Modern pharmaceutical glass manufacturing depends on more than production capacity. Pharmaceutical companies also need controlled processes, consistent container quality, traceable manufacturing data and reliable testing documentation.
LINUO Pharmaceutical Packaging has developed an intelligent manufacturing system that connects pharmaceutical glass production, automated inspection, digital process control, MES traceability and in-house laboratory testing.
Its manufacturing capabilities cover pharmaceutical borosilicate glass tubing, ampoules, tubular vials, glass cartridges, molded glass bottles and ready-to-use packaging. Each product category is supported by dedicated production equipment and inspection processes.
Con más de 30 años de experiencia, LINUO opera un complejo de fabricación inteligente de más de 900.000 m² con más de 500 máquinas de producción principales. Su capacidad anual publicada supera los 9.600 millones de unidades, respaldada por una producción interna anual de más de 13.000 toneladas de tubos de vidrio farmacéutico.
Un sistema integrado de fabricación de vidrio farmacéutico
LINUO’s manufacturing chain begins with tubos de vidrio borosilicato farmacéutico and extends to finished pharmaceutical containers and RTU packaging.
The factory’s principal production categories include:
- Tubos de vidrio borosilicato para uso farmacéutico
- Pharmaceutical glass ampoules
- Viales de vidrio tubulares
- Cartuchos de vidrio de borosilicato neutro
- Frascos de vidrio farmacéutico moldeado
- Viales de vidrio RTU
- RTU sterile glass cartridges
- Prefillable syringe-related production
This manufacturing structure brings glass material production, container forming, surface processing, inspection, sterile preparation and supporting laboratory testing into one integrated system.
La capacidad interna de producción de tubos de vidrio suministra material para productos posteriores, como ampollas, viales tubulares y cartuchos. Esto crea una conexión trazable entre el material de vidrio y el envase farmacéutico terminado.
Phase III Intelligent Manufacturing Program
El Proyecto de Envases Farmacéuticos de Alta Gama de la Fase III de LINUO es un importante programa de fabricación inteligente centrado en frascos farmacéuticos de vidrio moldeado de borosilicato medio, envases estériles avanzados y operaciones de fábrica digital.
El proyecto representa una inversión prevista de 2.000 millones de RMB y abarca aproximadamente 425 acres. Incluye un centro de innovación con instalaciones de I+D, una estación de trabajo para académicos, un instituto de investigación de materiales de vidrio especiales y otras instalaciones de apoyo para el talento.
The program combines lean manufacturing with 5G connectivity, artificial intelligence, big-data analytics and industrial automation. Its objective is to build a transparent, green and highly traceable pharmaceutical-packaging factory, with digital systems supporting production planning, process control, quality assurance, warehousing, energy management and customer response.
LINUO has been recognized as the first company in its industry to achieve Level 4 certification under the Intelligent Manufacturing Capability Maturity Model (CMMM). The company has also received recognition as a Shandong Intelligent Manufacturing Benchmark Enterprise, a provincial Advanced Smart Factory and a China Light Industry Digital Transformation Leading Practice.
How Does LINUO’s Smart Factory Operate?
LINUO’s smart factory combina supervisión digital, producción automatizada, inteligencia artificial y centralizada de datos.
El sistema de fabricación inteligente abarca varias áreas interconectadas:
Arquitectura de la fábrica digital
El programa de la Fase III integra APS, MES, OMS, EMS, WMS, APC y aplicaciones digitales relacionadas en un único marco de gestión de la fabricación.
- Gemelo digital: Se utilizan modelos virtuales de líneas de producción para simular el ritmo de producción, el rendimiento, el desempeño de los equipos, las condiciones operativas generales y la eficacia global de los equipos (OEE). Esto facilita la optimización de los procesos antes y durante la producción.
- Planificación y programación avanzadas (APS): Algoritmos avanzados facilitan la programación de la producción, la asignación de recursos y la planificación de las entregas. APS está diseñado para conectarse con MES, ERP, CRM, WMS y otros sistemas operativos relacionados.
- Trazabilidad integral de todo el proceso mediante MES:La información sobre los materiales, la producción, la inspección y el embalaje puede vincularse para permitir la trazabilidad hacia adelante y hacia atrás, respaldando las investigaciones de calidad y la documentación a nivel de lote.
