Fabrikant van RTU-glaspatronen

LINUO

Zonder wassen · Zonder depyrogenatie · Vooraf gesteriliseerd · Klaar voor nest en tub

Hoogwaardige RTU-steriele patronen voor efficiëntie bij het direct afvullen

LINUO RTU-glascartridges zijn ontworpen voor farmaceutische fabrikanten die overstappen op een steriele productie met directe afvulling. Ze zijn verkrijgbaar in de standaardformaten 1 ml, 1,5 ml, 1,8 ml en 3 ml, evenals in de 3 ml-uitvoering met twee kamers, 4 ml en 5 ml. Onze RTU-cartridges helpen het aantal interne was-, depyrogenisatie- en sterilisatiestappen te verminderen en zorgen tegelijkertijd voor een hoge doseernauwkeurigheid, geen risico op besmetting en geschiktheid voor klasse A-cleanrooms.

Ontdek de RTU-glaspatroon
Vraag een offerte aan
RTU-glaspatroon

Scroll omlaag

Steriele, gebruiksklare glazen patronen voor peninjectorsystemen

De RTU-glascartridges van LINUO bieden een gebruiksklare, steriele verpakkingsoplossing voor geneesmiddelen voor peninjectoren, biologische geneesmiddelen, vaccins, esthetische injectables en hoogwaardige innovatieve formuleringen. Elke cartridge wordt vooraf bewerkt door middel van gecontroleerd wassen, depyrogenisatie, optionele siliconering, nesting, AI-inspectie, verpakking met een dubbele steriele barrière en eindsterilisatie met ETO, waardoor ze direct in geautomatiseerde aseptische afvullijnen kunnen worden geladen.

In vergelijking met conventionele bulkcartridges stellen RTU-cartridges farmaceutische fabrikanten in staat om interne was-, siliconering-, depyrogenisatie- en sterilisatievoorbereidingen over te slaan. Dit vermindert de CAPEX-investeringen in WFI-systemen en depyrogenisatietunnels, bespaart vloeroppervlak in de cleanroom, verlaagt de onderhoudsdruk en verbetert de efficiëntie van de afvullijn.

LINUO levert zowel standaard RTU-patronen voor vloeibare formuleringen als innovatieve RTU-patronen met twee kamers voor combinaties van “poeder + oplosmiddel”, en begeleidt klanten vanaf de goedkeuring van technische tekeningen en de validatie van monsters tot aan een stabiele massaproductie.

LINUO

Onze gerelateerde producten

LINUO

Waarom farmaceutische fabrikanten kiezen voor Linuo RTU-patronen

  • Plug-and-play-vulefficiëntie

    RTU-cartridges worden geleverd zonder dat ze gewassen of van pyrogenen ontdaan hoeven te worden en zijn vooraf gesteriliseerd, waardoor klanten het aantal interne voorbereidingsstappen kunnen verminderen en direct kunnen overgaan tot aseptische afvulwerkzaamheden.

    catalogus-pictogram1

  • Extreme kosten- en ruimtebesparingen

    Doordat er geen interne WFI-reinigingssystemen, depyrogenisatietunnels en extra voorbereidingen voor sterilisatie meer nodig zijn, dragen RTU-patronen bij aan een verlaging van de CAPEX, de benodigde cleanroomruimte en de onderhoudskosten op lange termijn.

    catalog-icon2

  • Geen risico op breuk

    Onafhankelijke holteophanging en contactloze hantering helpen glas-op-glasbotsingen tijdens transport, het uitnemen uit de trays en het laden aan de vul-lijn te voorkomen, waardoor het risico op breuk vóór de productie wordt verminderd.

    catalog-icon3

  • Vervuilingsvrije, steriele overdracht

    De Clean-Peel-technologie en de dubbelademende Tyvek®-zakken zijn ontworpen om te voorkomen dat vezels of deeltjes in de steriele zone van klasse A terechtkomen, waardoor een schone en gecontroleerde aseptische overdracht wordt gewaarborgd.

  • Direct afvullen zonder stilstandtijd

    De gestandaardiseerde Nest- en Tub-formaten zijn afgestemd op gangbare geautomatiseerde afvulmachines, waardoor klanten hun insteltijd kunnen verkorten en snel met de productie kunnen beginnen.

