&D et de personnalisation couvrent :
- Performance du contenant
- Structure du produit
- Dimensions
- Impression et identification
- Contenance
- Traitement de surface
- Emballage
- Stérilisation
- Systèmes PFS
- Systèmes RTU
Le processus de développement publié comprend quatre étapes :
Consultation → Prototype → Validation → Production de masse
Cela relie les exigences des clients au développement de produits, aux essais et à la fabrication commerciale.
Certifications et ressources réglementaires
Le site web de LINUO répertorie les certifications et ressources réglementaires suivantes :
- Accréditation CNAS
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 50001:2018
- ISO 13485:2016
- ISO 15378
- Documentation FDA Drug Master File
- CEP UE
- Documentation réglementaire russe
Son laboratoire prend en charge les essais conformément aux exigences de la ChP, de l'USP, de l'EP et de la JP.
Il convient de vérifier, lors de l'évaluation du projet, quelles sont les certifications et les documents disponibles pour un produit donné.
Que propose l'usine intelligente de LINUO aux acheteurs du secteur pharmaceutique ?
La valeur de L'usine intelligente de verre pharmaceutique de LINUO résulte de l'association de la production des matériaux, de la fabrication des conteneurs, de l'inspection, des essais et de la documentation.
Sa structure de production offre :
- Production interne de tubes en verre destinés à l'industrie pharmaceutique
- Lignes de production dédiées à des produits spécifiques
- Suivi numérique de la production
- Accompagnement des processus grâce au jumeau numérique
- Inspection en ligne par IA et par caméra
- Traçabilité MES et WMS
- Manutention et emballage robotisés des matériaux
- Gestion numérique de l'énergie
- Essais internes accrédités CNAS
- Production d'emballages conventionnels et RTU
Les spécifications individuelles des produits, les traitements de surface, les formats d'emballage, les certifications et les exigences de test doivent encore être confirmés pour chaque projet.
Conclusion
Les l'usine intelligente de verre pharmaceutique associe une capacité de fabrication à un contrôle de production numérique, des équipements spécialisés, une inspection automatisée et des données qualité traçables.
Son système de production intégré couvre les tubes de verre borosilicaté pharmaceutique, les ampoules, les flacons tubulaires, les cartouches en verre, les flacons pharmaceutiques moulés et les emballages prêts à l'emploi (RTU).
La surveillance Siemens, les applications de jumeau numérique Horn et ANSYS, la traçabilité MES et WMS, les systèmes robotiques KUKA et l'inspection par IA spécifique aux produits soutiennent la structure de fabrication intelligente de l'usine.
Le système de production est en outre soutenu par un centre de test d'emballages pharmaceutiques accrédité CNAS, doté de capacités de test des matériaux, chimiques, physiques, mécaniques et dimensionnelles.
Pour les laboratoires pharmaceutiques, les CDMO et les distributeurs de conditionnements, ce système intégré offre une plateforme de fabrication unique pour les récipients pharmaceutiques en verre classiques et les solutions de conditionnement prêtes à l'emploi.
FAQ
Quels sont les produits fabriqués dans l'usine de verre pharmaceutique de LINUO ?
LINUO fabrique des tubes en verre borosilicaté à usage pharmaceutique, des ampoules, des flacons tubulaires en verre, des cartouches en verre borosilicaté neutre, des flacons en verre moulés à usage pharmaceutique, des flacons en verre prêts à l'emploi (RTU) et des cartouches en verre stériles prêtes à l'emploi (RTU). Son site de production dispose également de capacités de fabrication de PFS.
Quels sont les systèmes numériques utilisés dans l'usine intelligente ?
Les documents d'accompagnement présentent les solutions de surveillance de Siemens, les applications de jumeau numérique de Horn et ANSYS, la traçabilité MES, la gestion d'entrepôt WMS et les systèmes numériques de gestion de l'énergie.
Comment LINUO procède-t-elle au contrôle des produits pharmaceutiques en verre ?
LINUO utilise des systèmes d'inspection adaptés à différents produits, notamment l'inspection en ligne des ampoules et des flacons, l'inspection des tubes en verre à l'aide de plusieurs caméras, l'inspection des bouteilles moulées à l'aide de 12 caméras et l'inspection par CCD/IA sur les lignes de production de RTU.
LINUO fabrique-t-elle ses propres tubes en verre à usage pharmaceutique ?
Oui. LINUO indique une production annuelle de tubes en verre à usage pharmaceutique supérieure à 13 000 tonnes. Ces tubes sont utilisés pour la fabrication d'ampoules, de flacons tubulaires et de cartouches.
Comment LINUO assure-t-elle le suivi de la qualité de la production ?
LINUO utilise un MES (système de gestion de la production) pour relier les données relatives aux matières premières, à la production, au contrôle et à l'emballage. Le WMS prend également en charge la gestion des matières et des produits finis.
LINUO dispose-t-elle d'un centre d'essais interne ?
Oui. LINUO exploite un centre d'essais pour emballages pharmaceutiques accrédité CNAS sous le numéro d'accréditation L5691.
Quelles exigences pharmacopéiques le laboratoire prend-il en charge ?
LINUO indique que son laboratoire effectue des essais conformément aux exigences de la ChP, de l'USP, de l'EP et du JP.
LINUO peut-il produire des emballages pharmaceutiques RTU ?
Oui. LINUO fabrique des flacons en verre RTU aux formats Nest and Tub et Tray, ainsi que des cartouches en verre stérile RTU RTU dans des systèmes Nest and Tub.
12 août 2026 