- APC Control avanzado de procesos: Los parámetros del horno y del proceso de conformado se supervisan y ajustan mediante datos de producción, lo que favorece una fusión, un conformado y un rendimiento energético estables.
- WMS y almacenamiento inteligente:Los sistemas de gestión de almacenes conectan los movimientos de materiales, el almacenamiento de productos terminados y los registros logísticos con los datos de producción.
- Gestión digital de la energía y el carbono: Se supervisan el consumo de energía y los datos operativos relacionados con las emisiones de carbono para contribuir a una fabricación con menor consumo energético y menores emisiones.
Un centro de comando de producción global está diseñado para supervisar los datos operativos de las plantas de fabricación nacionales e internacionales, con conectividad de video que cubre los principales puestos de producción.
Control global de la producción
LINUO utiliza una plataforma digital de gestión de la producción para supervisar la producción, los equipos y la información de los procesos.
El material de apoyo identifica a Siemens como parte de la plataforma de monitorización, mientras que las tecnologías de Horn y ANSYS se utilizan en aplicaciones de gemelos digitales. Estos sistemas ayudan a conectar la información de producción con la planificación de procesos y la gestión de equipos.
La fábrica también ha establecido un centro global de control de la producción. Este centro supervisa las operaciones de producción, la demanda de los clientes y los principales indicadores operativos en toda la red de fabricación de la empresa.
Inspección de calidad basada en IA
La inspección en línea está incorporada a las líneas de producción de distintos productos de vidrio farmacéutico.
Según la categoría del producto, LINUO utiliza sistemas de inspección CCD, inspección multicámara y sistemas de visión artificial con IA para identificar anomalías dimensionales o visuales durante la producción.
La información publicada sobre la fábrica incluye:
- Inspección en línea en líneas de ampollas
- Inspección de calidad en línea en líneas de viales tubulares
- Inspección multicámara en líneas de tubos de vidrio
- Un sistema de 12 cámaras en líneas de frascos moldeados
- Inspección mediante CCD e IA en líneas de RTU
Dentro del alcance de aplicación verificado, el sistema de calidad respaldado por IA logró una precisión de predicción de defectos superior al 90 % y contribuyó a una mejora del 10 % en el rendimiento del producto.
Este enfoque amplía el monitoreo de la calidad al proceso de fabricación, en lugar de depender únicamente de la inspección del producto terminado.
Trazabilidad de todo el proceso con MES
LINUO utiliza un sistema de ejecución de fabricación para conectar la información sobre materiales, producción, inspección y embalaje.
Los registros trazables pueden incluir:
- Lotes de materias primas
- Parámetros de producción
- Información de conformado
- Resultados de inspección
- Datos de embalaje
- Información del producto terminado
- Registros de envíos
El sistema MES permite rastrear la información de calidad tanto hacia adelante como hacia atrás, desde la recepción de las materias primas hasta la producción y la entrega.
Fabricación ecológica y automatizada
La fábrica inteligente también utiliza manipulación robótica y sistemas digitales de gestión energética.
LINUO aplica prácticas digitales de gestión de la energía y el carbono como parte de su estrategia de fabricación inteligente. El objetivo es reducir el consumo de energía y las emisiones, al tiempo que mejora la eficiencia de los hornos, los equipos y el movimiento de materiales.
Los sistemas robóticos KUKA se utilizan para el transporte de materiales, la paletización y el embalaje. Los sistemas digitales de gestión energética supervisan y gestionan el uso de energía en todas las instalaciones de fabricación.
Los datos verificados del proyecto indican que el sistema de horno correspondiente redujo el consumo energético un 19 %, equivalente a aproximadamente 1,4 millones de kWh por horno al año durante el período de medición indicado.
Este enfoque respalda el desarrollo de un sistema de fabricación ecológico, con bajas emisiones de carbono y circular, en consonancia con los objetivos de la empresa de contar con una fábrica transparente, una fábrica ecológica y una fábrica faro.
Tecnología de gemelos digitales para el control de la producción
La tecnología de gemelos digitales es una parte importante del sistema de fabricación inteligente de LINUO.