  • Slimme ETO-sterilisatiecontrole

    ETO-sterilisatie wordt geregeld door middel van gecontroleerde temperatuur, vochtigheid, concentratie, tijd, lekdetectie en een logica voor veilige vrijgave, waardoor een stabiele steriele barrière en een betrouwbare vrijgave van batches worden gewaarborgd.

Technische specificaties van de RTU-glaspatroon

RTU-glaspatroon
Parameter Specificatie
Producttype RTU-glaspatroon / gebruiksklare steriele patroon
Glastype Neutraal borosilicaatglas voor farmaceutische toepassingen
Standaardmaten voor cartridges 1 ml · 1,5 ml · 1,8 ml · 3 ml
Afmetingen van de dubbele kamers 3 ml · 4 ml · 5 ml
Productformaten Standaard RTU-patroon · RTU-patroon met twee kamers
Hoofdstructuur Cartridgehuis · Plunjer · Dop · Optioneel bypasskanaal
Ontwerp met twee kamers Kamer voor gevriesdroogd poeder + kamer voor oplosmiddel + tussenstop + bypass
Verpakkingsformaat RTU-nest-en-tubsysteem
Binnenverpakking Dubbele ademende Tyvek®-zakken
Buitenverpakking Zeer stevige stapelbare kartonnen doos
Kartonformaat L 800 mm × B 245 mm × H 530 mm
Processtroom Automatisch laden · WFI-wassen · Tunneldepyrogenatie · Optionele siliconering · Nesten · AI-inspectie · Dubbele verpakking · Terminale ETO-sterilisatie · Steriliteitstest
Wasprogramma 6× luchtdoorgespoeling · 3× WFI-spoeling voor de zuiverheid van de binnen- en buitenwanden
Sterilisatiemethode Terminale ETO-sterilisatie
ETO-temperatuur 30–60°C
ETO-concentratie 250–1200 mg/L
ETO-tijd 4–12 uur
Vochtigheidsbereik 30%–80% RH
Lekalarm vóór het vacuüm >3KPa/min drukverandering activeert onmiddellijk de automatische stop
Veilige vrijgave De deur gaat alleen open wanneer de interne druk binnen 5KPa van de atmosferische druk ligt
Kwaliteitscontrole 100% AI-beeldinspectie · Siemens MES-tracking
Naleving USP · EP · JP · ChP
Wereldwijde referenties FDA DMF · ISO 15378 · EU CEP · Russische RU
Maatwerk Capaciteit · Binnendiameter/buitendiameter · siliconisering · bedrukking · Nest & Tub-formaat · Ontwerp van OEM RTU-peninjectorpatronen

Toepassingen van RTU-glaspatronen

Recombinante eiwitten en peptiden

Biologische geneesmiddelen met hoge gevoeligheid die een extreem laag gehalte aan extraheerbare stoffen en een superieure hydrolytische bestendigheid vereisen. Aanbevolen: type I-flacons van borosilicaatglas, cartridges, PFS.

Glazen injectieflacon

Antilichaamgeneesmiddelen

Monoklonale antilichamen en ADC's vereisen chemische inertie en nauwkeurige maattoleranties voor geautomatiseerde afvullijnen. Aanbevolen: RTU-flacons, PFS en cartridges.

Glazen injectieflacons voor vaccins en bloedproducten

Vaccins en bloedproducten

Productie op grote schaal met een constante kwaliteit per batch en volledige naleving van de farmacopee. Aanbevolen: buisvormige flacons, ampullen, gegoten flacons.

Glazen injectieflacons voor kleinschalige moleculaire injecteerbare geneesmiddelen

Injecteerbare middelen met kleine moleculen

Snelle afvullijnen waarvoor maatnauwkeurigheid en glasverpakkingen zonder gebreken vereist zijn. Aanbevolen: ampullen, buisvormige flacons.

Glazen injectieflacons voor gevriesdroogde chemische poeders

Gevriesdroogde chemische poeders

Vriesdroogcycli vereisen weerstand tegen thermische schokken en een betrouwbare sluitingsintegriteit. Aanbevolen: buisvormige injectieflacons die geschikt zijn voor rubberen stoppen.

Glazen injectieflacons voor esthetische injectables

Esthetische injectables

Hoogwaardige presentatie in combinatie met veiligheid en steriliteit van farmaceutische kwaliteit. Aanbevolen: RTU-flacons, PFS — met mogelijkheden voor bedrukking en merkopdruk.

