Fachartikel, Branchenleitfäden und regulatorische Einblicke – verfasst für Arzneimittelhersteller, Beschaffungsfachleute und F&E-Teams.
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RTU-Glasfläschchen werden gewaschen, depyrogenisiert, verpackt und einer terminalen Sterilisation unterzogen geliefert, sodass Ihre Abfüll- und Verschließlinie die Wasch- und Schritte im Depyrogenisierungstunnel überspringen kann. Das Nest-and-Tub-System ist für … ausgelegt.
Bei der Auswahl eines Herstellers von pharmazeutischen Glasfläschchen kommt es auf vier Prüfungen an: bestätigtes Typ-I-Borosilikatglas, auf ISO 8362-1 rückverfolgbare Maßtoleranzen, hydrolytische Beständigkeit …
Die aseptische Abfüllung erfordert, dass pharmazeutische Behälter unter kontrollierten Bedingungen und ordnungsgemäß vorbereitet in die Abfüllumgebung gelangen. Wenn herkömmliche Glasbehälter in großen Mengen verwendet werden …
Eine praxisorientierte Bewertungsmethode für das Öffnen von RTU-Fläschchen, den aseptischen Transfer, Eingriffe, Handhabungsrisiken und den Durchsatz in Isolatoren, RABS und Hochgeschwindigkeits-Abfüllanlagen.
Ein konfigurationsspezifischer Leitfaden zum Versand steriler, gebrauchsfertiger Fläschchen, zu Transportrisiken und zu Kontrollen bei der Wareneingangsprüfung.
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