LINUO utiliza modelos virtuales de las líneas de producción para respaldar la simulación y el análisis de:
- Ritmo de producción
- Eficiencia de la producción
- Funcionamiento de los equipos
- Condiciones generales de producción
- Eficacia global de los equipos
Este entorno digital permite revisar la información de producción y los datos de los equipos dentro de un modelo virtual de fabricación.
Según datos del proyecto verificados internamente, la implementación del gemelo digital mejoró la eficiencia de producción en un 20 %. Se utilizaron más de 200.000 puntos de datos operativos del horno para el modelado de procesos. Estas cifras corresponden al alcance de implementación y al período de medición especificados.
La tecnología de gemelos digitales también se aplica a los procesos de fusión y conformado del vidrio. La línea de botellas de vidrio moldeado utiliza un horno totalmente eléctrico con APC y soporte de gemelo digital, mientras que las plataformas digitales de producción permiten supervisar y analizar los procesos en otras áreas de la fábrica.
Dentro del alcance de implementación especificado para la fusión de vidrio, el control de procesos basado en datos redujo la tasa de defectos relacionados con la fusión al 5 % durante el período de medición indicado.
Control automatizado de procesos clave de fabricación
LINUO aplica controles automatizados en varias etapas de la producción de vidrio farmacéutico.
Los procesos de fabricación inteligente publicados por la fábrica incluyen:
Dosificación automática de materias primas
Transporte automatizado de materiales mediante RGV
Ajuste automático de los niveles de líquido del horno
Control de voltaje y corriente
Control de temperatura de circuito cerrado del horno de recocido
Inspección de calidad en línea
Embalaje automático
Almacenamiento inteligente
En el sistema de dosificación automática verificado, el error en la dosificación de materias primas se mantuvo por debajo del 0,1 %. La integración de la automatización y los datos de producción permite supervisar los parámetros clave de fabricación durante todo el proceso productivo.
Fabricación automatizada y logística inteligente
El programa de fabricación inteligente extiende la automatización desde la preparación de materias primas hasta el almacenamiento de productos terminados.
Los sistemas de dosificación automática controlan la humedad de las materias primas y la fórmula, seguidos de la alimentación y el transporte automatizados. Las operaciones del horno cuentan con alimentación automática, control avanzado del proceso y monitoreo en tiempo real de las condiciones de fusión.
La red de fabricación incluye embalaje automatizado, paletizado, transporte de materiales mediante AGV y RGV, y almacenamiento inteligente. Estos sistemas están diseñados para reducir la manipulación manual, favorecer un flujo uniforme de materiales y conectar las operaciones de producción con la gestión del almacén.
El sistema de logística inteligente verificado incluye una red de AGV y RGV que cubre el área aplicable de la fábrica y más de 50.000 ubicaciones de almacenamiento automatizado. Dentro del sistema especificado, el tiempo de respuesta de reposición mediante AGV es inferior a tres segundos, mientras que la tasa de operación desatendida durante el turno nocturno alcanza el 80 %.
La inspección asistida por IA está integrada en las líneas de producción automatizadas para ampliar el control de calidad al proceso de fabricación. La inspección automatizada, los registros del MES y la verificación en laboratorio contribuyen conjuntamente a una estructura de gestión de la calidad de circuito cerrado, desde la recepción de materiales hasta la liberación del producto terminado.
Líneas especializadas de producción de vidrio farmacéutico
LINUO opera líneas de producción especializadas para sus principales categorías de envases farmacéuticos. Cada línea combina equipos específicos para cada producto con las correspondientes capacidades de fabricación e inspección.
Línea de producción de ampollas de vidrio farmacéuticas
La línea de producción de ampollas integra conformado, recocido, inspección en línea y embalaje.
El equipo principal incluido para esta categoría de producción comprende:
- Máquina vertical para ampollas OCMI FA36s
- Máquina horizontal de ampollas SAM30
Las capacidades publicadas de la línea incluyen:
- Tecnología de control de partículas de vidrio
- Inspección en línea
- Formado y recocido integrados
- Envasado automatizado
LINUO fabrica ampollas de vidrio de borosilicato tipo I transparentes y ámbar. Su gama de productos incluye las formas ISO B, C y D, junto con los sistemas de apertura OPC y CBR.