RTU-glaspatroonformaten en maatwerk

  • Afmetingen

    Aangepaste capaciteit, binnendiameter/buitendiameter, lengte van de patroon, vormgeving van de opening, compatibiliteit met de zuiger en technische tekeningen voor peninjectiesystemen.

  • RTU-verpakkingsformaat

    Gestandaardiseerde Nest & Tub-systemen, Tyvek®-zakken met dubbele ademende laag, zeer stevige stapelbare kartonnen dozen en op maat gemaakte RTU-verpakkingsoplossingen.

  • Oppervlaktebehandeling

    Optionele siliconisering en oppervlakteoptimalisatie ter bevordering van een soepele glijkracht, doseringsstabiliteit en de prestaties op het gebied van geneesmiddelafgifte.

  • Bedrukking en traceerbaarheid

    Afdrukken van gradatieschaal, traceerbaarheidscodering via laser, batchidentificatie en opties voor OEM-markering.

RTU-glaspatroon
Stuur uw specifieke wensen

Waarom zou u LINUO kiezen als uw leverancier van glazen flesjes?

  • Ongeëvenaarde schaalgrootte en veerkrachtige toeleveringsketen

    Met een jaarlijkse productiecapaciteit van meer dan 9,6 miljard stuks, meer dan 900.000 m² aan productiefaciliteiten, ruim 500 productiemachines en een jaarlijkse productiecapaciteit voor glazen buizen van meer dan 13.000 ton, ondersteunen wij onze klanten via een geïntegreerde toeleveringsketen die glazen buizen, buisvormige ampullen en gegoten ampullen.

  • Kwaliteit en naleving

    Toegewijd QA/QC-team. CNAS-geaccrediteerd laboratorium (ICP-MS, SEM-EDS); volledige testprocedures volgens ChP/USP/EP/JP. Gecertificeerd volgens het volledige ISO-pakket, inclusief ISO 15378, met ondersteuning bij regelgevingszaken zoals FDA DMF, EU CEP en Russische PJ.

  • R&D en maatwerk

    Meer dan 130 octrooien; jaarlijks meer dan $4,2 miljoen aan R&D; meer dan 20 normen. Maatwerkoplossingen op het gebied van prestaties, vormgeving, identificatie/bedrukking, capaciteit en verpakking/sterilisatie — inclusief PFS- en RTU-systemen.

    Proces in 4 stappen:

    Consultatie Prototype Valideren In massa produceren

  • Wereldwijd netwerk & ESG

    Wereldwijd hub-model: R&D in Duitsland en hoofdkantoor in Dubai, met productielocaties in het Midden-Oosten, Zuidoost-Azië en Zuid-Amerika. Dit zorgt voor veerkracht in de toeleveringsketen en lokale dienstverlening. ESG-principes zijn geïntegreerd in de bedrijfsvoering en de productlevenscyclus.

  • Slimme productie

    100% AI-inspectie; “Zero Glass Debris”-technologie. Digitale tweeling (Siemens/Horn/ANSYS); robotica; energie- en CO₂-beheer.

  • LINUO

    Autoriteit binnen de sector

    Beheerder van het enige opleidingscentrum voor farmaceutisch glas in China. Meer dan 30 jaar ervaring; vertrouwd door 1 op de 3 farmaceutische bedrijven wereldwijd; meer dan 10.000 klanten in meer dan 100 landen.

    30

    +

    Jarenlange expertise

    100

    +

    Actief in meer dan 100 landen

Onderscheidingen

Als u problemen ondervindt tijdens het gebruik van het product, kunt u gerust contact met ons opnemen
LINUO

Neem contact met ons op

Totaaloplossingen voor glasproducten bieden aan internationale ondernemingen

Vraag een offerte aan

Openbaar bericht

    We nemen binnen 24 uur contact met u op. In dringende gevallen kunt u ons toevoegen op WhatsApp/WeChat: +8615953131507, of direct bellen naar +8618615646416.

    *We respecteren uw vertrouwelijkheid en beschermen al uw gegevens.

    We zullen uw gegevens uitsluitend gebruiken om op uw vraag te reageren en zullen nooit ongevraagde e-mails of promotionele berichten sturen.