Производитель стерильных предварительно заполненных шприцев для передовых систем доставки лекарственных средств

LINUO

Стеклянные флаконы RTU

Вложенные друг в друга, предварительно промытые, обезпирогенизированные и готовые к асептическому розливу. DMF FDA #040947. Совместимы со стандартными линиями розлива.

ПОДРОБНЕЕ

Стеклянный картридж RTU

Стеклянные картриджи, стерилизованные непосредственно перед использованием, для систем инъекционных ручек. Предварительно промытые, силиконизированные и собранные. Прошли валидацию на совместимость с основными платформами автоинъекторов, включая предварительно промытые, депирогенизированные и стерилизованные для асептического наполнения. Совместимы со стандартными линиями наполнения.

ПОДРОБНЕЕ

Стеклянный флакон

Прецизионные трубчатые флаконы из боросиликатного стекла для лиофилизации, инъекционных препаратов и диагностики. Конструкция типа BB (blowback), включая варианты ABB и EBB, строгие допуски на размеры в соответствии с ISO и двойная гидролитическая стойкость класса I.

ПОДРОБНЕЕ

Стеклянный картридж

Высокоточные картриджи из боросиликатного стекла для введения инсулина, препаратов GLP-1, стоматологических препаратов и биологических препаратов. Равномерное силиконирование обеспечивает стабильное усилие скольжения поршня и точность дозирования.

ПОДРОБНЕЕ

PFS / предварительно заполняемые шприцы

Боросиликатные стеклянные цилиндры без вольфрама для предварительного наполнения стерильными лекарственными препаратами. Равномерное силиконовое покрытие, высокие показатели целостности контейнера (CCI). Доступны в форматах nest и bulk.

ПОДРОБНЕЕ

Формованные стеклянные бутылки

Формованные флаконы из боросиликатного стекла с высокой механической прочностью для парентеральных препаратов большого объёма, порошковых инъекционных препаратов и лекарственных средств для наружного применения. Отличаются превосходной ударопрочностью и химической стабильностью.

ПОДРОБНЕЕ

Стеклянные ампулы

Боросиликатные ампулы типа I для инъекционных препаратов и жидких лекарственных средств. Точный контроль силы разрыва, форматы OPC и CBR, минимальный риск образования стеклянных частиц.

ПОДРОБНЕЕ

Резиновые пробки и колпачки

Резиновые пробки и алюминиевые крышки для фармацевтических флаконов. Надежная герметичность, высокая совместимость с флаконами и гибкие варианты упаковки для поставки в стандартной комплектации, в виде готовых к использованию комплектов (CFS) и готовых к употреблению (RTU).

ПОДРОБНЕЕ
LINUO

Стеклянные флаконы RTU

Стеклянный картридж RTU

Стеклянный картридж RTU

LINUO

Стеклянный флакон

LINUO

Стеклянный картридж

PFS / предварительно заполняемые шприцы

PFS / предварительно заполняемые шприцы

Формованные стеклянные бутылки

Формованные стеклянные бутылки

Фармацевтические ампулы высокой точности

Стеклянные ампулы

LINUO

Резиновые пробки и колпачки

LINUO
Стеклянный картридж RTU
LINUO
LINUO
PFS / предварительно заполняемые шприцы
Формованные стеклянные бутылки
Фармацевтические ампулы высокой точности
LINUO

LINUO
Упаковка

О компании Linuo Pharmaceutical Packaging

Компания «Linuo Pharmaceutical Packaging» (Shandong Linuo Pharmaceutical Packaging Co., Ltd., биржевой код: 301188.SZ) — китайский производитель первичной фармацевтической стеклянной тары, основанный в 2002 году и зарегистрированный на Шэньчжэньской фондовой бирже в 2021 году. Штаб-квартира компании LINUO расположена в городе Цзинань (провинция Шаньдун), где на заводе в Цзинане производится фармацевтическая стеклянная упаковка; производственные линии компании обслуживают широкий спектр категорий продукции. Компания производит 13 000 тонн стеклянных трубок в год и самостоятельно перерабатывает их в готовую упаковку, включая стерильные системы «RTU» (готовые к использованию). Такая вертикальная интеграция — от стеклянных трубок до готовой продукции — снижает изменчивость цепочки поставок и обеспечивает клиентам единый ответственный источник, гарантирующий качество материалов и соответствие нормативным требованиям.