Línea de producción de viales de vidrio tubular
La línea de viales de vidrio tubular se centra en el conformado de alta precisión, la inspección de calidad en línea y el envasado protegido.
LINUO señala la máquina de alta velocidad OCMI MF30 para formar envases de vidrio tubular como equipo principal de esta línea de producción.
Las capacidades publicadas de la línea incluyen:
- Conformado de envases de alta precisión
- Inspección de calidad en línea
- Control dimensional
- Envasado sin contacto
LINUO fabrica viales de vidrio tubular estándar con capacidades de 1 ml a 50 ml. Las opciones de la serie micro de 0,1 ml y 0,3 ml están disponibles previa solicitud. La empresa también fabrica viales de vidrio RTU en tamaños de 2R a 50R.
Línea de producción de cartuchos farmacéuticos de vidrio
La línea de producción de cartuchos de vidrio de LINUO utiliza equipos SPMI.
La línea admite varios procesos de fabricación y acabado, entre ellos:
- Corte con control de partículas de vidrio
- Conformado de precisión
- Siliconización en línea
- Inspección dimensional y visual
- Printing and thermal curing
- Codificación láser
- Impresión de graduaciones
- Embalaje automático
Los cartuchos estándar de vidrio de borosilicato neutro de LINUO están disponibles en formatos de 1,5 ml, 1,8 ml y 3 ml.
Su cartera de cartuchos RTU incluye cartuchos estándar de 1 ml, 1,5 ml, 1,8 ml y 3 ml, así como cartuchos de doble cámara de 3 ml, 4 ml y 5 ml.
Línea de producción de frascos farmacéuticos de vidrio moldeado
La línea de producción de frascos de vidrio moldeado combina el conformado automatizado, la inspección mediante IA y la trazabilidad con MES/WMS.
La documentación complementaria de la fábrica enumera los siguientes equipos principales:
- Equipos de conformado I.S. de Heye
- Equipos de conformado I.S. de Emhart
- Máquinas de conformado horizontal
- Horno totalmente eléctrico con APC y compatibilidad con gemelo digital
Las capacidades de producción publicadas incluyen:
- Control de conformado asistido por IA
- Monitorización del espesor de pared
- Inspección por IA con 12 cámaras
- Producción flexible
- Trazabilidad mediante MES y WMS
El sistema de 12 cámaras proporciona monitoreo de 360 grados de envases de vidrio farmacéutico moldeado durante la producción.
La cartera de productos de vidrio moldeado de LINUO incluye las series estándar, Tube-Look y ligera, con opciones de vidrio transparente y ámbar.
Línea de producción de tubos de vidrio farmacéutico
La línea de producción de tubos de vidrio farmacéutico de LINUO utiliza el proceso Danner.
El equipo principal indicado para la línea incluye:
- Equipos OJT Danner y de estirado
- Horno de oxicombustión eléctrica
Las principales capacidades de fabricación incluyen:
- Control preciso de la temperatura
- Control dimensional
- Inspección en línea con múltiples cámaras
- Trazabilidad de procesos mediante MES
Los tubos de vidrio farmacéutico producidos en esta línea se utilizan como material de partida para la fabricación posterior de ampollas, viales y cartuchos.
LINUO informa una producción anual de más de 13.000 toneladas de tubos de vidrio farmacéutico.
Línea de producción RTU lista para usar
Línea de producción RTU de LINUO admite viales y cartuchos de vidrio listos para usar.
La documentación complementaria identifica a los siguientes proveedores de equipos y automatización:
- Equipos de lavado y ensamblaje de Maide
- ABB
- Schneider
- Omron
La línea RTU opera en un entorno de sala limpia de Grado A e ISO 5.
Sus capacidades de producción publicadas incluyen:
- Lavado y preparación
- Procesamiento para el control de pirógenos
- Siliconización opcional para viales RTU
- Inspección mediante CCD e IA
- Envases con barrera estéril
- Trazabilidad de lotes
- Esterilización terminal con ETO
LINUO fabrica viales de vidrio RTU en formatos Nest and Tub y Tray. También fabrica cartuchos estériles RTU en sistemas Nest and Tub.
