Un riconoscimento costruito su 30 anni di innovazione

Riconoscimento LINUO

Recognition Built on 20+ Years of Innovation

LINUO detiene più di 130+ brevetti. Ha contribuito a oltre 20 standard. L'unica base cinese per la formazione sul vetro farmaceutico.

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Oltre 130 brevetti - L'innovazione al centro

LINUO holds more than 130 registered patents covering the full spectrum of pharmaceutical glass packaging technology. Our intellectual property portfolio reflects more than two decades of continuous investment in materials science, manufacturing process engineering, and quality assurance systems.

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Nuovi prodotti lanciati

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Ingegneri specializzati in ricerca e sviluppo

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Online Inspection

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Totale brevetti registrati

Certificazioni e riconoscimenti istituzionali

I sistemi di gestione della qualità e i prodotti di LINUO sono verificati in modo indipendente dai principali organismi di certificazione nazionali e internazionali. Queste certificazioni non sono semplici requisiti da spuntare su un elenco: rappresentano gli standard operativi che i nostri team rispettano ogni giorno.

Verifica della conformità RoHS

Verifica della conformità RoHS

Riconoscimento DMF FDA di tipo III – DMF n. 038426

Riconoscimento DMF FDA di tipo III – DMF n. 038426

Verifica di conformità MDR – Siringa preriempita

Verifica di conformità MDR – Siringa preriempita

Sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001

Sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001

Sistema di gestione ambientale certificato ISO 14001

Sistema di gestione ambientale certificato ISO 14001

Certificato ISO 50001:2018 relativo al sistema di gestione dell'energia

Certificato del Sistema di Gestione dell'Energia ISO 50001:2018

Certificato del sistema di gestione della qualità per dispositivi medici ISO 13485 2016

Certificato del sistema di gestione della qualità per dispositivi medici ISO 13485:2016

ISO 9001 2005

ISO 9001 2005

Certificazione russa

Certificazione russa

LINUO

Certificato del sistema di gestione ambientale

Conformità normativa

Il programma di conformità di LINUO copre tutti i principali mercati farmaceutici internazionali.

  • Riconoscimento LINUO
    Norme

    Standard della farmacopea

    Tutti i contenitori primari farmaceutici di LINUO sono prodotti in vetro borosilicato di Tipo I e testati secondo USP <660>, EP 3.2.1, ChP 0672 e JP General Tests, la classificazione più elevata per la resistenza chimica e la stabilità idrolitica, adatta a prodotti biologici, vaccini e farmaci parenterali sensibili.

  • Riconoscimento LINUO
    Norme

    Stato del DMF FDA

    LINUO dispone di 5 registrazioni attive del Drug Master File (DMF) della FDA, una per ciascuna delle principali categorie di prodotti. I produttori farmaceutici possono fare riferimento al DMF di LINUO nelle proprie richieste alla FDA senza divulgare informazioni riservate sul processo di produzione.

  • Riconoscimento LINUO
    Norme

    Certificazioni

    LINUO dispone di un ampio portafoglio di certificazioni di qualità, normative e ambientali, che comprende la produzione farmaceutica, la fabbricazione di dispositivi medici, l'accreditamento dei laboratori e la gestione ambientale. Consulta la galleria completa dei certificati nella pagina Chi siamo — Riconoscimenti.

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Definire gli standard di un settore

LINUO non è semplicemente un operatore del settore del vetro farmaceutico in Cina: contribuiamo a definirlo. La nostra leadership tecnica è riconosciuta a livello nazionale attraverso riconoscimenti istituzionali, partecipazione all’elaborazione di norme e partnership accademiche che nessun altro produttore del nostro settore può eguagliare.

Riconoscimento LINUO
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L’unica base cinese per la formazione sul vetro farmaceutico

LINUO è l'unico ente designato a ospitare la Base nazionale cinese per la formazione sul vetro farmaceutico, l'unica struttura di questo tipo nel Paese. Questa designazione riflette il nostro ruolo di riferimento tecnico per l'intero settore cinese del confezionamento in vetro per uso farmaceutico e sottolinea il nostro impegno nel migliorare le competenze della forza lavoro e nel favorire il trasferimento di conoscenze in tutto il settore.

Riconoscimento LINUO
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Contributo a oltre 20 standard nazionali e di settore

Il nostro team di ricerca e sviluppo ha partecipato attivamente alla redazione e alla revisione di oltre 20 norme nazionali e di settore per il confezionamento in vetro farmaceutico. Queste includono norme che disciplinano:

  • Composizione e classificazione del vetro borosilicato

  • Tolleranze dimensionali per flaconcini, fiale e cartucce per iniezione

  • Metodi di prova della resistenza idrolitica

  • Requisiti per RTU e per i sistemi di confezionamento sterili

  • Protocolli di test per sostanze estraibili e sostanze cedibili

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Società quotata e trasparenza istituzionale

In qualità di società quotata alla Borsa di Shenzhen (301188.SZ), LINUO è soggetta ai più elevati livelli di trasparenza finanziaria, governance societaria e supervisione normativa. I nostri acquirenti beneficiano della trasparenza e della responsabilità che derivano dalla collaborazione con un produttore soggetto al controllo pubblico.

301188.SZ

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Partnership con università e istituti di ricerca

La nostra rete di ricerca e sviluppo si estende oltre le nostre strutture grazie a partnership formali con importanti università cinesi e istituti di ricerca internazionali:

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