ПОДРОБНЕЕ

Наши сертификаты

мировые стандарты · проверенное качество · устойчивое будущее

  • ISO 15378

    ISO 15378

  • ISO 9001

    ISO 9001

  • CNAS (L5691)

    CNAS
    (L5691)

  • Подача заявления о DMF в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)

    Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)
    Подача документов по DMF

  • Подача документов в Министерство здравоохранения Канады (MF)

    Министерство здравоохранения Канады
    Подача документов MF

  • ISO 13485

    ISO 13485

  • ISO 14001

    ISO 14001

  • ISO 45001

    ISO 45001

  • ISO 50001

    ISO 50001

  • GMP, уровень A

    GMP, уровень A

  • ESG

    ESG

  • CMMM, 4-й уровень: интеллектуальное производство

    CMMM, уровень 4
    Интеллектуальное производство

Честь

Почему покупатели фармацевтической продукции выбирают Linuo

LINUO
100% — ИИ-контроль качества

DMF (FDA), MF (Министерство здравоохранения Канады) и соответствие требованиям фармакопеи

Каждый заказ поставляется в комплекте со справочными письмами FDA по DMF, сопроводительными документами Health Canada по MF, сертификатами ISO, протоколами испытаний CNAS, сертификатом CEP ЕС и сертификатом соответствия партии (CoA) — готовыми к аудиту с самого первого дня.

Вертикальная интеграция

От собственных боросиликатных стеклянных трубок (более 13 000 тонн в год) до готовой упаковки — один поставщик, нулевая вариативность между поставщиками.

100% — ИИ-контроль качества

Фирменная технология «Нулевое количество осколков стекла» и системы ИИ с 12 камерами обеспечивают практически нулевой уровень дефектов при полной производственной скорости.

Полный пакет регуляторной документации

С каждой партией заказа предоставляются сопроводительные письма к FDA DMF, сертификаты ISO, протоколы испытаний CNAS, сертификат EU CEP и CoA на партию — всё готово для аудита с первого дня.

Интеллектуальное производство и прослеживаемость

Умное производство «Цифровой двойник», система MES и робототехника KUKA обеспечивают полную прослеживаемость партий продукции. Глобальное производство Данные в режиме реального времени обеспечивают координацию глобальных операций и цепочек поставок. «Цифровой двойник» Виртуальные модели повышают эффективность производства и коэффициент общей эффективности оборудования (OEE). Экологичная автоматизация Автоматизация повышает качество, эффективность и рациональность энергопотребления

Рекомбинантные белки и пептиды

Рекомбинантные белки и пептиды (включая GLP-1)

Высокоточные стеклянные картриджи для инсулина, гормона роста и агонистов рецепторов GLP-1. Строгое соблюдение допусков на размеры в соответствии со стандартом ISO и равномерная силиконизация обеспечивают стабильное усилие скольжения поршня, что гарантирует точность самостоятельного введения препарата в домашних условиях. Проверены на совместимость с платформами автоинжекторов NEST и Enjosim.

ПОДРОБНЕЕ
Препараты на основе антител

Препараты на основе антител (mAb / ADC / BsAb)

Для лиофилизированных ADC и других препаратов на основе антител LINUO предлагает флаконы из боросиликатного стекла типа I с превосходной устойчивостью к термическому удару и плоским дном, оптимизированные для сублимационной сушки. Для жидких препаратов на основе антител доступны цилиндры шприцев PFS.

ПОДРОБНЕЕ
Эстетические инъекционные препараты

Эстетические инъекционные препараты

Высокоточные PFS и картриджи для филлеров на основе гиалуроновой кислоты, ботулинического токсина и рекомбинантного коллагена. Премиальная технология силиконизации обеспечивает сверхнизкое усилие скольжения для плавного проведения микроинъекций в области лица. Стерильность и характеристики по экстрагируемым веществам соответствуют требованиям фармакопей.

ПОДРОБНЕЕ
Эстетические инъекционные препараты

Лиофилизированные химические порошки

Флаконы из боросиликатного стекла с конструкцией, предотвращающей выскакивание пробки, и устойчивостью к термическому удару для структурно нестабильных соединений, требующих лиофилизации. Оптимизированы для высокоскоростных линий укупорки, чтобы исключить проблемы с посадкой пробки.

ПОДРОБНЕЕ
Инъекционные препараты на основе малых молекул

Инъекционные препараты на основе малых молекул

Стандартизированные ампулы (OPC/CBS) и трубчатые стеклянные флаконы для антибиотиков, анестетиков и сердечно-сосудистых препаратов для инъекций. Точный контроль силы разрыва и строгие допуски на размеры в соответствии со стандартом ISO обеспечивают минимальное количество поломок на высокоскоростных линиях розлива.

ПОДРОБНЕЕ
Препараты для клеточной и генной терапии и препараты нуклеиновых кислот (CAR-T / мРНК / AAV)

Препараты для клеточной и генной терапии и препараты нуклеиновых кислот (CAR-T / мРНК / AAV)

Терапии сверхвысокой ценности, выпускаемые небольшими партиями, требуют абсолютной стерильности. Флаконы LINUO RTU Nest обеспечивают гарантию стерильности, соответствующую требованиям SAL, и отсутствие эндотоксинов, позволяя проводить асептическое наполнение без собственной инфраструктуры для мойки и депирогенизации.

ПОДРОБНЕЕ
Вакцины и препараты крови

Вакцины и препараты крови

Масштабируемые поставки стандартизированных стеклянных флаконов и формованных бутылок для программ вакцинации многодозовыми вакцинами и препаратов, полученных из крови (альбумин, иммуноглобулин). Долгосрочная физико-химическая стабильность подтверждена в соответствии со стандартами ChP, USP, EP и JP.