Según el producto seleccionado, la estructura de embalaje RTU puede incluir nidos o bandejas de PP, cubetas, materiales de barrera estéril Tyvek y bolsas estériles dobles.
Programa de fábrica inteligente PFS y RTU
El desarrollo de la Fase III de LINUO también incluye una fábrica inteligente de PFS y RTU para envases farmacéuticos estériles avanzados.
La instalación prevista está diseñada en torno a un concepto sin contacto entre superficies de vidrio y combina equipos de producción de origen internacional, aseguramiento de la calidad asistido por IA, programación flexible de la producción, trazabilidad de datos de todo el proceso, apoyo al cumplimiento normativo y control inteligente de circuito cerrado.
Una vez que alcance la capacidad prevista, se espera que la instalación permita una producción anual aproximada de:
- 70 millones de viales de vidrio RTU
- 10 millones de cartuchos de vidrio
- 125 millones de jeringas precargables
Estas capacidades están destinadas a ampliar la oferta de LINUO de envases estériles listos para usar para medicamentos inyectables, incluidos viales RTU, cartuchos RTU y sistemas de jeringas precargables.
Inspección mediante IA adaptada a cada línea de productos
LINUO no aplica un mismo sistema de inspección a todos sus productos de vidrio farmacéutico. La configuración de inspección varía según el envase y el método de fabricación.
Inspección de ampollas
La línea de producción de ampollas utiliza inspección en línea dentro del proceso integrado de conformado, recocido y envasado.
Inspección de viales
La línea de producción de viales tubulares utiliza inspección de calidad en línea tras el conformado de precisión. El embalaje sin contacto ayuda a reducir el contacto con la superficie después de la inspección.
Inspección de cartuchos
La línea de cartuchos incluye una inspección dimensional y visual antes del envasado automático.
Inspección de botellas moldeadas
La línea de frascos de vidrio moldeado utiliza un sistema de IA con 12 cámaras para realizar una inspección de 360 grados.
Inspección de tubos de vidrio
La línea de tubos de vidrio Danner utiliza varias cámaras para inspeccionar los tubos durante la producción.
Inspección de productos listos para usar
La línea RTU utiliza inspección mediante CCD e IA en un entorno de sala limpia de grado A, ISO 5.
Este enfoque específico para cada producto vincula el método de inspección con las características de fabricación de cada categoría de envase.
Trazabilidad mediante MES y WMS en todo el proceso de fabricación
Los sistemas MES y WMS conectan la información de producción y almacén en toda la fábrica.
El sistema MES registra datos de calidad y fabricación, mientras que el WMS respalda la gestión de materiales y productos terminados.
En conjunto, estos sistemas permiten la trazabilidad de:
- Materias primas
- Lotes de producción
- Procesos de conformado
- Registros de inspección
- Actividades de envasado
- Movimientos de almacén
- Productos terminados
En la línea de frascos moldeados, los sistemas MES y WMS permiten la trazabilidad desde el material de vidrio hasta el almacenamiento de los productos terminados, pasando por el conformado y la inspección.
En otras líneas, el MES respalda los registros de producción y calidad desde la entrada de materias primas hasta la entrega del producto terminado.
Centro de pruebas de envases farmacéuticos acreditado por CNAS
El sistema de fabricación de LINUO cuenta con el respaldo de un centro interno de ensayos de envases farmacéuticos.
El laboratorio recibió la acreditación CNAS en 2012 con el número de acreditación L5691. Según LINUO, el laboratorio realiza ensayos conforme a los requisitos de ChP, USP, EP y JP.
Sus capacidades de ensayo publicadas abarcan cinco áreas principales.
Análisis de materiales y químicos
El equipo del laboratorio para el análisis químico y de materiales incluye:
- Microscopio electrónico de barrido ZEISS EVO
- Microscopio óptico OLYMPUS BX53MRF-S
- Microscopio de polarización JVC 59XC-MC
- Thermo iCAP 7200 HS Duo ICP-OES
- Agilent 5800 ICP-OES
- Espectrofotómetro de absorción atómica
- PANalytical AXIOS WD-XRF
- Espectrofotómetros UV-Vis-NIR
- Medidores de conductividad
Estos instrumentos permiten realizar microscopía, análisis elemental y espectroscopía.