ПОДРОБНЕЕ
Рекомбинантные белки и пептиды

Рекомбинантные белки и пептиды (включая GLP-1)

Высокоточные стеклянные картриджи для инсулина, гормона роста и агонистов рецепторов GLP-1. Строгое соблюдение допусков на размеры в соответствии со стандартом ISO и равномерная силиконизация обеспечивают стабильное усилие скольжения поршня, что гарантирует точность самостоятельного введения препарата в домашних условиях. Проверены на совместимость с платформами автоинжекторов NEST и Enjosim.

Препараты на основе антител

Препараты на основе антител (mAb / ADC / BsAb)

Для лиофилизированных ADC и других препаратов на основе антител LINUO предлагает флаконы из боросиликатного стекла типа I с превосходной устойчивостью к термическому удару и плоским дном, оптимизированные для сублимационной сушки. Для жидких препаратов на основе антител доступны цилиндры шприцев PFS.

Эстетические инъекционные препараты

Эстетические инъекционные препараты

Высокоточные PFS и картриджи для филлеров на основе гиалуроновой кислоты, ботулинического токсина и рекомбинантного коллагена. Премиальная технология силиконизации обеспечивает сверхнизкое усилие скольжения для плавного проведения микроинъекций в области лица. Стерильность и характеристики по экстрагируемым веществам соответствуют требованиям фармакопей.

Эстетические инъекционные препараты

Лиофилизированные химические порошки

Флаконы из боросиликатного стекла с конструкцией, предотвращающей выскакивание пробки, и устойчивостью к термическому удару для структурно нестабильных соединений, требующих лиофилизации. Оптимизированы для высокоскоростных линий укупорки, чтобы исключить проблемы с посадкой пробки.

Инъекционные препараты на основе малых молекул

Инъекционные препараты на основе малых молекул

Стандартизированные ампулы (OPC/CBS) и трубчатые стеклянные флаконы для антибиотиков, анестетиков и сердечно-сосудистых препаратов для инъекций. Точный контроль силы разрыва и строгие допуски на размеры в соответствии со стандартом ISO обеспечивают минимальное количество поломок на высокоскоростных линиях розлива.

Препараты для клеточной и генной терапии и препараты нуклеиновых кислот (CAR-T / мРНК / AAV)

Препараты для клеточной и генной терапии и препараты нуклеиновых кислот (CAR-T / мРНК / AAV)

Терапии сверхвысокой ценности, выпускаемые небольшими партиями, требуют абсолютной стерильности. Флаконы LINUO RTU Nest обеспечивают гарантию стерильности, соответствующую требованиям SAL, и отсутствие эндотоксинов, позволяя проводить асептическое наполнение без собственной инфраструктуры для мойки и депирогенизации.

Вакцины и препараты крови

Вакцины и препараты крови

Масштабируемые поставки стандартизированных стеклянных флаконов и формованных бутылок для программ вакцинации многодозовыми вакцинами и препаратов, полученных из крови (альбумин, иммуноглобулин). Долгосрочная физико-химическая стабильность подтверждена в соответствии со стандартами ChP, USP, EP и JP.

Глобальный охват, локальное присутствие

Цзинань, Китай

Головной офис отдела продаж
Завод «ЛИНУО»

Шанхай, Китай

Головной офис отдела продаж
Завод «ЛИНУО»

Египет

Поддержка продаж по всему миру
Завод «ЛИНУО»

Германия

Regional Partnership & Market Development
Завод «ЛИНУО»

Япония

Regional Partnership & Market Development
Завод «ЛИНУО»

Бразилия

запланированная/предполагаемая производственная база
U.S. Warehouse

U.S

Warehouse
Singapore

Singapore

Regional Partnership & Market Development
Dubai

Dubai

Regional Partnership & Market Development
  • 10000

    +

    Обслуживаем более 10 000 клиентов

  • 100

    +

    Обслуживает более 100 стран и регионов

Профиль компании
  • Цзинань, Китай

  • Шанхай, Китай

  • Египет

  • Германия

  • Япония

  • Бразилия

  • U.S

  • Singapore

  • Dubai

Новости и блоги

Готовы заказать стеклянную упаковку для фармацевтической продукции?

Наша команда готова обсудить спецификации, требования к соответствию нормативам и программы предоставления образцов. Отправьте запрос, чтобы связаться с нашей технической и коммерческой командами.

    Запросить коммерческое предложение

    Публичное сообщение

      Мы ответим вам в течение 24 часов. В случае срочного вопроса добавьте нас в WhatsApp/WeChat: +8615953131507 или позвоните напрямую по номеру +8618615646416.

      *Мы уважаем вашу конфиденциальность, и вся информация защищена.

      Мы будем использовать вашу информацию исключительно для ответа на ваш запрос и никогда не станем отправлять нежелательные электронные письма или рекламные сообщения.