Ensayos físicos y mecánicos
Las capacidades de ensayo físico y mecánico publicadas incluyen:
- Ensayo de fuerza de rotura
- Pruebas de presión interna
- Ensayo de choque térmico
- Análisis de tensiones
- Ensayo de punto de reblandecimiento
- Comparación de densidad
Estos ensayos permiten evaluar el rendimiento del material de vidrio farmacéutico y de los envases.
Medición dimensional y de apariencia
El equipo de medición dimensional y de apariencia incluye:
- Proyector de perfiles FH2010
- Probadores de descentramiento y desviación del eje
- Medidores de espesor de pared
- Brillómetros portátiles
Estos sistemas permiten controlar las dimensiones y evaluar la calidad visual.
Ensayos ambientales y especiales
Las capacidades de ensayos ambientales y especiales incluyen:
- Cámaras de alta y baja temperatura
- Cámaras de temperatura y humedad constantes
- Ensayos de resistencia a la temperatura y la humedad
- Chemical-resistance testing
- Sterilization validation
El laboratorio utiliza autoclaves de MEMMERT, Tuttnauer, Systec y Huatai para la validación relacionada con la esterilización.
Validación de envases y logística
El material complementario sobre las pruebas también incluye:
- Sistema AGV KCONBOT T7-600
- Robot paletizador Leishen LXL20-B
Estos sistemas automatizados respaldan la evaluación relacionada con el embalaje y la logística.
Control de calidad desde la recepción de materiales hasta la liberación del producto
El sistema de control de calidad de LINUO abarca los materiales entrantes, los procesos de producción y la liberación del producto terminado.
La empresa informa de que 57 empleados de inspección de aseguramiento y control de calidad trabajan en sus líneas de producción.
Sus responsabilidades incluyen:
- Inspección de materiales entrantes
- Controles de calidad durante el proceso
- Revisión de los resultados de la inspección en línea
- Pruebas del producto terminado
- Liberación del producto
La inspección automatizada supervisa los productos durante la producción. Los ensayos de laboratorio permiten realizar evaluaciones de materiales y de propiedades químicas, físicas, mecánicas y dimensionales. La trazabilidad mediante MES vincula los datos de calidad resultantes con los lotes de producción correspondientes.
Esto crea una estructura integrada de control de calidad que abarca:
- Control de materiales entrantes
- Control durante el proceso de fabricación
- Inspección de productos en línea
- Verificación en laboratorio
- Liberación del producto terminado
Fabricación inteligente respaldada por I+D
LINUO informa de más de 130 patentes registradas y de su participación en más de 20 normas nacionales y del sector.
La empresa también declara una inversión anual en I+D superior a 4,2 millones de dólares estadounidenses.
Sus capacidades de investigación, desarrollo y personalización abarcan:
- Rendimiento de los envases
- Estructura del producto
- Dimensiones
- Impresión e identificación
- Capacidad
- Tratamiento de la superficie
- Embalaje
- Esterilización
- Sistemas PFS
- Sistemas listos para usar (RTU)
El proceso de desarrollo publicado consta de cuatro etapas:
Consultar → Crear un prototipo → Validar → Producir en masa
Esto conecta los requisitos del cliente con el desarrollo de productos, las pruebas y la fabricación comercial.
Certificaciones y recursos reglamentarios
El sitio web de LINUO enumera las siguientes certificaciones y recursos normativos:
- Acreditación CNAS
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 50001:2018
- ISO 13485:2016
- ISO 15378
- Documentación del Archivo Maestro de Medicamentos de la FDA
- CEP de la UE
- Documentación reglamentaria rusa
Su laboratorio permite realizar ensayos conforme a los requisitos de ChP, USP, EP y JP.
Las certificaciones y los documentos exactos disponibles para un producto específico deben confirmarse durante la evaluación del proyecto.
¿Qué ofrece la fábrica inteligente de LINUO a los compradores del sector farmacéutico?
El valor de La fábrica inteligente de vidrio farmacéutico de LINUO proviene de la integración de la producción de materiales, la fabricación de envases, la inspección, los ensayos y la documentación.
Su estructura de fabricación ofrece:
- Producción interna de tubos de vidrio farmacéutico
- Líneas de producción específicas para cada producto
- Supervisión digital de la producción
- Soporte de procesos mediante gemelos digitales
- Inspección en línea mediante IA y cámaras
- Trazabilidad mediante MES y WMS
- Manipulación de materiales y envasado mediante robots
- Gestión digital de la energía
- Ensayos internos acreditados por CNAS
- Producción de envases convencionales y listos para usar (RTU)
Las especificaciones de cada producto, los tratamientos superficiales, los formatos de envasado, las certificaciones y los requisitos de ensayo deben confirmarse para cada proyecto.
Conclusión
de LINUO La fábrica inteligente de vidrio farmacéutico combina la capacidad de producción a gran escala con el control digital de la producción, equipos especializados, inspección automatizada y datos de calidad trazables.
Su sistema de producción integrado abarca tubos de vidrio borosilicato farmacéutico, ampollas, viales tubulares, cartuchos de vidrio, frascos farmacéuticos de vidrio moldeado y envases RTU.
La monitorización de Siemens, las aplicaciones de gemelos digitales de Horn y ANSYS, la trazabilidad mediante MES y WMS, los sistemas robóticos KUKA y la inspección mediante IA específica para cada producto respaldan la estructura de fabricación inteligente de la fábrica.
El sistema de producción cuenta además con el respaldo de un centro de ensayos de envases farmacéuticos acreditado por CNAS, con capacidad para realizar ensayos de materiales y análisis químicos, físicos, mecánicos y dimensionales.
Para las empresas farmacéuticas, las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y los distribuidores de envases, este sistema integrado ofrece una única plataforma de fabricación para envases convencionales de vidrio farmacéutico y soluciones de envasado listas para usar.
Preguntas frecuentes
¿Qué productos se fabrican en la fábrica de vidrio farmacéutico de LINUO?
LINUO fabrica tubos de vidrio de borosilicato para uso farmacéutico, ampollas, viales de vidrio tubular, cartuchos de vidrio de borosilicato neutro, frascos de vidrio farmacéutico moldeado, viales de vidrio listos para usar (RTU) y cartuchos de vidrio estériles listos para usar (RTU). Los materiales de su fábrica también presentan capacidades de producción de jeringas precargadas (PFS).
¿Qué sistemas digitales se utilizan en la fábrica inteligente?
Los materiales de apoyo mencionan la supervisión de Siemens, las aplicaciones de gemelo digital de Horn y ANSYS, la trazabilidad mediante MES, la gestión de almacenes mediante WMS y los sistemas digitales de gestión energética.
¿Cómo inspecciona LINUO los productos de vidrio farmacéutico?
LINUO utiliza sistemas de inspección configurados para distintos productos, entre ellos la inspección en línea de ampollas y viales, la inspección de tubos de vidrio mediante múltiples cámaras, la inspección de frascos moldeados con 12 cámaras y la inspección mediante CCD/IA en las líneas RTU.
¿Produce LINUO sus propios tubos de vidrio farmacéutico?
Sí. LINUO declara una producción anual de tubos de vidrio farmacéutico superior a 13.000 toneladas. Los tubos se utilizan para fabricar ampollas, viales tubulares y cartuchos.
¿Cómo garantiza LINUO la trazabilidad de la calidad de producción?
LINUO utiliza MES para conectar los datos de materias primas, producción, inspección y envasado. WMS también facilita la gestión de materiales y productos terminados.
¿Dispone LINUO de un centro de pruebas propio?
Sí. LINUO cuenta con un centro de ensayos de envases farmacéuticos acreditado por CNAS con el número de acreditación L5691.
¿Qué requisitos de las farmacopeas cumple el laboratorio?
LINUO indica que su laboratorio realiza ensayos conforme a los requisitos de ChP, USP, EP y JP.
¿Puede LINUO producir envases farmacéuticos RTU?
Sí. LINUO fabrica viales de vidrio RTU en formatos Nest, Tub y Tray, junto con cartuchos de vidrio estériles RTU en sistemas Nest y Tub.
12 de agosto de 2026 
